비만 천식 환자의 기도 마이크로바이옴을 조절하기 위한 경구 프로바이오틱스 투여
비만은 심남 지역의 주요 건강 문제로, 의료 시스템의 자원에 부담을 주는 대사 장애의 수가 증가하고 있습니다. 비만은 천식의 주요 위험 인자로 인식되고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 "비만은 천식 발병, 천식 증상 악화, 천식 조절 불량과 상당한 관련이 있습니다. 이것은 약물 사용과 입원 증가로 이어집니다."
기도 마이크로바이옴의 변이는 천식 발병 위험과 관련이 있으며, 다른 박테리아의 개체군은 중증 천식 환자의 표현형에 따라 다릅니다. 프로테오박테리아는 건강한 대조군에 비해 천식 환자에서 더 큰 비율로 발견되는 반면(37% 대 15%), 비천식 환자는 상대적으로 많은 피르미쿠테스(47% 대 63%)와 악티노박테리아(10% 대 14%)를 가지고 있습니다. 천식 . 천식이 있는 사람 중에서 비만인 천식 환자는 비교적 풍부한 박테로이데스(54%)와 페르미쿠테스(26%)를 가지고 있습니다. 특히, 두 문 모두 위장 미생물 군집의 일부이며, 이는 비만 개인에서 더 흔할 수 있는 위식도 역류를 통한 접종을 제안합니다. 흡입 코르티코스테로이드로 치료한 후 천식 조절이 개선된 것으로 확인된 천식 환자는 다른 천식 환자에 비해 기도에 악티노박테리아가 상대적으로 더 많은 것으로 나타났습니다(79.8%). Actinobacteria는 항염증성 단백질의 생성과 관련이 있으며 스테로이드 반응성 증가에 관여하는 것으로 추측됩니다. 다른 연구에서는 악티노박테리아 문(phyla Actinobacteria) 내의 비피도박테리움(Bifidobacterium) 종을 포함한 프로바이오틱스의 경구 투여가 기도 내의 조절 T 세포(Treg) 집단의 촉진과 함께 Th2 사이토카인 생성 및 호산구성 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 비만 천식 환자에게 악티노박테리아(Bifidobacterium)를 함유한 처방전 없이 구입할 수 있는 프로바이오틱스를 투여하면 기도 염증이 감소하고 면역 조절을 통해 천식이 더 잘 조절될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Lung Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중등도에서 고용량 흡입 코르티코스테로이드를 필요로 하는 중등도에서 중증 천식
- 환자는 UAB Asthma Clinic을 통해 모집되고 UAB Asthma Clinic Database for the Biospecimen Repository를 사용합니다.
- 환자는 등록 후 3년 이내에 긍정적인 기관지확장제 가역성으로 폐활량 측정을 보여주거나 양성인 메타콜린 챌린지 테스트를 받아야 합니다.
- BMI 30 이상으로 정의되는 비만
- 위식도 역류 질환의 자가 보고 또는 방사선학적 증거
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 대상자가 기관지경 검사를 받을 수 없음
- 등록 전 3개월 이내 단클론항체 사용
- 면역억제제 사용
- 등록 4주 전 경구 코르티코스테로이드 또는 항생제 사용
- 항응고제 사용(와파린/쿠마딘 및 헤파린 제품).
- 기관지경 검사 5일 이내에 아스피린 및/또는 기타 비스테로이드성 항염증제 또는 클로피도그렐(Plavix) 사용.
- 임신
- HIV, 활동성 암 또는 간 질환 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 팔
등록된 환자는 4주 동안 첫 번째 기관지경 검사 후 프로바이오틱스 보충을 받게 됩니다.
프로바이오틱스 투여 후 두 번째 기관지경 검사를 시행합니다.
|
• 이것은 경구 프로바이오틱스 사용이 기도 마이크로바이옴을 조절할 수 있음을 입증하기 위한 개념 증명 연구입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후, 이 연구는 4주 동안 2번의 방문으로 구성됩니다.
각 방문에는 채혈(30ml) 및 연구 기관지경/기관지폐포 세척(BAL)(200ml) 방문이 포함됩니다.
모든 참가자의 CBC, BMP 및 혈액 응고 테스트뿐만 아니라 첫 번째 BAL 이전에 가임 가능성이 있는 모든 여성에 대해 소변 임신 테스트가 수행됩니다.
첫 번째 BAL 후 피험자는 첫 번째 BAL 후 4주 후에 두 번째 BAL이 수행될 때까지 연구 코디네이터가 참가자에게 밤마다 일반 프로바이오틱 보충제(Seeking Health Probiota Bifido)를 복용하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도에서 발견되는 비피도박테리움 종의 상대적 풍부도의 변화입니다.
기간: 4 주
|
참가자의 기도에 있는 박테리아 종의 상대적 풍부도는 기관지경 검사 중에 얻은 샘플에서 정량화되고 기준선과 매일 경구 프로바이오틱스 보충제를 사용한 후 비교됩니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huang YJ, Nariya S, Harris JM, Lynch SV, Choy DF, Arron JR, Boushey H. The airway microbiome in patients with severe asthma: Associations with disease features and severity. J Allergy Clin Immunol. 2015 Oct;136(4):874-84. doi: 10.1016/j.jaci.2015.05.044. Epub 2015 Jul 26.
- Marri PR, Stern DA, Wright AL, Billheimer D, Martinez FD. Asthma-associated differences in microbial composition of induced sputum. J Allergy Clin Immunol. 2013 Feb;131(2):346-52.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- Hilty M, Burke C, Pedro H, Cardenas P, Bush A, Bossley C, Davies J, Ervine A, Poulter L, Pachter L, Moffatt MF, Cookson WO. Disordered microbial communities in asthmatic airways. PLoS One. 2010 Jan 5;5(1):e8578. doi: 10.1371/journal.pone.0008578.
- Huang YJ, Nelson CE, Brodie EL, Desantis TZ, Baek MS, Liu J, Woyke T, Allgaier M, Bristow J, Wiener-Kronish JP, Sutherland ER, King TS, Icitovic N, Martin RJ, Calhoun WJ, Castro M, Denlinger LC, Dimango E, Kraft M, Peters SP, Wasserman SI, Wechsler ME, Boushey HA, Lynch SV; National Heart, Lung, and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Airway microbiota and bronchial hyperresponsiveness in patients with suboptimally controlled asthma. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):372-381.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.048. Epub 2010 Dec 30.
- Chang P, Friedenberg F. Obesity and GERD. Gastroenterol Clin North Am. 2014 Mar;43(1):161-73. doi: 10.1016/j.gtc.2013.11.009. Epub 2013 Dec 27.
- MacSharry J, O'Mahony C, Shalaby KH, Sheil B, Karmouty-Quintana H, Shanahan F, Martin JG. Immunomodulatory effects of feeding with Bifidobacterium longum on allergen-induced lung inflammation in the mouse. Pulm Pharmacol Ther. 2012 Aug;25(4):325-34. doi: 10.1016/j.pupt.2012.05.011. Epub 2012 Jun 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .