- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03156764
Qp/Qs-forhold ved ikke-invasive metoder hos børn med shuntafhængig lungecirkulation
Nøjagtigheden af Qp/Qs beregnet ved ikke-invasive metoder hos børn med shuntafhængig lungecirkulation
Hos pædiatriske hjertepatienter med shuntafhængig lungecirkulation er Qp/Qs-ratio en vigtig parameter, der indikerer balancen mellem pulmonal og systemisk cirkulation.
Denne undersøgelse vil beregne Qp/Qs ved hjælp af variabler målt ved hjælp af ikke-invasive monitorer (cerebralt oximeter og pulsoximeter). Denne værdi vil blive sammenlignet med Qp/Qs beregnet ved hjælp af variabler opnået fra blodprøven.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske hjertepatienter, der er planlagt til hjerteoperation (shuntafhængig lungecirkulation)
- præoperativ SpO2
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at måle pulsoximeter eller cerebralt oximetersignal
- ude af stand til at måle SaO2 eller SmvO2
- ustabilt livstegn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Qp/Qs-forholdsovervågning
|
Op/Qs -monitor vil blive beregnet ved hjælp af SpO2 og cerebral oximetri Op/Qs -blod vil blive beregnet ved hjælp af ABGA og VBGA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskellen mellem Qp/Qs-monitor og Qp/Qs-blod
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
|
forskellen mellem Qp/Qs-monitor (målt ved pulsoximeter og NIRS) og Qp/Qs-blod (målt ved blodgasanalyse)
|
inden for 1 uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskellen mellem SpO2 og SaO2
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
|
forskellen mellem SpO2 (målt ved pulsoximeter) og SaO2 (målt ved blodgasanalyse)
|
inden for 1 uge efter operationen
|
forskellen mellem cerebral oximeterscore og og SmvO2
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
|
forskellen mellem cerebralt oximeter (målt ved NIRS) og SmvO2 (målt ved blodgasanalyse)
|
inden for 1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, general
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet