Zachęty finansowe do badania redukcji masy ciała (FIReWoRk)
25 maja 2023 zaktualizowane przez: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Strategie zachęt finansowych do utraty wagi u otyłych pacjentów mieszkających w dzielnicach o niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej
Zachęty finansowe do motywowania zmian w zachowaniach zdrowotnych, szczególnie do utraty wagi u osób otyłych, są coraz częściej testowane przez ubezpieczycieli zdrowotnych, pracodawców i agencje rządowe.
Jednak kluczowym pytaniem bez odpowiedzi dotyczącym utraty wagi jest to, jak ustrukturyzować te programy motywacyjne, aby zmaksymalizować ich skuteczność, akceptację pacjentów i stabilność ekonomiczną.
Koncentrując się na otyłych pacjentach mieszkających w dzielnicach o dużej koncentracji gospodarstw domowych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, badacze porównają wpływ zachęt finansowych do utraty wagi na trwałą utratę wagi, stosowanie terapii opartej na dowodach i jakość życia, i określą ich krótkoterminowy i długoterminowy zwrot z inwestycji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zachęty finansowe do motywowania zmian w zachowaniach zdrowotnych, do utraty wagi u osób otyłych, są coraz częściej testowane przez ubezpieczycieli zdrowotnych, pracodawców i agencje rządowe. Jednak kluczowym pytaniem bez odpowiedzi dotyczącym utraty wagi jest to, jak ustrukturyzować te programy motywacyjne, aby zmaksymalizować ich (1) skuteczność, co podkreśla fakt, że większość programów nie doprowadziła do znacznej długoterminowej utraty wagi; oraz (2) zrównoważenie gospodarcze, określone przez zwrot z inwestycji – główny czynnik w publicznym i prywatnym procesie decyzyjnym.
Pacjenci otyli stanowią ważną populację, do której należy skierować skuteczne interwencje odchudzające, ponieważ cierpią z powodu dużej częstości występowania poważnych chorób związanych z otyłością - w tym cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, chorób serca, udaru mózgu, bezdechu sennego i raka - nieproporcjonalnie mają niski status społeczno-ekonomiczny. statusu i obciążyć system opieki zdrowotnej kosztami w wysokości 147 miliardów dolarów rocznie. Podczas gdy wcześniejsze badania testujące zachęty finansowe w tej populacji odniosły zmienny sukces krótkoterminowy, a niewiele z nich przyniosło długoterminową utratę wagi, fundamentalne pytanie pozostaje bez odpowiedzi i może częściowo wyjaśniać zmienność wyników odchudzania: w szczególności nie wiadomo, czy ukierunkowana na cel zachęty (zachęty do osiągnięcia opartych na dowodach, pośrednich celów, które zwiększają utratę wagi, ale są niedostatecznie wykorzystywane, takie jak poradnictwo dietetyczne, aktywność fizyczna, samokontrola behawioralna i programy intensywnej kontroli wagi) lub zachęty oparte na wynikach (takie jak zachęty do skutecznego odchudzania) są bardziej skuteczne w promowaniu utraty wagi. Wcześniejsze badania zachęt do odchudzania w dużej mierze kładły nacisk tylko na to drugie.
Badacze proponują trzyramienne, randomizowane, kontrolowane badanie, które zajmie się tą ważną luką w wiedzy wśród otyłych pacjentów mieszkających w dzielnicach o niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, z implikacjami dla innych poważnych przewlekłych schorzeń. Porównując zachęty ukierunkowane na cel z zachętami opartymi na wynikach i zwykłą opieką, badacze ocenią ich wpływ na utratę wagi (≥5% masy wyjściowej), stosowanie terapii opartej na dowodach i jakość życia oraz ocenią ich krótkoterminowe i długoterminowy zwrot z inwestycji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
668
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- NYU Lutheran Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Pod opieką lekarza pierwszego kontaktu w Manhattan VA, Bellevue, NYU Langone Medical Center lub Olive View-UCLA Medical Center
- Z otyłością, na podstawie BMI od 30 do 40 kg/m2 podczas poprzedniej wizyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Którzy są w wieku od 18 do 70 lat
- Kto ma aktywny numer telefonu i adres w USA
Kryteria wyłączenia:
- straciło na wadze ≥4,5 kg
- uczestniczył w intensywnym programie odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- nadużywać alkoholu/innych substancji
- mają aktywną psychozę/inne problemy poznawcze
- masz historię zawału mięśnia sercowego / udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. lub raka z przerzutami
- Niewydolność serca klasy III/IV według New York Heart Association
- Przewlekła choroba nerek w stadium IV/V
- w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu kolejnych 12 miesięcy.
- masz historię zaburzeń odżywiania / niebezpiecznych zachowań związanych z odchudzaniem
- nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skupiony na celu
Pacjenci otrzymają rozszerzoną zwykłą opiekę, a także zostaną poinformowani, że otrzymają zachęty finansowe ukierunkowane na cel.
|
Pacjenci otrzymają zachęty finansowe za korzystanie z dzienniczka żywieniowego, weryfikowanego poprzez wpisy w dzienniczku żywieniowym BookFactory lub innym dzienniczku żywieniowym, w tym dzienniczku internetowym/aplikacyjnym (30 USD miesięcznie); osiągnięcie 75 minut aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu pierwszych trzech miesięcy, co zweryfikowano za pomocą opaski fitness do noszenia (20 USD miesięcznie); osiągnięcie 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy, co zweryfikowano za pomocą opaski fitness do noszenia (20 USD miesięcznie); zapisanie się do kliniki lub komercyjnego programu odchudzania (jednorazowo 150 USD); oraz aktywny udział w klinicznym lub komercyjnym programie odchudzania, zgodnie z weryfikacją programu (60 USD miesięcznie).
Pacjenci otrzymają dzienniczek żywności (BookFactory Food Diary), noszony monitor fitness (Fitbit), materiały edukacyjne dotyczące ćwiczeń i odżywiania (Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne Walking For Better Health i How to Eat Healthy) oraz informacje o skierowaniach do programów intensywnej utraty wagi.
Informacje te będą obejmować te komercyjne i szpitalne programy odchudzania, które są oparte na dowodach: Weight Watchers i Jenny Craig; RUCH Administracji Weteranów! i TeleMOVE!
programy; Klinika Medyczna Kontroli Wagi Szpitala Bellevue i programy intensywnego leczenia żywieniowego; oraz program zarządzania wagą Centrum Medycznego Langone Uniwersytetu Nowojorskiego.
Przekażemy również krótkie instrukcje, jak korzystać z dziennika posiłków i Fitbit Charge HR.
|
|
Eksperymentalny: Oparte na wynikach
Pacjenci otrzymają rozszerzoną zwykłą opiekę i zostaną poinformowani, że otrzymają zachęty finansowe oparte na wynikach w przypadku znacznej utraty wagi.
|
Pacjenci otrzymają dzienniczek żywności (BookFactory Food Diary), noszony monitor fitness (Fitbit), materiały edukacyjne dotyczące ćwiczeń i odżywiania (Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne Walking For Better Health i How to Eat Healthy) oraz informacje o skierowaniach do programów intensywnej utraty wagi.
Informacje te będą obejmować te komercyjne i szpitalne programy odchudzania, które są oparte na dowodach: Weight Watchers i Jenny Craig; RUCH Administracji Weteranów! i TeleMOVE!
programy; Klinika Medyczna Kontroli Wagi Szpitala Bellevue i programy intensywnego leczenia żywieniowego; oraz program zarządzania wagą Centrum Medycznego Langone Uniwersytetu Nowojorskiego.
Przekażemy również krótkie instrukcje, jak korzystać z dziennika posiłków i Fitbit Charge HR.
Pacjenci otrzymają zachęty finansowe za klinicznie istotną utratę masy ciała, potwierdzaną podczas comiesięcznych ważeń.
Po 30 dniach otrzymają 50 USD, jeśli stracą ≥1,5% do
|
|
Inny: Zwykła pielęgnacja wzmocniona kontrolą
Pacjenci otrzymają jedynie rozszerzoną zwykłą opiekę.
|
Pacjenci otrzymają dzienniczek żywności (BookFactory Food Diary), noszony monitor fitness (Fitbit), materiały edukacyjne dotyczące ćwiczeń i odżywiania (Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne Walking For Better Health i How to Eat Healthy) oraz informacje o skierowaniach do programów intensywnej utraty wagi.
Informacje te będą obejmować te komercyjne i szpitalne programy odchudzania, które są oparte na dowodach: Weight Watchers i Jenny Craig; RUCH Administracji Weteranów! i TeleMOVE!
programy; Klinika Medyczna Kontroli Wagi Szpitala Bellevue i programy intensywnego leczenia żywieniowego; oraz program zarządzania wagą Centrum Medycznego Langone Uniwersytetu Nowojorskiego.
Przekażemy również krótkie instrukcje, jak korzystać z dziennika posiłków i Fitbit Charge HR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których po 6 miesiącach osiągnięto redukcję masy ciała o 5% w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Pomiary wagi uzyskamy poprzez ważenie przed jedzeniem bez butów lub ciężkiego ubrania za pomocą cyfrowej wagi, która będzie kalibrowana co miesiąc.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (wersja 2).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ocenione za pomocą ankiety SF-12v2.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą EQ5-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą standardowej taśmy mierniczej
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą automatycznego sfigmomanometru
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie programów odchudzania opartych na dowodach ocenianych na podstawie dokumentacji rejestracji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci będą mogli albo (1) wyrazić zgodę badaczy na kontakt i potwierdzenie rejestracji i udziału w komercyjnych programach odchudzania opartych na dowodach, albo (2) uzyskać dokumentację potwierdzającą rejestrację i udział.
|
6 miesięcy
|
|
Krótkoterminowy zwrot z inwestycji w wykorzystanie zachęt finansowych do promowania utraty wagi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Analiza kosztów obejmująca dane dotyczące wykorzystania szpitala, elektroniczną dokumentację medyczną, wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjentów oraz modelowanie w postaci mikrosymulacji.
|
9 miesięcy
|
|
Długoterminowy zwrot z inwestycji w wykorzystanie zachęt finansowych do promowania odchudzania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza kosztów obejmująca dane dotyczące wykorzystania szpitala, elektroniczną dokumentację medyczną, wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjentów oraz modelowanie w postaci mikrosymulacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph A Ladapo, MD./PhD., University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Melanie Jay, MD., New York University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Finkelstein EA, Linnan LA, Tate DF, Birken BE. A pilot study testing the effect of different levels of financial incentives on weight loss among overweight employees. J Occup Environ Med. 2007 Sep;49(9):981-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31813c6dcb.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Brazier JE, Roberts J. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-12. Med Care. 2004 Sep;42(9):851-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000135827.18610.0d.
- Haslam DW, James WP. Obesity. Lancet. 2005 Oct 1;366(9492):1197-209. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67483-1.
- Spring B, Schneider K, McFadden HG, Vaughn J, Kozak AT, Smith M, Moller AC, Epstein LH, Demott A, Hedeker D, Siddique J, Lloyd-Jones DM. Multiple behavior changes in diet and activity: a randomized controlled trial using mobile technology. Arch Intern Med. 2012 May 28;172(10):789-96. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1044.
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Boutelle KN, Kirschenbaum DS. Further support for consistent self-monitoring as a vital component of successful weight control. Obes Res. 1998 May;6(3):219-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1998.tb00340.x.
- Gudzune KA, Doshi RS, Mehta AK, Chaudhry ZW, Jacobs DK, Vakil RM, Lee CJ, Bleich SN, Clark JM. Efficacy of commercial weight-loss programs: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2015 Apr 7;162(7):501-12. doi: 10.7326/M14-2238. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 May 19;162(10):739-40.
- Murphy SL. Review of physical activity measurement using accelerometers in older adults: considerations for research design and conduct. Prev Med. 2009 Feb;48(2):108-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.12.001. Epub 2008 Dec 10.
- Strickland S. Does it work to pay people to live healthier lives? BMJ. 2014 Apr 2;348:g2458. doi: 10.1136/bmj.g2458. No abstract available.
- Towers Watson National Business Group on Health. Full Report: Towers Watson/NBGH 2013/2014 Employer Survey on Purchasing Value in Health Care. 2014; http://www.towerswatson.com/en-US/Insights/IC-Types/Survey-Research-Results/2014/05/full-report-towers-watson-nbgh-2013-2014-employer-survey-on-purchasing-value-in-health-care. Accessed August 4, 2015.
- Leatherman S, Berwick D, Iles D, Lewin LS, Davidoff F, Nolan T, Bisognano M. The business case for quality: case studies and an analysis. Health Aff (Millwood). 2003 Mar-Apr;22(2):17-30. doi: 10.1377/hlthaff.22.2.17.
- Nguyen NT, Magno CP, Lane KT, Hinojosa MW, Lane JS. Association of hypertension, diabetes, dyslipidemia, and metabolic syndrome with obesity: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999 to 2004. J Am Coll Surg. 2008 Dec;207(6):928-34. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.08.022. Epub 2008 Oct 10.
- Drewnowski A, Rehm CD, Solet D. Disparities in obesity rates: analysis by ZIP code area. Soc Sci Med. 2007 Dec;65(12):2458-63. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.07.001. Epub 2007 Aug 29.
- John LK, Loewenstein G, Troxel AB, Norton L, Fassbender JE, Volpp KG. Financial incentives for extended weight loss: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):621-6. doi: 10.1007/s11606-010-1628-y. Epub 2011 Jan 20.
- Jolly K, Lewis A, Beach J, Denley J, Adab P, Deeks JJ, Daley A, Aveyard P. Comparison of range of commercial or primary care led weight reduction programmes with minimal intervention control for weight loss in obesity: lighten Up randomised controlled trial. BMJ. 2011 Nov 3;343:d6500. doi: 10.1136/bmj.d6500.
- Kullgren JT, Troxel AB, Loewenstein G, Asch DA, Norton LA, Wesby L, Tao Y, Zhu J, Volpp KG. Individual- versus group-based financial incentives for weight loss: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00002.
- Patel MS, Asch DA, Troxel AB, Fletcher M, Osman-Koss R, Brady J, Wesby L, Hilbert V, Zhu J, Wang W, Volpp KG. Premium-Based Financial Incentives Did Not Promote Workplace Weight Loss In A 2013-15 Study. Health Aff (Millwood). 2016 Jan;35(1):71-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0945.
- Garcia DO, Jakicic JM, Davis KK, Gibbs BB, Burke LE, Rickman AD. A Pilot Feasibility Study of a Campaign Intervention for Weight Loss among Overweight and Obese Adults. 2014.
- Leahey T, Rosen J. DietBet: A Web-Based Program that Uses Social Gaming and Financial Incentives to Promote Weight Loss. JMIR Serious Games. 2014 Feb 7;2(1):e2. doi: 10.2196/games.2987.
- Leahey TM, Subak LL, Fava J, Schembri M, Thomas G, Xu X, Krupel K, Kent K, Boguszewski K, Kumar R, Weinberg B, Wing R. Benefits of adding small financial incentives or optional group meetings to a web-based statewide obesity initiative. Obesity (Silver Spring). 2015 Jan;23(1):70-6. doi: 10.1002/oby.20937. Epub 2014 Nov 11.
- Moller AC, McFadden HG, Hedeker D, Spring B. Financial motivation undermines maintenance in an intensive diet and activity intervention. J Obes. 2012;2012:740519. doi: 10.1155/2012/740519. Epub 2012 Apr 2.
- Jay M, Orstad SL, Wali S, Wylie-Rosett J, Tseng CH, Sweat V, Wittleder S, Shu SB, Goldstein NJ, Ladapo JA. Goal-directed versus outcome-based financial incentives for weight loss among low-income patients with obesity: rationale and design of the Financial Incentives foR Weight Reduction (FIReWoRk) randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 8;9(4):e025278. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025278.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MD011544-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .