Qp/Qs-ratio door niet-invasieve methoden bij kinderen met shuntafhankelijke longcirculatie
15 maart 2021 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
De nauwkeurigheid van Qp/Qs berekend door niet-invasieve methoden bij kinderen met shuntafhankelijke longcirculatie
Bij pediatrische hartpatiënten met shuntafhankelijke pulmonale circulatie is de Qp/Qs-ratio een belangrijke parameter die de balans van pulmonatie en systemische circulatie aangeeft.
Deze studie zal Qp/Qs berekenen met behulp van variabelen gemeten met behulp van niet-invasieve monitoren (cerebrale oximeter en pulsoximeter). Deze waarde wordt vergeleken met Qp/Qs berekend met behulp van variabelen verkregen uit bloedmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedafname zal worden uitgevoerd in zowel arteriële als centrale veneuze lijnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische hartpatiënten gepland voor een hartoperatie (shuntafhankelijke longcirculatie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische hartpatiënten gepland voor een hartoperatie (shuntafhankelijke longcirculatie)
- preoperatieve SpO2
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om het signaal van de pulsoximeter of de cerebrale oximeter te meten
- SaO2 of SmvO2 niet kunnen meten
- onstabiel levensteken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Qp/Qs-ratiobewaking
|
Op/Qs -monitor wordt berekend met SpO2 en cerebrale oximetrie Op/Qs -bloed wordt berekend met ABGA en VBGA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil tussen Qp/Qs-monitor en Qp/Qs-bloed
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
|
het verschil tussen Qp/Qs-monitor (meting met pulsoximeter en NIRS) en Qp/Qs-bloed (gemeten met bloedgasanalyse)
|
binnen 1 week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil tussen SpO2 en SaO2
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
|
het verschil tussen SpO2 (gemeten met pulsoximeter) en SaO2 (gemeten met bloedgasanalyse)
|
binnen 1 week na de operatie
|
|
het verschil tussen de cerebrale oximeterscore en en SmvO2
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
|
het verschil tussen cerebrale oximeter (gemeten door NIRS) en SmvO2 (gemeten door bloedgasanalyse)
|
binnen 1 week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1046
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .