Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány az érzéstelenítő szerek pszeudoallergiás reakciójáról az általános érzéstelenítés során

2017. május 16. frissítette: Wangyuan Zou, Central South University
A perioperatív anafilaxiás reakciók azonnali, túlérzékeny reakciók, amelyek potenciálisan életveszélyesek a hízósejtekből és a bazofil sejtekből hirtelen felszabaduló mediátorok következtében. Ami vagy immun (IgE vagy nem IgE által közvetített) vagy nem immunmechanizmusok következménye. A pszeudoallergiás reakciók azok a reakciók, amelyek ugyanazokat a klinikai tüneteket idézik elő anafilaxiával, de nem IgE-közvetítettek, a hízósejtekből és/vagy bazofilekből származó mediátorok közvetlen, nem immun által közvetített felszabadulásával vagy közvetlen aktiváció eredményeként jönnek létre. pszeudoallergiás reakciók nem igényelnek előzetes érintkezést az anyaggal. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy egy hízósejt-specifikus receptor, a G-fehérjéhez kapcsolt MRGPRX2 receptor kulcsfontosságú a pszeudoallergiás gyógyszerreakciókban. ez a tanulmány. A tanulmányban az MRGPRX2 gént vizsgáljuk olyan betegeknél, akiknek anesztézia során pszeudoallergiás reakciók léptek fel, célja a pszeudoallergiás reakciók és az MRGPRX2 gén közötti kapcsolat tisztázása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítésben alkalmazott gyógyszerek közül sok olyan mellékhatásokat válthat ki, amelyek két fő típusra oszthatók. Először is, olyan reakciók, amelyek általában dózisfüggőek és a gyógyszer és/vagy metabolitjai farmakológiai tulajdonságaihoz kapcsolódnak. Másodszor, olyan reakciók, amelyek nem kapcsolódnak a gyógyszer farmakológiai jellemzőihez, és amelyek kevésbé dózisfüggőek. Ezek a reakciók magukban foglalják a gyógyszer intoleranciát, idioszinkratikus reakciókat és a gyógyszer által kiváltott immunmediált allergiás és nem immunmediált, úgynevezett pszeudoallergiás reakciókat. A súlyosság mértéke változó, és nem teszi lehetővé az IgE által közvetített és a nem IgE által közvetített reakciók közötti különbségtételt, amelyek a nem specifikus mediátor felszabadulásból erednek. A perioperatív anafilaxiás reakciók előfordulási gyakorisága régiónként változik, Kínában nincs releváns irodalom a perioperatív gyógyszerallergiák előfordulásáról. más országokban ez nagymértékben ingadozik 1/1700 és 1/20000 között. Ezen reakciók mortalitása 3-6% tartományban van, és a betegek további 2%-a tapasztal jelentős maradék agykárosodást. Egy francia többközpontú tanulmány szerint az NMBA-k a leggyakoribb szerek, ők a leggyakrabban érintett anyagok, 50-70%, ezt követi a latex (12-16,7%). a legutóbbi jelentések szerint pedig antibiotikumokkal (15%).

Benjamin és munkatársai kísérleteikben azt találták, hogy az összes NMBD család (kivéve a szukcinilkolint) és a fluorokinolon antibiotikumcsalád tagjai Mrgprb2 (a humán G-fehérjéhez kapcsolt receptor MRGPRX2 ortológja)-függő módon aktiválták a hízósejteket olyan alacsony koncentrációkban. mint a klinikai injekciós koncentráció 0,5%-a. Megállapítják, hogy az MRGPRX2 számos kis molekulájú gyógyszer célpontja, amelyek szisztémás pszeudoallergiás reakciókhoz kapcsolódnak. Vizsgálatunkban a Central South University Xiangya kórházában általános érzéstelenítésben szenvedő betegeket választottuk alanynak. Az érzéstelenítés alatt anafilaxiás sokktól szenvedő betegeket, akik beleegyezését írták alá, kiválasztottuk az MRGPRX2 génexonszekvenciák vérmintából történő kinyerésére. Ezután összegyűjtöttük a páciens általános információit és allergiás információit .4-6 hét elteltével bőrtesztet végzünk a gyanús gyógyszereken az allergiás reakciókon átesett betegeknél. A kutatás célja a pszeudoallergiás reakció és az MRGPRX2 gén kapcsolatának feltárása, valamint a perioperatív allergiás reakció jellemzőinek feltárása volt kórházunkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • Central South University Xiangya Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Xiangya kórházban általános érzéstelenítés alatt álló összes beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés Allergiás reakció lép fel az érzéstelenítés során

Kizárási kritériumok:

  • általános érzéstelenítés Az érzéstelenítés során nincs allergiás reakció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tesztcsoport
Általános érzéstelenítés Allergiás reakció lép fel az érzéstelenítés során
Ellenőrző csoport
általános érzéstelenítés Az érzéstelenítés során nincs allergiás reakció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Génszekvencia
Időkeret: 6 hét
Allergiás vagy nem allergiás reakcióban szenvedő betegek vérének biobankolása (kontrollcsoport) általános érzéstelenítésben a Xiangya kórházban
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wangyuan Zou, Central South University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel