Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische studie naar pseudo-allergische reactie op anesthetica tijdens algemene anesthesie

16 mei 2017 bijgewerkt door: Wangyuan Zou, Central South University
Perioperatieve anafylactische reacties zijn onmiddellijke, overgevoelige reacties die mogelijk levensbedreigend zijn als gevolg van een plotseling vrijkomen van mediatoren uit mestcellen en basofielen. Dat komt door immuun (IgE of niet-IgE-gemedieerd) of niet-immuunmechanismen. Pseudo-allergisch worden gedefinieerd als die reacties die dezelfde klinische symptomen veroorzaken als anafylaxie maar niet IgE-gemedieerd zijn, optreden door een directe niet-immuun-gemedieerde afgifte van mediatoren uit mestcellen en/of basofielen of het gevolg zijn van directe activering. pseudo-allergische reacties vereisen geen voorafgaand contact met de stof. Recente studies hebben aangetoond dat een mestcel-specifieke receptor, G-proteïne-gekoppelde receptor MRGPRX2, cruciaal is voor pseudo-allergische geneesmiddelreacties. deze studie. In de studie zullen we het MRGPRX2-gen onderzoeken bij patiënten met pseudo-allergische reacties tijdens anesthesie, met als doel de relatie tussen pseudo-allergische reacties en het MRGPRX2-gen te verduidelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel van de medicijnen die onder algemene anesthesie worden gebruikt, kunnen bijwerkingen veroorzaken die uiteenvallen in twee hoofdtypen. Ten eerste reacties die gewoonlijk dosisafhankelijk zijn en verband houden met de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel en/of zijn metabolieten. Ten tweede reacties die geen verband houden met de farmacologische kenmerken van het geneesmiddel en die minder dosisafhankelijk zijn. Deze reacties omvatten medicijnintolerantie, idiosyncratische reacties en door medicijnen veroorzaakte immuungemedieerde allergische en niet-immuungemedieerde zogenaamde pseudo-allergische reacties. De mate van ernst varieert en maakt geen onderscheid mogelijk tussen een IgE-gemedieerde of niet-IgE-gemedieerde reactie als gevolg van niet-specifieke afgifte van een mediator. De incidentie van peri-operatieve anafylactische reacties verschilt per regio, er is geen relevante literatuur over de incidentie van peri-operatieve geneesmiddelenallergieën in China. andere landen varieert dit sterk tussen 1/1700 en 1/20000. De mortaliteit van deze reactie ligt in het bereik van 3 tot 6%, en nog eens 2% van de patiënten ervaart aanzienlijke resterende hersenbeschadiging. Een Franse multicentrische studie toont aan dat NMBA's de meest voorkomende stoffen zijn, zijnde de meest voorkomende stoffen, variërend tussen 50 en 70%, gevolgd door latex (12-16,7%), en in recente rapporten door antibiotica (15%).

Benjamin et al ontdekten in hun experimenten dat leden van alle NMBD-families (behalve succinylcholine) en de fluorochinolonfamilie van antibiotica mestcellen activeerden op een Mrgprb2 (de ortholoog van de menselijke G-proteïne-gekoppelde receptor MRGPRX2)-afhankelijke manier bij concentraties zo laag als 0,5% van de klinische injectieconcentratie. Ze stellen vast dat MRGPRX2 het doelwit is van veel geneesmiddelen met een klein molecuul die geassocieerd zijn met systemische pseudo-allergische reacties. In onze studie werden patiënten met algemene anesthesie in het Xiangya-ziekenhuis van de Central South University als proefpersonen geselecteerd. Patiënten met anafylaxie tijdens anesthesie en die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, werden geselecteerd om MRGPRX2-gen-exonsequenties uit bloedmonsters te extraheren. Vervolgens werden de algemene informatie en allergie-informatie van de patiënt verzameld. Na 4-6 weken zullen we een huidtest uitvoeren op verdachte medicijnen voor patiënten die allergische reacties hebben ondergaan. Het doel van deze studie was om de relatie tussen pseudo-allergische reactie en het MRGPRX2-gen te onderzoeken, en om de kenmerken van peri-operatieve allergische reactie in ons ziekenhuis te achterhalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten onder algehele narcose in het Xiangya-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • algehele anesthesie Er is een allergische reactie tijdens de anesthesie Teken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • algehele anesthesie Er is geen allergische reactie tijdens de anesthesie Teken geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Test groep
algehele anesthesie Er is een allergische reactie tijdens de anesthesie Teken geïnformeerde toestemming
Controlegroep
algehele anesthesie Er is geen allergische reactie tijdens de anesthesie Teken geïnformeerde toestemming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gen sequentie
Tijdsspanne: 6 weken
Biobanking van bloed van patiënten met allergische reacties of geen allergische reacties (controlegroep) onder algemene anesthesie in het ziekenhuis van Xiangya
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wangyuan Zou, Central South University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren