Qp/Qs arány noninvazív módszerekkel shuntfüggő tüdőkeringésben szenvedő gyermekeknél
2021. március 15. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A nem invazív módszerekkel számított Qp/Q pontossága shuntfüggő tüdőkeringéssel rendelkező gyermekeknél
A shuntfüggő pulmonalis keringésben szenvedő, kardiális gyermekbetegeknél a Qp/Qs arány fontos paraméter, amely a pulmonatyus és a szisztémás keringés egyensúlyát jelzi.
Ez a tanulmány nem invazív monitorokkal (agyoximéterrel és pulzoximéterrel) mért változók segítségével számítja ki a Qp/Q értékeket. Ezt az értéket a vérmintából nyert változók felhasználásával számított Qp/Q értékkel kell összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vérvételt végeznek mind az artériás, mind a központi vénás vonalban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szívműtétre tervezett gyermek szívbetegek (shuntfüggő tüdőkeringés)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívműtétre tervezett gyermek szívbetegek (shuntfüggő tüdőkeringés)
- preoperatív SpO2
Kizárási kritériumok:
- nem tudja mérni a pulzoximéter vagy az agyoximéter jelét
- nem képes SaO2 vagy SmvO2 mérésére
- instabil életjel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Qp/Qs arány figyelése
|
Az Op/Qs -monitor kiszámítása SpO2 és agyoximetria segítségével történik. Az Op/Qs -vér kiszámítása ABGA és VBGA segítségével történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Qp/Qs-monitor és a Qp/Qs-vér közötti különbség
Időkeret: műtét után 1 héten belül
|
a Qp/Qs-monitor (pulzoximéterrel és NIRS-sel mért) és a Qp/Qs-vér (vérgáz-analízissel mérve) közötti különbség
|
műtét után 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az SpO2 és SaO2 közötti különbség
Időkeret: műtét után 1 héten belül
|
az SpO2 (pulzoximéterrel mért) és az SaO2 (vérgáz-analízissel mérve) közötti különbség
|
műtét után 1 héten belül
|
|
az agyoximéter pontszám és az SmvO2 közötti különbség
Időkeret: műtét után 1 héten belül
|
az agyoximéter (NIRS mérése) és az SmvO2 (vérgáz-analízissel mérve) közötti különbség
|
műtét után 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1046
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .