Qp/Qs-Verhältnis durch nichtinvasive Methoden bei Kindern mit Shunt-abhängigem Lungenkreislauf
15. März 2021 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Die Genauigkeit von Qp/Qs berechnet durch nichtinvasive Methoden bei Kindern mit Shunt-abhängigem Lungenkreislauf
Bei pädiatrischen Herzpatienten mit Shunt-abhängigem Lungenkreislauf ist das Qp/Qs-Verhältnis ein wichtiger Parameter, der das Gleichgewicht zwischen Lungenkreislauf und systemischem Kreislauf anzeigt.
Diese Studie wird Qp/Qs anhand von Variablen berechnen, die mit nicht-invasiven Monitoren (Zerebraloximeter und Pulsoximeter) gemessen werden. Dieser Wert wird mit Qp/Qs verglichen, die anhand von Variablen aus der Blutprobe berechnet wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Blutentnahme erfolgt sowohl in arteriellen als auch zentralvenösen Zugängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pädiatrische Herzpatienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist (shuntabhängiger Lungenkreislauf)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Herzpatienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist (shuntabhängiger Lungenkreislauf)
- präoperativer SpO2
Ausschlusskriterien:
- kein Pulsoximeter- oder zerebrales Oximetersignal messen kann
- kann SaO2 oder SmvO2 nicht messen
- instabiles Vitalzeichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Überwachung des Qp/Qs-Verhältnisses
|
Op/Qs – Monitor wird unter Verwendung von SpO2 und zerebraler Oximetrie berechnet. Op/Qs – Blut wird unter Verwendung von ABGA und VBGA berechnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Unterschied zwischen Qp/Qs-Monitor und Qp/Qs-Blut
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
|
die Differenz zwischen Qp/Qs-Monitor (Messung durch Pulsoximeter und NIRS) und Qp/Qs-Blut (gemessen durch Blutgasanalyse)
|
innerhalb von 1 Woche nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Differenz zwischen SpO2 und SaO2
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
|
die Differenz zwischen SpO2 (gemessen durch Pulsoximeter) und SaO2 (gemessen durch Blutgasanalyse)
|
innerhalb von 1 Woche nach der Operation
|
|
der Unterschied zwischen zerebralem Oximeterwert und SmvO2
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
|
der Unterschied zwischen zerebralem Oximeter (Messung durch NIRS) und SmvO2 (gemessen durch Blutgasanalyse)
|
innerhalb von 1 Woche nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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