Poměr Qp/Qs neinvazivními metodami u dětí s plicní cirkulací závislou na Shuntu
15. března 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Přesnost Qp/Q vypočtená neinvazivními metodami u dětí s plicní cirkulací závislou na Shuntu
U pediatrických kardiaků s plicní cirkulací závislou na zkratu je poměr Qp/Qs důležitým parametrem indikujícím rovnováhu plicní a systémové cirkulace.
Tato studie vypočítá Qp/Q pomocí proměnných měřených pomocí neinvazivních monitorů (cerebrální oxymetr a pulzní oxymetr). Tato hodnota bude porovnána s Qp/Qs vypočtenými pomocí proměnných získaných ze vzorku krve.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odběr krve bude proveden v arteriální i centrální žilní linii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dětští kardiaci pacienti plánovaní na srdeční operaci (plicní oběh závislý na zkratu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětští kardiaci pacienti plánovaní na srdeční operaci (plicní oběh závislý na zkratu)
- předoperační SpO2
Kritéria vyloučení:
- nelze měřit signál pulzního oxymetru nebo cerebrálního oxymetru
- nelze měřit SaO2 nebo SmvO2
- nestabilní životní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitorování poměru Qp/Qs
|
Op/Qs -monitor bude vypočítán pomocí SpO2 a cerebrální oxymetrie Op/Qs -krev bude vypočítán pomocí ABGA a VBGA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl mezi Qp/Qs-monitorem a Qp/Qs-krev
Časové okno: do 1 týdne po operaci
|
rozdíl mezi Qp/Qs-monitorem (měřeno pulzním oxymetrem a NIRS) a Qp/Qs-krev (měřeno analýzou krevních plynů)
|
do 1 týdne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl mezi SpO2 a SaO2
Časové okno: do 1 týdne po operaci
|
rozdíl mezi SpO2 (měřeno pulzním oxymetrem) a SaO2 (měřeno analýzou krevních plynů)
|
do 1 týdne po operaci
|
|
rozdíl mezi skóre cerebrálního oxymetru a SmvO2
Časové okno: do 1 týdne po operaci
|
rozdíl mezi cerebrálním oxymetrem (měřeno pomocí NIRS) a SmvO2 (měřeno analýzou krevních plynů)
|
do 1 týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .