Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska studien om pseudo-allergisk reaktion på anestetiska läkemedel under allmän anestesi

16 maj 2017 uppdaterad av: Wangyuan Zou, Central South University
Perioperativa anafylaktiska reaktioner är omedelbara, överkänsliga reaktioner som är potentiellt livshotande till följd av en plötslig frisättning av mediatorer från mastceller och basofiler. Vilket beror på antingen immuna (IgE- eller icke-IgE-medierade) eller icke-immuna mekanismer. Pseudo-allergiska definieras som de reaktioner som ger samma kliniska symtom med anafylaxi men som inte är IgE-medierade, uppstår genom en direkt icke-immun-medierad frisättning av mediatorer från mastceller och/eller basofiler eller är resultatet av direkt aktivering. pseudo-allergiska reaktioner kräver inte tidigare kontakt med ämnet. Nyligen genomförda studier har visat att en mastcellsspecifik receptor, G-proteinkopplad receptor MRGPRX2, är avgörande för pseudo-allergiska läkemedelsreaktioner. den här studien. I studien kommer vi att undersöka MRGPRX2-genen hos patienter med pseudo-allergiska reaktioner under anestesi, i syfte att klargöra sambandet mellan pseudo-allergiska reaktioner och MRGPRX2-genen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Många av läkemedlen vid allmän anestesi kan framkalla biverkningar som kan delas upp i två huvudtyper. För det första reaktioner som vanligtvis är dosberoende och relaterade till läkemedlets och/eller dess metaboliters farmakologiska egenskaper. För det andra reaktioner som inte är relaterade till läkemedlets farmakologiska egenskaper och som är mindre dosberoende. Dessa reaktioner omfattar läkemedelsintolerans, idiosynkratiska reaktioner och läkemedelsinducerade immunförmedlade allergiska och icke-immunförmedlade så kallade pseudo-allergiska reaktioner. Graden av svårighetsgrad varierar och tillåter inte differentiering mellan en IgE-medierad eller icke-IgE-medierad reaktion som är ett resultat av ospecifik mediatorfrisättning. Incidensen av perioperativa anafylaktiska reaktioner varierar från region, det finns ingen relevant litteratur om förekomsten av perioperativa läkemedelsallergier i China.in andra länder varierar detta kraftigt mellan 1/1700 och 1/20000. Dödligheten från dessa reaktioner ligger i intervallet från 3 till 6 %, och ytterligare 2 % av patienterna upplever betydande kvarvarande hjärnskador. En fransk multicenterstudie visar att NMBA är de vanligaste medlen, eftersom de är de mest inblandade ämnena, mellan 50 och 70 %, följt av latex (12-16,7 %), och i de senaste rapporterna, av antibiotika (15%).

Benjamin et al fann i sina experiment att medlemmar av alla NMBD-familjer (utom succinylkolin) och fluorokinolonfamiljen av antibiotika aktiverade mastceller på ett Mrgprb2 (ortologen av den humana G-proteinkopplade receptorn MRGPRX2)-beroende vid så låga koncentrationer som 0,5 % av den kliniska injektionskoncentrationen. De fastställer att MRGPRX2 är mål för många småmolekylära läkemedel associerade med systemiska pseudo-allergiska reaktioner. I vår studie valdes patienter med allmän anestesi på Xiangya-sjukhuset vid Central South University ut som försökspersoner. Patienter med anafylaxi under anestesi och som har undertecknat ett informerat samtycke valdes ut för att extrahera MRGPRX2-genexonsekvenser från blodprover. Patientens allmänna information och allergiinformation samlades sedan in. Efter 4-6 veckor kommer vi att genomföra ett hudtest på misstänkta läkemedel för patienter som genomgått allergiska reaktioner. Syftet med denna studie var att utforska sambandet mellan pseudo-allergisk reaktion och MRGPRX2-genen, och att ta reda på egenskaperna hos perioperativ allergisk reaktion på vårt sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter under allmän anestesi på Xiangyas sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • generell anestesi Det finns en allergisk reaktion under anestesi. Signera informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • generell anestesi Det finns ingen allergisk reaktion under anestesi. Signera informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Testgrupp
generell anestesi Det finns en allergisk reaktion under anestesi. Signera informerat samtycke
Kontrollgrupp
generell anestesi Det finns ingen allergisk reaktion under anestesi. Signera informerat samtycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gensekvens
Tidsram: 6 veckor
Biobanking av blod från patienter med allergiska reaktioner eller inga allergiska reaktioner (kontrollgrupp) i allmän anestesi på Xiangya sjukhus
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wangyuan Zou, Central South University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera