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El estudio clínico sobre la reacción pseudoalérgica a los fármacos anestésicos durante la anestesia general

16 de mayo de 2017 actualizado por: Wangyuan Zou, Central South University
Las reacciones anafilácticas perioperatorias son reacciones de hipersensibilidad inmediatas que pueden poner en peligro la vida como resultado de una liberación repentina de mediadores de mastocitos y basófilos. Lo cual se debe a mecanismos inmunitarios (mediados por IgE o no IgE) o no inmunitarios. Las pseudoalérgicas se definen como aquellas reacciones que producen los mismos síntomas clínicos que la anafilaxia pero que no están mediadas por IgE, ocurren a través de una liberación directa no inmunomediada de mediadores de mastocitos y/o basófilos o resultan de activación directa. las reacciones pseudoalérgicas no requieren contacto previo con la sustancia. Estudios recientes han demostrado que un receptor específico de mastocitos, el receptor acoplado a proteína G MRGPRX2, es crucial para las reacciones pseudoalérgicas a medicamentos. este estudio. En el estudio, examinaremos el gen MRGPRX2 en pacientes con reacciones pseudoalérgicas durante la anestesia, con el objetivo de aclarar la relación entre las reacciones pseudoalérgicas y el gen MRGPRX2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Muchos de los medicamentos en la anestesia general pueden provocar reacciones adversas a los medicamentos que se dividen en dos tipos principales. En primer lugar, reacciones que suelen ser dependientes de la dosis y relacionadas con las propiedades farmacológicas del fármaco y/o sus metabolitos. En segundo lugar, reacciones que no guardan relación con las características farmacológicas del fármaco y que son menos dependientes de la dosis. Estas reacciones comprenden intolerancia a fármacos, reacciones idiosincrásicas y alérgicas mediadas por el sistema inmunitario inducidas por fármacos y las llamadas seudoalérgicas no mediadas por el sistema inmunitario. El grado de gravedad varía y no permite diferenciar entre una reacción mediada por IgE o no mediada por IgE que resulta de la liberación de un mediador no específico. La incidencia de reacciones anafilácticas perioperatorias varía según la región, no hay literatura relevante sobre la incidencia de alergias a medicamentos perioperatorias en China. otros países esto varía ampliamente entre 1/1700 y 1/20000. La mortalidad por estas reacciones está en el rango de 3 a 6%, y un 2% adicional de los pacientes experimenta daño cerebral residual significativo. Un estudio multicéntrico francés muestra que los NMBA son los agentes más comunes, siendo las sustancias involucradas con mayor frecuencia, con un rango entre el 50 y el 70 %, seguidas del látex (12-16,7 %). y en informes recientes, por antibióticos (15%).

Benjamin et al encontraron en sus experimentos que los miembros de todas las familias de NMBD (excepto la succinilcolina) y la familia de antibióticos de fluoroquinolonas activaron los mastocitos de una manera dependiente de Mrgprb2 (el ortólogo del receptor humano acoplado a proteína G MRGPRX2) en concentraciones tan bajas como 0,5% de la concentración de inyección clínica. Determinan que MRGPRX2 son dianas de muchos fármacos de molécula pequeña asociados con reacciones pseudoalérgicas sistémicas. En nuestro estudio, los pacientes con anestesia general en el hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur fueron seleccionados como sujetos. Se seleccionaron pacientes con anafilaxia durante la anestesia y que firmaron un consentimiento informado para extraer las secuencias del exón del gen MRGPRX2 de la muestra de sangre. Luego se recopiló la información general del paciente y la información sobre alergias. Después de 4 a 6 semanas, realizaremos una prueba cutánea de medicamentos sospechosos para pacientes que hayan sufrido reacciones alérgicas. El objetivo de este estudio fue explorar la relación entre la reacción pseudoalérgica y el gen MRGPRX2, y conocer las características de la reacción alérgica perioperatoria en nuestro hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes bajo anestesia general en el hospital de Xiangya

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesia general Hay reacción alérgica durante la anestesia Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • anestesia general No hay reacción alérgica durante la anestesia Firmar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de prueba
anestesia general Hay reacción alérgica durante la anestesia Firmar consentimiento informado
Grupo de control
anestesia general No hay reacción alérgica durante la anestesia Firmar consentimiento informado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuencia de genes
Periodo de tiempo: 6 semanas
Biobanco de sangre de pacientes con reacciones alérgicas o sin reacciones alérgicas (grupo de control) en anestesia general en el hospital de xiangya
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wangyuan Zou, Central South University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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