Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qp/Qs-forhold ved ikke-invasive metoder hos børn med shuntafhængig lungecirkulation

15. marts 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Nøjagtigheden af ​​Qp/Qs beregnet ved ikke-invasive metoder hos børn med shuntafhængig lungecirkulation

Hos pædiatriske hjertepatienter med shuntafhængig lungecirkulation er Qp/Qs-ratio en vigtig parameter, der indikerer balancen mellem pulmonal og systemisk cirkulation.

Denne undersøgelse vil beregne Qp/Qs ved hjælp af variabler målt ved hjælp af ikke-invasive monitorer (cerebralt oximeter og pulsoximeter). Denne værdi vil blive sammenlignet med Qp/Qs beregnet ved hjælp af variabler opnået fra blodprøven.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blodprøvetagning vil blive udført i både arterielle og centrale venelinjer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske hjertepatienter, der er planlagt til hjerteoperation (shuntafhængig lungecirkulation)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. pædiatriske hjertepatienter, der er planlagt til hjerteoperation (shuntafhængig lungecirkulation)
  2. præoperativ SpO2

Ekskluderingskriterier:

  1. ude af stand til at måle pulsoximeter eller cerebralt oximetersignal
  2. ude af stand til at måle SaO2 eller SmvO2
  3. ustabilt livstegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Qp/Qs-forholdsovervågning
Op/Qs -monitor vil blive beregnet ved hjælp af SpO2 og cerebral oximetri Op/Qs -blod vil blive beregnet ved hjælp af ABGA og VBGA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen mellem Qp/Qs-monitor og Qp/Qs-blod
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
forskellen mellem Qp/Qs-monitor (målt ved pulsoximeter og NIRS) og Qp/Qs-blod (målt ved blodgasanalyse)
inden for 1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen mellem SpO2 og SaO2
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
forskellen mellem SpO2 (målt ved pulsoximeter) og SaO2 (målt ved blodgasanalyse)
inden for 1 uge efter operationen
forskellen mellem cerebral oximeterscore og og SmvO2
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
forskellen mellem cerebralt oximeter (målt ved NIRS) og SmvO2 (målt ved blodgasanalyse)
inden for 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

3
Abonner