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Relación Qp/Qs por métodos no invasivos en niños con circulación pulmonar dependiente de derivación

15 de marzo de 2021 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

La precisión de Qp/Qs calculada mediante métodos no invasivos en niños con circulación pulmonar dependiente de derivación

En pacientes cardíacos pediátricos con circulación pulmonar dependiente de derivación, la relación Qp/Qs es un parámetro importante que indica el equilibrio de la circulación pulmonar y sistémica.

Este estudio calculará Qp/Qs usando variables medidas usando monitores no invasivos (oxímetro cerebral y oxímetro de pulso). Este valor se comparará con Qp/Qs calculado utilizando variables obtenidas de la muestra de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La toma de muestras de sangre se realizará tanto en vías arteriales como venosas centrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes cardíacos pediátricos programados para operación cardíaca (circulación pulmonar dependiente de derivación)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes cardíacos pediátricos programados para operación cardíaca (circulación pulmonar dependiente de derivación)
  2. SpO2 preoperatoria

Criterio de exclusión:

  1. incapaz de medir la señal del oxímetro de pulso o del oxímetro cerebral
  2. incapaz de medir SaO2 o SmvO2
  3. signo vital inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Supervisión de la relación Qp/Qs
Otro: Supervisión de la relación Qp/Qs
Op/Qs: el monitor se calculará usando SpO2 y oximetría cerebral Op/Qs: la sangre se calculará usando ABGA y VBGA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la diferencia entre Qp/Qs-monitor y Qp/Qs-sangre
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
la diferencia entre Qp/Qs-monitor (medido por oxímetro de pulso y NIRS) y Qp/Qs-sangre (medido por análisis de gases en sangre)
dentro de 1 semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la diferencia entre SpO2 y SaO2
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
la diferencia entre SpO2 (medida por oxímetro de pulso) y SaO2 (medida por análisis de gases en sangre)
dentro de 1 semana después de la cirugía
la diferencia entre la puntuación del oxímetro cerebral y SmvO2
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
la diferencia entre el oxímetro cerebral (medido por NIRS) y SmvO2 (medido por análisis de gases en sangre)
dentro de 1 semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-1046

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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