Rapporto Qp/Qs con metodi non invasivi nei bambini con circolazione polmonare dipendente dallo shunt
15 marzo 2021 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
L'accuratezza di Qp/Qs calcolata con metodi non invasivi nei bambini con circolazione polmonare dipendente dallo shunt
Nei pazienti cardiaci pediatrici con circolazione polmonare dipendente da shunt, il rapporto Qp/Qs è un parametro importante che indica l'equilibrio della circolazione polmonare e sistemica.
Questo studio calcolerà Qp/Qs utilizzando variabili misurate utilizzando monitor non invasivi (ossimetro cerebrale e pulsossimetro). Questo valore verrà confrontato con Qp/Qs calcolato utilizzando le variabili ottenute dal campione di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prelievo di sangue sarà eseguito sia nel catetere arterioso che in quello venoso centrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti cardiopatici pediatrici programmati per intervento cardiaco (circolazione polmonare dipendente dallo shunt)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti cardiopatici pediatrici programmati per intervento cardiaco (circolazione polmonare dipendente dallo shunt)
- SpO2 preoperatoria
Criteri di esclusione:
- incapace di misurare il segnale del pulsossimetro o del ossimetro cerebrale
- incapace di misurare SaO2 o SmvO2
- segno vitale instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Monitoraggio del rapporto Qp/Qs
|
Op/Qs -monitor sarà calcolato utilizzando SpO2 e ossimetria cerebrale Op/Qs -sangue sarà calcolato utilizzando ABGA e VBGA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la differenza tra Qp/Qs-monitor e Qp/Qs-sangue
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
|
la differenza tra Qp/Qs-monitor (misurato mediante pulsossimetro e NIRS) e Qp/Qs-sangue (misurato mediante analisi dei gas nel sangue)
|
entro 1 settimana dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la differenza tra SpO2 e SaO2
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
|
la differenza tra SpO2 (misurata mediante pulsossimetro) e SaO2 (misurata mediante emogasanalisi)
|
entro 1 settimana dall'intervento
|
|
la differenza tra punteggio dell'ossimetro cerebrale e SmvO2
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
|
la differenza tra ossimetro cerebrale (misurato dal NIRS) e SmvO2 (misurato dall'emogasanalisi)
|
entro 1 settimana dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1046
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .