Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование псевдоаллергической реакции на анестетики во время общей анестезии

16 мая 2017 г. обновлено: Wangyuan Zou, Central South University
Периоперационные анафилактические реакции представляют собой немедленные гиперчувствительные реакции, которые потенциально опасны для жизни и возникают в результате внезапного высвобождения медиаторов тучными клетками и базофилами. Это связано либо с иммунными (IgE или не IgE-опосредованными), либо с неиммунными механизмами. Псевдоаллергические реакции определяются как реакции, вызывающие те же клинические симптомы, что и анафилаксия, но не опосредованные IgE, возникающие в результате прямого неиммуноопосредованного высвобождения медиаторов из тучных клеток и/или базофилов или в результате прямой активации. псевдоаллергические реакции не требуют предварительного контакта с веществом. Недавние исследования показали, что специфический для тучных клеток рецептор, связанный с G-белком рецептор MRGPRX2, имеет решающее значение для псевдоаллергических реакций на лекарства. эта учеба. В исследовании мы изучим ген MRGPRX2 у пациентов с псевдоаллергическими реакциями во время анестезии с целью выяснения связи между псевдоаллергическими реакциями и геном MRGPRX2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Многие препараты для общей анестезии могут вызывать побочные реакции, которые можно разделить на два основных типа. Во-первых, реакции, которые обычно являются дозозависимыми и связаны с фармакологическими свойствами препарата и/или его метаболитов. Во-вторых, реакции, не связанные с фармакологическими характеристиками препарата и в меньшей степени зависящие от дозы. Эти реакции включают непереносимость лекарств, идиосинкразические реакции и вызванные лекарствами иммуноопосредованные аллергические и неиммуноопосредованные так называемые псевдоаллергические. Степень тяжести варьирует и не позволяет провести различие между IgE-опосредованной и не-IgE-опосредованной реакцией, возникающей в результате неспецифического высвобождения медиатора. Частота периоперационных анафилактических реакций варьируется в зависимости от региона, нет соответствующей литературы о частоте периоперационной лекарственной аллергии в Китае. в других странах это значение широко варьируется от 1/1700 до 1/20000. Смертность от этих реакций находится в пределах от 3 до 6%, а еще у 2% больных наблюдаются значительные остаточные повреждения головного мозга. Французское многоцентровое исследование показывает, что NMBA являются наиболее распространенными агентами, будучи наиболее часто вовлеченными веществами, в диапазоне от 50 до 70%, за которыми следует латекс (12-16,7%). и в недавних сообщениях антибиотиками (15%).

Benjamin et al. обнаружили в своих экспериментах, что представители всех семейств NMBD (кроме сукцинилхолина) и антибиотиков семейства фторхинолонов активируют тучные клетки в зависимости от Mrgprb2 (ортолог человеческого рецептора, связанного с G-белком MRGPRX2) при таких низких концентрациях. 0,5% от клинической концентрации для инъекций. Они определяют, что MRGPRX2 являются мишенями для многих низкомолекулярных препаратов, связанных с системными псевдоаллергическими реакциями. В нашем исследовании в качестве испытуемых были выбраны пациенты с общей анестезией в больнице Сянъя Центрального Южного Университета. Пациенты с анафилаксией во время анестезии, подписавшие информированное согласие, были отобраны для извлечения последовательностей экзонов гена MRGPRX2 из образца крови. Затем была собрана общая информация о пациенте и информация об аллергии. Через 4-6 недель мы проведем кожный тест на подозрительные препараты для пациентов, которые подверглись аллергическим реакциям. Целью данного исследования было изучить взаимосвязь между псевдоаллергической реакцией и геном MRGPRX2, а также выяснить особенности периоперационной аллергической реакции в нашей больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Контакт:
          • Wangyuan Zou, Ph.D.
          • Номер телефона: 18073137075
          • Электронная почта: Wangyuanzou@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты под общей анестезией в больнице Сянъя

Описание

Критерии включения:

  • общая анестезия Аллергическая реакция во время анестезии Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • общая анестезия Нет аллергических реакций во время анестезии Подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тестовая группа
общая анестезия Аллергическая реакция во время анестезии Подписать информированное согласие
Контрольная группа
общая анестезия Нет аллергических реакций во время анестезии Подписать информированное согласие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последовательность генов
Временное ограничение: 6 недель
Биобанкирование крови пациентов с аллергическими реакциями или без аллергических реакций (контрольная группа) при общей анестезии в больнице Сянъя
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wangyuan Zou, Central South University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться