Relação Qp/Qs por Métodos Não Invasivos em Crianças com Circulação Pulmonar Dependente de Shunt
15 de março de 2021 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A precisão de Qp/Qs calculada por métodos não invasivos em crianças com circulação pulmonar dependente de shunt
Em pacientes cardíacos pediátricos com circulação pulmonar dependente de shunt, a relação Qp/Qs é um parâmetro importante que indica o equilíbrio da circulação pulmonar e sistêmica.
Este estudo calculará Qp/Qs usando variáveis medidas usando monitores não invasivos (oxímetro cerebral e oxímetro de pulso). Este valor será comparado com Qp/Qs calculados a partir de variáveis obtidas de amostra de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta de sangue será realizada em linhas arteriais e venosas centrais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes cardíacos pediátricos agendados para operação cardíaca (circulação pulmonar dependente de shunt)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cardíacos pediátricos agendados para operação cardíaca (circulação pulmonar dependente de shunt)
- SpO2 pré-operatório
Critério de exclusão:
- incapaz de medir o sinal do oxímetro de pulso ou do oxímetro cerebral
- incapaz de medir SaO2 ou SmvO2
- sinal vital instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento da relação Qp/Qs
|
Op/Qs -monitor será calculado usando SpO2 e oximetria cerebral Op/Qs -sangue será calculado usando ABGA e VBGA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a diferença entre Qp/Qs-monitor e Qp/Qs-sangue
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
|
a diferença entre Qp/Qs-monitor (medida por oxímetro de pulso e NIRS) e Qp/Qs-sangue (medida por gasometria)
|
dentro de 1 semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a diferença entre SpO2 e SaO2
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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a diferença entre SpO2 (medida por oxímetro de pulso) e SaO2 (medida por gasometria)
|
dentro de 1 semana após a cirurgia
|
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a diferença entre a pontuação do oxímetro cerebral e e SmvO2
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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a diferença entre o oxímetro cerebral (medido por NIRS) e SmvO2 (medido por gasometria)
|
dentro de 1 semana após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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