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L'étude clinique sur la réaction pseudo-allergique aux médicaments anesthésiques pendant l'anesthésie générale

16 mai 2017 mis à jour par: Wangyuan Zou, Central South University
Les réactions anaphylactiques périopératoires sont des réactions d'hypersensibilité immédiates potentiellement mortelles résultant d'une libération soudaine de médiateurs par les mastocytes et les basophiles. Ce qui est dû à des mécanismes immunitaires (médiés par les IgE ou non IgE) ou non immuns. Les pseudo-allergiques sont définies comme les réactions qui produisent les mêmes symptômes cliniques avec l'anaphylaxie mais ne sont pas médiées par les IgE, se produisent par une libération directe non immunitaire de médiateurs des mastocytes et/ou des basophiles ou résultent d'une activation directe.so les réactions pseudo-allergiques ne nécessitent pas de contact préalable avec la substance. Des études récentes ont montré qu'un récepteur spécifique aux mastocytes, le récepteur couplé aux protéines G MRGPRX2, est crucial pour les réactions médicamenteuses pseudo-allergiques. cette étude. Dans l'étude, nous examinerons le gène MRGPRX2 chez les patients présentant des réactions pseudo-allergiques pendant l'anesthésie, dans le but de clarifier la relation entre les réactions pseudo-allergiques et le gène MRGPRX2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

De nombreux médicaments utilisés en anesthésie générale peuvent provoquer des réactions indésirables aux médicaments qui se répartissent en deux types principaux. Premièrement, les réactions qui sont généralement dose-dépendantes et liées aux propriétés pharmacologiques du médicament et/ou de ses métabolites. Deuxièmement, des réactions qui ne sont pas liées aux caractéristiques pharmacologiques du médicament et qui sont moins dose-dépendantes. Ces réactions comprennent l'intolérance aux médicaments, les réactions idiosyncrasiques et les soi-disant pseudo-allergiques allergiques et non immunitaires induites par les médicaments. Le degré de sévérité varie et ne permet pas de différencier une réaction médiée par les IgE ou non médiée par les IgE résultant de la libération de médiateurs non spécifiques. L'incidence des réactions anaphylactiques périopératoires varie d'une région à l'autre, il n'y a pas de littérature pertinente sur l'incidence des allergies médicamenteuses périopératoires en Chine. d'autres pays, cela varie considérablement entre 1/1700 et 1/20000. La mortalité due à ces réactions est comprise entre 3 et 6 %, et 2 % supplémentaires de patients subissent des lésions cérébrales résiduelles importantes. Une étude multicentrique française montre que les NMBA sont les agents les plus courants, étant les substances les plus fréquemment impliquées, variant entre 50 et 70 %, suivis du latex (12-16,7 %). et dans des rapports récents, par des antibiotiques (15 %).

Benjamin et al ont découvert dans leurs expériences que les membres de toutes les familles NMBD (à l'exception de la succinylcholine) et de la famille des antibiotiques fluoroquinolones activaient les mastocytes de manière dépendante de Mrgprb2 (l'orthologue du récepteur couplé aux protéines G humaines MRGPRX2) à des concentrations aussi faibles à 0,5 % de la concentration d'injection clinique. Ils déterminent que MRGPRX2 sont les cibles de nombreux médicaments à petites molécules associés à des réactions pseudo-allergiques systémiques. Dans notre étude, les patients sous anesthésie générale à l'hôpital Xiangya de l'Université Central South ont été sélectionnés comme sujets. Les patients souffrant d'anaphylaxie pendant l'anesthésie et ayant signé un consentement éclairé ont été sélectionnés pour extraire les séquences d'exons du gène MRGPRX2 à partir d'un échantillon de sang. Les informations générales du patient et les informations sur les allergies ont ensuite été collectées. Après 4 à 6 semaines, nous effectuerons un test cutané sur les médicaments suspects pour les patients ayant subi des réactions allergiques. Le but de cette étude était d'explorer la relation entre la réaction pseudo-allergique et le gène MRGPRX2, et de connaître les caractéristiques de la réaction allergique périopératoire dans notre hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients sous anesthésie générale à l'hôpital de Xiangya

La description

Critère d'intégration:

  • anesthésie générale Il y a une réaction allergique pendant l'anesthésie Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • anesthésie générale Il n'y a pas de réaction allergique pendant l'anesthésie Signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'essai
anesthésie générale Il y a une réaction allergique pendant l'anesthésie Signer le consentement éclairé
Groupe de contrôle
anesthésie générale Il n'y a pas de réaction allergique pendant l'anesthésie Signer le consentement éclairé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquence génétique
Délai: 6 semaines
Biobanque de sang de patients présentant des réactions allergiques ou sans réactions allergiques (groupe témoin) en anesthésie générale à l'hôpital de Xiangya
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wangyuan Zou, Central South University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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