체중 감소 연구에 대한 재정적 인센티브 (FIReWoRk)
2023년 5월 25일 업데이트: Soma Wali, University of California, Los Angeles
사회경제적으로 취약한 지역에 거주하는 비만 환자의 체중 감량을 위한 재정적 인센티브 전략
건강 행동의 변화, 특히 비만 개인의 체중 감량에 대한 동기 부여를 위한 금전적 인센티브는 점점 더 건강 보험 회사, 고용주 및 정부 기관에서 테스트되고 있습니다.
그러나 체중 감량과 관련하여 답이 없는 주요 질문은 효과, 환자 수용성 및 경제적 지속 가능성을 극대화하기 위해 이러한 인센티브 프로그램을 구성하는 방법입니다.
저사회 경제적 지위가 높은 가구가 밀집된 지역에 거주하는 비만 환자를 중심으로 연구자들은 체중 감량에 대한 금전적 인센티브가 지속적인 체중 감량에 미치는 영향, 근거 기반 요법의 사용 및 삶의 질을 비교하고 다음을 결정할 것입니다. 단기 및 장기 투자 수익.
연구 개요
상세 설명
비만 개인의 체중 감량을 위한 건강 행동의 변화에 대한 동기 부여를 위한 금전적 인센티브는 점점 더 건강 보험 회사, 고용주 및 정부 기관에서 테스트되고 있습니다. 그러나 체중 감량과 관련하여 답이 없는 주요 질문은 이러한 인센티브 프로그램을 구성하여 (1) 효과를 극대화하는 방법입니다. (2) 공공 및 민간 의사 결정의 주요 요인인 투자 수익으로 정의되는 경제적 지속 가능성.
비만 환자는 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 심장병, 뇌졸중, 수면 무호흡증 및 암을 포함하여 심각한 비만 관련 질병의 유병률이 높기 때문에 효과적인 체중 감량 개입을 위한 중요한 인구 집단을 나타냅니다. 의료 시스템에 연간 1,470억 달러의 비용을 부과합니다. 이 인구에서 금전적 인센티브를 테스트하는 이전 연구는 다양한 단기적 성공을 거두었고 장기적인 체중 감량을 가져온 사람은 거의 없었지만 근본적인 질문에 대한 답이 남아 있지 않고 체중 감량 결과의 가변성을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 인센티브(식단 상담, 신체 활동, 행동적 자가 모니터링, 집중 체중 관리 프로그램과 같이 체중 감량을 늘리지만 충분히 활용되지 않는 증거 기반 중간 목표 달성을 위한 인센티브) 또는 결과 기반 인센티브(성공적인 체중 감량을 위한 인센티브 등) 체중 감량을 촉진하는 데 더 효과적입니다. 체중 감량 인센티브에 대한 이전 연구는 대체로 후자만을 강조했습니다.
조사관은 다른 심각한 만성 건강 상태에 대한 함의와 함께 사회경제적으로 불우한 이웃에 살고 있는 비만 환자들 사이의 이 중요한 지식 격차를 해결할 3군 무작위 통제 시험을 제안합니다. 목표 지향적 인센티브를 결과 기반 인센티브 및 일반적인 치료와 비교하여 조사관은 체중 감량(기준 체중의 ≥5%), 근거 기반 요법의 사용 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 단기 치료를 평가합니다. 그리고 장기적인 투자 수익.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
668
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11220
- NYU Lutheran Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 환자
- Manhattan VA, Bellevue, NYU Langone Medical Center 또는 Olive View-UCLA Medical Center에서 주치의의 진료를 받고 있습니다.
- 지난 6개월 내 사전 방문 동안 BMI 30~40kg/m2를 기준으로 비만인 경우
- 만 18세 이상 70세 미만인 자
- 활성 미국 전화번호 및 주소가 있는 사람
제외 기준:
- 체중이 4.5kg 이상 감소했습니다.
- 지난 6개월 동안 집중적인 체중 감량 프로그램에 참여했습니다.
- 알코올/기타 약물 남용
- 활동성 정신병/기타 인지 문제가 있는 경우
- 지난 6개월 동안 심근경색/뇌졸중 병력이 있어야 합니다. 또는 전이성 암
- New York Heart Association Class III/IV 심부전
- 만성 신장병 IV/V기
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 이후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우.
- 섭식 장애/안전하지 않은 체중 감량 행동의 병력이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 지향적
환자는 향상된 일반 진료를 받고 목표 지향적인 재정적 인센티브를 받게 된다는 정보를 받게 됩니다.
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환자는 BookFactory Food Diary 또는 인터넷/앱 기반 다이어리(월 $30)를 포함한 다른 푸드 다이어리의 항목으로 확인된 푸드 다이어리 사용에 대해 재정적 인센티브를 받습니다. 웨어러블 피트니스 트래커(매월 20달러)로 확인된 바와 같이 처음 3개월 동안 주당 75분의 신체 활동 달성 웨어러블 피트니스 트래커(매월 20달러)로 확인된 바와 같이 지난 3개월 동안 주당 150분의 신체 활동을 달성했습니다. 클리닉 기반 또는 상업용 체중 감량 프로그램 등록(1회 $150) 프로그램에 의해 확인된 클리닉 기반 또는 상업적 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여(매월 $60).
환자는 음식 일지(BookFactory Food Diary), 웨어러블 피트니스 트래커(Fitbit), 운동 및 영양 교육 자료(미국 심장 협회의 더 나은 건강을 위한 걷기 및 건강하게 먹는 방법), 집중 체중 감량 프로그램에 대한 추천 정보를 받게 됩니다.
이 정보는 다음과 같은 증거 기반 상업 및 병원 기반 체중 감량 프로그램으로 구성됩니다: Weight Watchers 및 Jenny Craig; 재향군인회 MOVE! 그리고 텔레무브!
프로그램들; Bellevue 병원의 의료 체중 관리 클리닉 및 집중 영양 치료 프로그램; 및 New York University Langone Medical Center의 체중 관리 프로그램.
또한 푸드 다이어리와 Fitbit Charge HR 사용 방법에 대한 간략한 지침을 제공합니다.
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실험적: 결과 기반
환자는 향상된 일반 치료를 받고 상당한 체중 감량에 대한 결과 기반 재정적 인센티브를 받게 된다는 정보를 받게 됩니다.
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환자는 음식 일지(BookFactory Food Diary), 웨어러블 피트니스 트래커(Fitbit), 운동 및 영양 교육 자료(미국 심장 협회의 더 나은 건강을 위한 걷기 및 건강하게 먹는 방법), 집중 체중 감량 프로그램에 대한 추천 정보를 받게 됩니다.
이 정보는 다음과 같은 증거 기반 상업 및 병원 기반 체중 감량 프로그램으로 구성됩니다: Weight Watchers 및 Jenny Craig; 재향군인회 MOVE! 그리고 텔레무브!
프로그램들; Bellevue 병원의 의료 체중 관리 클리닉 및 집중 영양 치료 프로그램; 및 New York University Langone Medical Center의 체중 관리 프로그램.
또한 푸드 다이어리와 Fitbit Charge HR 사용 방법에 대한 간략한 지침을 제공합니다.
환자는 월간 체중 측정에서 확인된 바와 같이 임상적으로 상당한 체중 감소에 대한 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
30일 후 1.5% 이상 손실이 나면 $50를 받게 됩니다.
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다른: 컨트롤 강화 평소 케어
환자는 강화된 일반 진료만 받게 됩니다.
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환자는 음식 일지(BookFactory Food Diary), 웨어러블 피트니스 트래커(Fitbit), 운동 및 영양 교육 자료(미국 심장 협회의 더 나은 건강을 위한 걷기 및 건강하게 먹는 방법), 집중 체중 감량 프로그램에 대한 추천 정보를 받게 됩니다.
이 정보는 다음과 같은 증거 기반 상업 및 병원 기반 체중 감량 프로그램으로 구성됩니다: Weight Watchers 및 Jenny Craig; 재향군인회 MOVE! 그리고 텔레무브!
프로그램들; Bellevue 병원의 의료 체중 관리 클리닉 및 집중 영양 치료 프로그램; 및 New York University Langone Medical Center의 체중 관리 프로그램.
또한 푸드 다이어리와 Fitbit Charge HR 사용 방법에 대한 간략한 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 기준선 체중에서 5% 감소를 달성한 환자의 비율
기간: 기준선 및 6개월
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신발이나 무거운 옷을 입지 않고 식사하기 전에 매달 보정되는 디지털 저울을 사용하여 체중 측정을 합니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12항목 약식 설문조사(버전 2)로 측정한 삶의 질 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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SF-12v2 설문조사를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 및 6개월
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EQ5-5D-5L로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
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EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 및 6개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월, 9개월 및 12개월
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표준 줄자를 사용하여 측정
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기준선, 6개월, 9개월 및 12개월
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혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월, 9개월 및 12개월
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자동 혈압계를 사용하여 평가
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기준선, 6개월, 9개월 및 12개월
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등록 문서로 평가된 입증된 체중 감량 프로그램 사용.
기간: 6 개월
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환자는 (1) 조사관이 연락하여 증거 기반의 상업적 체중 감량 프로그램에 등록 및 참여를 확인하도록 동의를 제공하거나 (2) 등록 및 참여를 확인하는 문서를 조달할 수 있는 옵션이 있습니다.
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6 개월
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체중 감량을 촉진하기 위해 재정적 인센티브를 사용하는 단기 투자 수익
기간: 9개월
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병원 이용 데이터, 전자 건강 기록, 환자 보고 의료 이용 및 마이크로 시뮬레이션 모델링을 포함하는 비용 분석.
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9개월
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체중 감량을 촉진하기 위해 금전적 인센티브를 사용하여 장기적으로 투자 수익을 얻습니다.
기간: 12 개월
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병원 이용 데이터, 전자 건강 기록, 환자 보고 의료 이용 및 마이크로 시뮬레이션 모델링을 포함하는 비용 분석.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph A Ladapo, MD./PhD., University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Melanie Jay, MD., New York University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .