全麻过程中麻醉药假性过敏反应的临床研究
2017年5月16日 更新者：Wangyuan Zou、Central South University
围手术期过敏反应是由肥大细胞和嗜碱性粒细胞突然释放介质引起的速发型超敏反应，可能危及生命。
这是由于免疫（IgE 或非 IgE 介导的）或非免疫机制所致。
假性过敏被定义为那些产生与过敏反应相同的临床症状但不是 IgE 介导的反应，通过肥大细胞和/或嗜碱性粒细胞直接非免疫介导的介质释放或由直接激活引起。
假性过敏反应不需要事先接触过该物质。
最近的研究表明，肥大细胞特异性受体 G 蛋白偶联受体 MRGPRX2 对假性过敏药物反应至关重要。
这项研究。
本研究将对麻醉过程中出现假性过敏反应患者的MRGPRX2基因进行检测，旨在阐明假性过敏反应与MRGPRX2基因之间的关系。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
全身麻醉中的许多药物会引起药物不良反应，这些反应分为两种主要类型。 首先，反应通常是剂量依赖性的，并且与药物和/或其代谢物的药理特性有关。 第二，与药物的药理特性无关且剂量依赖性较小的反应。 这些反应包括药物不耐受、异质反应和药物诱导的免疫介导的过敏和非免疫介导的所谓假性过敏。 严重程度各不相同，不允许区分由非特异性介质释放引起的 IgE 介导或非 IgE 介导的反应。 围手术期过敏反应的发生率因地区而异，国内尚无围手术期药物过敏发生率的相关文献。 其他国家/地区在 1/1700 和 1/20000 之间变化很大。 这些反应的死亡率在 3% 到 6% 之间，另外 2% 的患者会出现严重的残余脑损伤。 法国的一项多中心研究表明，NMBA 是最常见的药剂，是最常涉及的物质，范围在 50 到 70% 之间，其次是乳胶 (12-16.7%)， 在最近的报告中，抗生素 (15%)。
Benjamin 等人在他们的实验中发现，所有 NMBD 家族（琥珀胆碱除外）和氟喹诺酮类抗生素家族的成员在 Mrgprb2（人类 G 蛋白偶联受体 MRGPRX2 的直向同源物）依赖性方式下以低浓度激活肥大细胞为临床注射浓度的0.5%。 他们确定 MRGPRX2 是许多与全身假性过敏反应相关的小分子药物的靶点。 本研究选取中南大学湘雅医院全麻患者作为研究对象。 选择在麻醉期间发生过敏反应并签署知情同意书的患者从血液标本中提取MRGPRX2基因外显子序列。 然后收集患者的一般信息和过敏信息。4-6周后，我们会对有过敏反应的患者进行可疑药物皮试。 本研究旨在探讨假性过敏反应与MRGPRX2基因的关系，了解我院围手术期过敏反应的特点。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- Central South University Xiangya Hospital
-
接触：
- Wangyuan Zou, Ph.D.
- 电话号码：18073137075
- 邮箱：Wangyuanzou@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
湘雅医院全麻患者
描述
纳入标准：
- 全身麻醉 麻醉过程中有过敏反应 签署知情同意书
排除标准：
- 全身麻醉 麻醉过程中无过敏反应 签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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测试组
全身麻醉 麻醉过程中有过敏反应 签署知情同意书
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控制组
全身麻醉 麻醉过程中无过敏反应 签署知情同意书
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因序列
大体时间：6周
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湘雅医院全麻过敏反应或无过敏反应患者（对照组）血液生物样本库
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wangyuan Zou、Central South University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Michavila Gomez AV, Belver Gonzalez MT, Alvarez NC, Giner Munoz MT, Hernando Sastre V, Porto Arceo JA, Indurain BV; Drug allergy Work Group of the Spanish Society of Paediatric Allergy, Immunology (SEICAP). Perioperative anaphylactic reactions: Review and procedure protocol in paediatrics. Allergol Immunopathol (Madr). 2015 Mar-Apr;43(2):203-14. doi: 10.1016/j.aller.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
- Ewan PW, Dugue P, Mirakian R, Dixon TA, Harper JN, Nasser SM; BSACI. BSACI guidelines for the investigation of suspected anaphylaxis during general anaesthesia. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):15-31. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03404.x.
- Mertes PM, Malinovsky JM, Jouffroy L; Working Group of the SFAR and SFA, Aberer W, Terreehorst I, Brockow K, Demoly P; ENDA; EAACI Interest Group on Drug Allergy. Reducing the risk of anaphylaxis during anesthesia: 2011 updated guidelines for clinical practice. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(6):442-53.
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- Dewachter P, Mouton-Faivre C, Emala CW. Anaphylaxis and anesthesia: controversies and new insights. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1141-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bbd443. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201703781
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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