Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske studien om pseudo-allergisk reaksjon på anestetiske stoffer under generell anestesi

16. mai 2017 oppdatert av: Wangyuan Zou, Central South University
Perioperative anafylaktiske reaksjoner er umiddelbare, overfølsomme reaksjoner som er potensielt livstruende som følge av en plutselig frigjøring av mediatorer fra mastceller og basofiler. Noe som skyldes enten immune (IgE eller ikke-IgE medierte) eller ikke-immune mekanismer. Pseudo-allergiske er definert som de reaksjonene som gir de samme kliniske symptomene med anafylaksi, men som ikke er IgE-mediert, oppstår gjennom en direkte ikke-immun-mediert frigjøring av mediatorer fra mastceller og/eller basofiler eller er et resultat av direkte aktivering. pseudo-allergiske reaksjoner krever ikke tidligere kontakt med stoffet. Nyere studier har vist at en mastcellespesifikk reseptor, G-proteinkoblet reseptor MRGPRX2, er avgjørende for pseudo-allergiske legemiddelreaksjoner. denne studien. I studien vil vi undersøke MRGPRX2-genet hos pasienter med pseudo-allergiske reaksjoner under anestesi, med sikte på å klargjøre forholdet mellom pseudo-allergiske reaksjoner og MRGPRX2-genet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Mange av legemidlene i generell anestesi kan fremkalle bivirkninger som faller fra hverandre i to hovedtyper. For det første reaksjoner som vanligvis er doseavhengige og relatert til de farmakologiske egenskapene til legemidlet og/eller dets metabolitter. For det andre reaksjoner som ikke er relatert til legemidlets farmakologiske egenskaper og som er mindre doseavhengige. Disse reaksjonene omfatter legemiddelintoleranse, idiosynkratiske reaksjoner og legemiddelindusert immun-mediert allergisk og ikke-immun-mediert såkalt pseudo-allergisk. Graden av alvorlighetsgrad varierer og tillater ikke differensiering mellom en IgE-mediert eller ikke-IgE-mediert reaksjon som følge av uspesifikk mediatorfrigjøring. Forekomsten av perioperative anafylaktiske reaksjoner varierer fra region, det er ingen relevant litteratur om forekomsten av perioperative legemiddelallergier i China.in andre land varierer dette mye mellom 1/1700 og 1/20000. Dødeligheten av disse reaksjonene er i området fra 3 til 6 %, og ytterligere 2 % av pasientene opplever betydelig gjenværende hjerneskade. En fransk multisenterstudie viser at NMBA er de vanligste midlene, og er de hyppigst involverte stoffene, og varierer mellom 50 og 70 %, etterfulgt av lateks (12–16,7 %), og i nyere rapporter, etter antibiotika (15 %).

Benjamin et al fant i sine eksperimenter at medlemmer av alle NMBD-familier (unntatt succinylkolin) og fluorokinolonfamilien av antibiotika aktiverte mastceller i en Mrgprb2 (ortologen til den humane G-protein-koblede reseptoren MRGPRX2)-avhengig måte ved så lave konsentrasjoner som 0,5 % av den kliniske injeksjonskonsentrasjonen. De fastslår at MRGPRX2 er mål for mange småmolekylære legemidler assosiert med systemiske pseudo-allergiske reaksjoner. I vår studie ble pasienter med generell anestesi ved Xiangya sykehus ved Central South University valgt som forsøkspersoner. Pasienter med anafylaksi under anestesi og har signert et informert samtykke ble valgt til å trekke ut MRGPRX2-geneksonsekvenser fra blodprøver. Pasientens generelle opplysninger og allergiopplysninger ble deretter samlet inn. Etter 4-6 uker vil vi gjennomføre en hudtest på mistenkelige legemidler for pasienter som har gjennomgått allergiske reaksjoner. Målet med denne studien var å utforske forholdet mellom pseudo-allergisk reaksjon og MRGPRX2-genet, og å finne ut egenskapene til perioperativ allergisk reaksjon på sykehuset vårt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter under generell anestesi på Xiangya sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generell anestesi Det er allergisk reaksjon under anestesi Sign informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • generell anestesi Det er ingen allergisk reaksjon under anestesi Sign informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Testgruppe
generell anestesi Det er allergisk reaksjon under anestesi Sign informert samtykke
Kontrollgruppe
generell anestesi Det er ingen allergisk reaksjon under anestesi Sign informert samtykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gensekvens
Tidsramme: 6 uker
Biobanking av blod fra pasienter med allergiske reaksjoner eller ingen allergiske reaksjoner (kontrollgruppe) i generell anestesi ved xiangya sykehus
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wangyuan Zou, Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere