- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03156764
Qp/Qs-suhde ei-invasiivisilla menetelmillä lapsilla, joilla on šuntiriippuvainen keuhkoverenkierto
Ei-invasiivisilla menetelmillä lasketun Qp/Q:n tarkkuus lapsilla, joilla on shunttiriippuvainen keuhkoverenkierto
Lasten sydänpotilailla, joilla on shunttiriippuvainen keuhkoverenkierto, Qp/Qs-suhde on tärkeä parametri, joka osoittaa pulmonatiivisen ja systeemisen verenkierron tasapainon.
Tässä tutkimuksessa lasketaan Qp/Q:t käyttämällä muuttujia, jotka on mitattu non-invasiivisilla monitoreilla (aivooksimetri ja pulssioksimetri). Tätä arvoa verrataan Qp/Q:iin, jotka on laskettu käyttämällä verinäytteestä saatuja muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat, joille on suunniteltu sydänleikkaus (shuntista riippuvainen keuhkoverenkierto)
- preoperatiivinen SpO2
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty mittaamaan pulssioksimetrin tai aivooksimetrin signaalia
- ei pysty mittaamaan SaO2:ta tai SmvO2:ta
- epävakaa elintoiminto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Qp/Qs-suhteen seuranta
|
Op/Qs -monitori lasketaan käyttäen SpO2 ja aivooksimetria Op/Qs -veri lasketaan ABGA:lla ja VBGA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero Qp/Qs-monitorin ja Qp/Qs-veren välillä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
ero Qp/Qs-monitorin (pulssioksimetrillä ja NIRS:llä mitattuna) ja Qp/Qs-veren (mitattu verikaasuanalyysillä) välillä
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero SpO2:n ja SaO2:n välillä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
ero SpO2:n (pulssioksimetrillä mitattuna) ja SaO2:n (verikaasuanalyysillä mitattuna) välillä
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
ero aivooksimetrin pistemäärän ja SmvO2:n välillä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
ero aivooksimetrin (NIRS:n mittaama) ja SmvO2:n (mitattu verikaasuanalyysillä) välillä
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .