Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske undersøgelse af pseudo-allergisk reaktion på anæstetiske stoffer under generel anæstesi

16. maj 2017 opdateret af: Wangyuan Zou, Central South University
Perioperative anafylaktiske reaktioner er øjeblikkelige, overfølsomme reaktioner, der er potentielt livstruende som følge af en pludselig frigivelse af mediatorer fra mastceller og basofiler. Hvilket skyldes enten immune (IgE eller ikke-IgE medierede) eller ikke-immune mekanismer. Pseudo-allergiske er defineret som de reaktioner, der producerer de samme kliniske symptomer med anafylaksi, men som ikke er IgE-medierede, opstår gennem en direkte ikke-immun-medieret frigivelse af mediatorer fra mastceller og/eller basofiler eller er resultatet af direkte aktivering. pseudo-allergiske reaktioner kræver ikke tidligere kontakt med stoffet. Nylige undersøgelser har vist, at en mastcellespecifik receptor, G-proteinkoblet receptor MRGPRX2, er afgørende for pseudo-allergiske lægemiddelreaktioner. dette studie. I studiet vil vi undersøge MRGPRX2-genet hos patienter med pseudo-allergiske reaktioner under anæstesi, med det formål at klarlægge sammenhængen mellem pseudo-allergiske reaktioner og MRGPRX2-genet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Mange af lægemidlerne i generel anæstesi kan fremkalde bivirkninger, som falder fra hinanden i to hovedtyper. For det første reaktioner, der sædvanligvis er dosisafhængige og relateret til lægemidlets og/eller dets metabolitters farmakologiske egenskaber. For det andet reaktioner, der ikke er relateret til lægemidlets farmakologiske egenskaber, og som er mindre dosisafhængige. Disse reaktioner omfatter lægemiddelintolerance, idiosynkratiske reaktioner og lægemiddel-induceret immun-medieret allergisk og ikke-immun-medieret såkaldt pseudo-allergisk. Graden af ​​sværhedsgrad varierer og tillader ikke differentiering mellem en IgE-medieret eller ikke-IgE-medieret reaktion som følge af uspecifik mediatorfrigivelse. Forekomsten af ​​perioperative anafylaktiske reaktioner varierer fra region til region, der er ingen relevant litteratur om forekomsten af ​​perioperative lægemiddelallergier i China.in andre lande varierer dette meget mellem 1/1700 og 1/20000. Dødeligheden af ​​disse reaktioner ligger i intervallet fra 3 til 6 %, og yderligere 2 % af patienterne oplever betydelig resterende hjerneskade. En fransk multicenterundersøgelse viser, at NMBA er de mest almindelige stoffer, idet de er de hyppigst involverede stoffer, der spænder mellem 50 og 70 %, efterfulgt af latex (12-16,7 %). og i de seneste rapporter efter antibiotika (15%).

Benjamin et al fandt i deres eksperimenter, at medlemmer af alle NMBD-familier (undtagen succinylcholin) og fluoroquinolonfamilien af ​​antibiotika aktiverede mastceller på en Mrgprb2 (ortologen af ​​den humane G-protein-koblede receptor MRGPRX2)-afhængig måde ved så lave koncentrationer som 0,5 % af den kliniske injektionskoncentration. De fastslår, at MRGPRX2 er mål for mange småmolekylære lægemidler forbundet med systemiske pseudo-allergiske reaktioner. I vores undersøgelse blev patienter med generel anæstesi på Xiangya-hospitalet ved Central South University udvalgt som forsøgspersoner. Patienter med anafylaksi under anæstesi og har underskrevet et informeret samtykke blev udvalgt til at udtrække MRGPRX2-genexonsekvenser fra blodprøver. Derefter blev patientens generelle oplysninger og allergioplysninger indsamlet. Efter 4-6 uger vil vi foretage en hudtest på mistænkelige lægemidler til patienter, der har fået allergiske reaktioner. Formålet med denne undersøgelse var at udforske forholdet mellem pseudo-allergisk reaktion og MRGPRX2-genet og at finde ud af karakteristikaene ved perioperativ allergisk reaktion på vores hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter under generel anæstesi på Xiangya hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generel anæstesi Der er allergisk reaktion under anæstesi Sign informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • generel anæstesi Der er ingen allergisk reaktion under anæstesi Sign informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Testgruppe
generel anæstesi Der er allergisk reaktion under anæstesi Sign informeret samtykke
Kontrolgruppe
generel anæstesi Der er ingen allergisk reaktion under anæstesi Sign informeret samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gensekvens
Tidsramme: 6 uger
Biobanking af blod fra patienter med allergiske reaktioner eller ingen allergiske reaktioner (kontrolgruppe) i generel anæstesi på xiangya hospital
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wangyuan Zou, Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner