Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus pseudoallergisesta reaktiosta nukutuslääkkeisiin yleisanestesian aikana

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wangyuan Zou, Central South University
Perioperatiiviset anafylaktiset reaktiot ovat välittömiä yliherkkyysreaktioita, jotka voivat olla hengenvaarallisia ja jotka johtuvat välittäjien äkillisestä vapautumisesta syöttösoluista ja basofiileistä. Mikä johtuu joko immuuni- (IgE- tai ei-IgE-välitteisistä) tai ei-immuunimekanismeista. Pseudoallergisilla reaktioilla tarkoitetaan niitä reaktioita, jotka tuottavat samat kliiniset oireet anafylaksin kanssa, mutta eivät ole IgE-välitteisiä, tapahtuvat välittäjien suoran ei-immuunivälitteisen vapautumisen kautta syöttösoluista ja/tai basofiileistä tai ovat seurausta suorasta aktivaatiosta. pseudoallergiset reaktiot eivät vaadi aikaisempaa kosketusta aineen kanssa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että syöttösoluspesifinen reseptori, G-proteiiniin kytketty reseptori MRGPRX2, on ratkaiseva pseudoallergisissa lääkereaktioissa. Tämä tutkimus. Tutkimuksessa tutkimme MRGPRX2-geeniä potilailla, joilla on pseudoallergisia reaktioita anestesian aikana. Tarkoituksena on selvittää pseudoallergisten reaktioiden ja MRGPRX2-geenin suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet yleisanestesiassa käytetyt lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka jakautuvat kahteen päätyyppiin. Ensinnäkin reaktiot, jotka ovat yleensä annoksesta riippuvaisia ​​ja liittyvät lääkkeen ja/tai sen metaboliittien farmakologisiin ominaisuuksiin. Toiseksi reaktiot, jotka eivät liity lääkkeen farmakologisiin ominaisuuksiin ja jotka ovat vähemmän annoksesta riippuvaisia. Nämä reaktiot käsittävät lääke-intoleranssin, idiosynkraattiset reaktiot ja lääkkeiden aiheuttamat immuunivälitteiset allergiset ja ei-immuunivälitteiset ns. pseudoallergiset. Vakavuusaste vaihtelee, eikä se salli eroa IgE-välitteisen tai ei-IgE-välitteisen reaktion välillä, joka johtuu epäspesifisen välittäjän vapautumisesta. Perioperatiivisten anafylaktisten reaktioiden ilmaantuvuus vaihtelee alueittain, eikä Kiinassa ole asiaankuuluvaa kirjallisuutta perioperatiivisten lääkeallergioiden esiintyvyydestä. muissa maissa tämä vaihtelee suuresti välillä 1/1700 ja 1/20000. Näiden reaktioiden kuolleisuus on 3-6 %, ja lisäksi 2 % potilaista kokee merkittäviä jäännösaivovaurioita. Ranskalainen monikeskustutkimus osoittaa, että NMBA:t ovat yleisimmät aineet, jotka ovat yleisimmin mukana olevia aineita, ja niiden määrä vaihtelee välillä 50–70 %, jota seuraa lateksi (12–16,7 %). ja viimeaikaisissa raporteissa antibiootit (15 %).

Benjamin ym. havaitsivat kokeissaan, että kaikkien NMBD-perheiden (paitsi sukkinyylikoliinin) ja fluorokinolonien antibioottiperheen jäsenet aktivoivat syöttösoluja Mrgprb2-riippuvaisella tavalla (ihmisen G-proteiiniin kytketyn reseptorin MRGPRX2 ortologi) niin alhaisilla pitoisuuksilla. 0,5 % kliinisestä injektiopitoisuudesta. He päättävät, että MRGPRX2 on monien pienimolekyylisten lääkkeiden kohteita, jotka liittyvät systeemisiin pseudoallergisiin reaktioihin. Tutkimuksemme kohteiksi valittiin yleisanestesiapotilaita Central South Universityn Xiangyan sairaalassa. Potilaat, joilla oli anafylaksia anestesian aikana ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, valittiin erottamaan MRGPRX2-geenin eksonisekvenssit verinäytteestä. Tämän jälkeen kerättiin potilaan yleistiedot ja allergiatiedot. 4-6 viikon kuluttua teemme ihotestin epäilyttävistä lääkkeistä potilaille, jotka ovat saaneet allergisia reaktioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää pseudoallergisen reaktion ja MRGPRX2-geenin suhdetta sekä selvittää perioperatiivisen allergisen reaktion ominaisuudet sairaalassamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat yleisanestesiassa Xiangyan sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleisanestesia Anestesian aikana ilmenee allerginen reaktio Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • yleisanestesia Anestesian aikana ei esiinny allergista reaktiota Allekirjoita tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Testiryhmä
yleisanestesia Anestesian aikana ilmenee allerginen reaktio Allekirjoita tietoinen suostumus
Kontrolliryhmä
yleisanestesia Anestesian aikana ei esiinny allergista reaktiota Allekirjoita tietoinen suostumus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenisekvenssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Veren biopankki potilailta, joilla on allergisia reaktioita tai ei allergisia reaktioita (kontrolliryhmä) yleisanestesiassa Xiangyan sairaalassa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wangyuan Zou, Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa