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전신마취시 마취약물에 대한 유사알레르기 반응에 관한 임상연구

2017년 5월 16일 업데이트: Wangyuan Zou, Central South University
수술 전후 아나필락시스 반응은 비만 세포와 호염기구에서 매개체의 갑작스러운 방출로 인해 잠재적으로 생명을 위협하는 즉각적이고 과민한 반응입니다. 이는 면역(IgE 또는 비-IgE 매개) 또는 비면역 메커니즘 때문입니다. 유사 알레르기는 아나필락시스와 동일한 임상 증상을 나타내지만 IgE 매개되지 않고, 비만 세포 및/또는 호염기구로부터 매개체의 직접적인 비면역 매개 방출을 통해 발생하거나 직접 활성화의 결과로 발생하는 반응으로 정의됩니다.so 의사 알레르기 반응은 물질과의 사전 접촉이 필요하지 않습니다. 최근 연구에 따르면 비만 세포 특이 수용체인 G-단백질 결합 수용체 MRGPRX2가 의사 알레르기 약물 반응에 결정적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 이 연구. 본 연구에서는 마취 중 가알레르기 반응이 나타난 환자에서 MRGPRX2 유전자를 조사하여 가알레르기 반응과 MRGPRX2 유전자의 관계를 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

전신 마취에 사용되는 많은 약물은 두 가지 주요 유형으로 분류되는 약물 부작용을 유발할 수 있습니다. 첫째, 일반적으로 용량 의존적이고 약물 및/또는 그 대사물의 약리학적 특성과 관련된 반응입니다. 둘째, 약물의 약리학적 특성과 관련이 없고 용량 의존성이 적은 반응입니다. 이러한 반응에는 약물 과민증, 특이 반응 및 약물 유발 면역 매개 알레르기 및 비면역 매개 소위 가성 알레르기가 포함됩니다. 중증도는 다양하며 비특이적 매개체 방출로 인한 IgE 매개 또는 비 IgE 매개 반응 사이의 구별을 허용하지 않습니다. 수술 전후 아나필락시스 반응의 발생률은 지역에 따라 다르며 중국에서는 수술 전후 약물 알레르기 발생률에 대한 관련 문헌이 없습니다. 다른 국가에서는 1/1700에서 1/20000 사이에서 매우 다양합니다. 이러한 반응으로 인한 사망률은 3~6% 범위이며, 추가로 2%의 환자는 상당한 잔존 뇌 손상을 경험합니다. 프랑스의 다기관 연구에 따르면 NMBA는 가장 흔한 작용제이며 가장 자주 관련되는 물질로 50~70% 범위를 차지하며 그 다음이 라텍스(12~16.7%)입니다. 그리고 최근 보고에서는 항생제(15%)에 의한 것입니다.

Benjamin 등은 그들의 실험에서 모든 NMBD 계열(succinylcholine 제외)과 fluoroquinolone 계열의 항생제가 Mrgprb2(인간 G-단백질 결합 수용체 MRGPRX2의 orthologue) 의존 방식으로 낮은 농도에서 비만 세포를 활성화한다는 것을 발견했습니다. 임상 주사 농도의 0.5%로. 그들은 MRGPRX2가 전신 가성 알레르기 반응과 관련된 많은 소분자 약물의 표적임을 확인했습니다. 본 연구에서는 중남대학교 샹야병원 전신마취 환자를 피험자로 선정하였다. 마취 중 아나필락시스가 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자를 선택하여 혈액 표본에서 MRGPRX2 유전자 엑손 서열을 추출했습니다. 이후 환자의 일반정보와 알레르기 정보를 수집하였다. 4~6주 후 알레르기 반응을 보인 환자를 대상으로 의심약물에 대한 피부반응검사를 시행한다. 본 연구의 목적은 의사알레르기 반응과 MRGPRX2 유전자와의 관계를 알아보고, 우리 병원에서 수술 전후 알레르기 반응의 특징을 알아보는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • Central South University Xiangya Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Xiangya 병원의 전신 마취하에 있는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 마취 중 알레르기 반응이 있습니다 동의서에 서명하십시오

제외 기준:

  • 전신 마취 마취 중 알레르기 반응이 없습니다 사전동의서에 서명하십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
테스트 그룹
전신 마취 마취 중 알레르기 반응이 있습니다 동의서에 서명하십시오
대조군
전신 마취 마취 중 알레르기 반응이 없습니다 사전동의서에 서명하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 서열
기간: 6주
샹야병원 전신마취 상태에서 알러지 반응 또는 알러지 반응이 없는 환자(대조군) 혈액의 바이오뱅킹
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central South University

수사관

  • 연구 책임자: Wangyuan Zou, Central South University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201703781

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미정

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