- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157713
Taloudelliset kannustimet painonpudotukseen -tutkimus (FIReWoRk)
Taloudelliset kannustinstrategiat sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla asuvien liikalihavien potilaiden painonpudotukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairausvakuutusyhtiöt, työnantajat ja valtion virastot testaavat yhä enemmän taloudellisia kannustimia terveyskäyttäytymisen muutosten motivoimiseksi ja liikalihavien henkilöiden painonpudotukseen. Keskeinen laihdutuskysymys, johon ei ole vastausta, on kuitenkin se, kuinka nämä kannustinohjelmat rakennetaan niiden (1) tehokkuuden maksimoimiseksi, mitä korostaa se tosiasia, että useimmat ohjelmat eivät ole johtaneet merkittävään pitkäaikaiseen painonpudotukseen; ja (2) taloudellinen kestävyys, joka määritellään niiden sijoitetun pääoman tuoton perusteella, joka on tärkeä tekijä julkisessa ja yksityisessä päätöksenteossa.
Liikalihavat potilaat muodostavat tärkeän joukon tehokkaita painonpudotustoimenpiteitä, koska heillä on suuri esiintyvyys vakavista liikalihavuuteen liittyvistä sairauksista, kuten diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, sydänsairaus, aivohalvaus, uniapnea ja syöpä. Heillä on suhteettoman alhainen sosioekonominen tilanne. ja aiheuttaa 147 miljardin dollarin kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle vuosittain. Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa testattiin taloudellisia kannustimia tässä populaatiossa, on ollut vaihtelevaa lyhyen aikavälin menestystä ja harvat ovat tuottaneet pitkän aikavälin painonpudotuksen, peruskysymys on edelleen vaille vastausta ja saattaa osittain selittää painonpudotustulosten vaihtelua: erityisesti ei tiedetä, onko tavoitteellinen painonpudotus. kannustimet (kannustimet näyttöön perustuvien välitavoitteiden saavuttamiseksi, jotka lisäävät painonpudotusta, mutta joita ei hyödynnetä riittävästi, kuten ravitsemusneuvonta, fyysinen aktiivisuus, käyttäytymisen itseseuranta ja intensiiviset painonhallintaohjelmat) tai tulosperusteiset kannustimet (kuten kannustimet onnistuneeseen painonpudotukseen) ovat tehokkaampia painonpudotuksen edistämisessä. Aiemmat tutkimukset painonpudotuskannustimista ovat suurelta osin korostaneet vain jälkimmäistä.
Tutkijat ehdottavat kolmihaaraista satunnaistettua, kontrolloitua koetta, jossa puututaan tähän sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla elävien liikalihavien potilaiden tietovajeeseen, jolla on vaikutuksia muihin vakaviin kroonisiin terveysongelmiin. Vertaamalla tavoitteellisia kannustimia tulosperusteisiin kannustimiin ja tavanomaiseen hoitoon, tutkijat arvioivat niiden vaikutusta painonpudotukseen (≥ 5 % lähtöpainosta), todisteisiin perustuvan terapian käyttöön ja elämänlaatuun sekä arvioivat niiden lyhyen aikavälin vaikutusta. ja sijoitetun pääoman pitkän aikavälin tuotto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
- NYU Lutheran Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuvia potilaita
- Perusterveydenhuollon lääkärin hoidossa Manhattan VA:ssa, Bellevuessa, NYU Langone Medical Centerissä tai Olive View-UCLA Medical Centerissä
- Lihavuus perustuu BMI-arvoon 30–40 kg/m2 edellisen käynnin aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jotka ovat 18-70-vuotiaita
- Joilla on aktiivinen yhdysvaltalainen puhelinnumero ja osoite
Poissulkemiskriteerit:
- on laihtunut ≥ 4,5 kg
- osallistunut intensiiviseen painonpudotusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- väärinkäyttää alkoholia/muita päihteitä
- sinulla on aktiivinen psykoosi/muita kognitiivisia ongelmia
- sinulla on ollut sydäninfarkti/halvaus viimeisten 6 kuukauden aikana. tai metastaattinen syöpä
- New York Heart Associationin luokan III/IV sydämen vajaatoiminta
- Kroonisen munuaissairauden vaihe IV/V
- raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden sisällä.
- sinulla on aiemmin ollut syömishäiriö/vaarallinen painonpudotuskäyttäytyminen
- eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoitteena oleva
Potilaat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa ja heille tiedotetaan myös tavoitteellisista taloudellisista kannustimista.
|
Potilaat saavat taloudellisia kannustimia ruokapäiväkirjan käyttämisestä, jotka vahvistetaan BookFactory Food Diaryn tai muun ruokapäiväkirjan merkinnöillä, mukaan lukien internet-/sovelluspohjaiset päiväkirjat (30 dollaria kuukaudessa); saavuttaa 75 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana puettavan kuntomittarin varmentamana (20 dollaria kuukaudessa); saavuttanut 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana puettavan kuntomittarin vahvistamana (20 dollaria kuukaudessa); ilmoittautuminen klinikkapohjaiseen tai kaupalliseen painonpudotusohjelmaan (150 dollaria kerran); ja aktiivinen osallistuminen klinikkapohjaiseen tai kaupalliseen painonpudotusohjelmaan ohjelman vahvistamana (60 dollaria kuukaudessa).
Potilaat saavat ruokapäiväkirjan (BookFactory Food Diary), puettavan kuntomittarin (Fitbit), liikunta- ja ravitsemuskoulutusmateriaaleja (American Heart Associationin Walking For Better Health ja How to Eat Healthy) ja lähetetiedot intensiivisiin laihdutusohjelmiin.
Nämä tiedot sisältävät nämä kaupalliset ja sairaalapohjaiset painonpudotusohjelmat, jotka ovat näyttöön perustuvia: Weight Watchers ja Jenny Craig; veteraanihallinnon MOVE! ja TeleMOVE!
ohjelmat; Bellevuen sairaalan lääketieteellisen painonhallintaklinikka ja intensiiviset ravitsemushoito-ohjelmat; ja New Yorkin yliopiston Langone Medical Centerin painonhallintaohjelma.
Annamme myös lyhyet ohjeet ruokapäiväkirjan ja Fitbit Charge HR:n käyttöön.
|
|
Kokeellinen: Tulosperusteinen
Potilaat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa ja heille kerrotaan, että he saavat tulosperusteisia taloudellisia kannustimia merkittävistä painonpudotuksista.
|
Potilaat saavat ruokapäiväkirjan (BookFactory Food Diary), puettavan kuntomittarin (Fitbit), liikunta- ja ravitsemuskoulutusmateriaaleja (American Heart Associationin Walking For Better Health ja How to Eat Healthy) ja lähetetiedot intensiivisiin laihdutusohjelmiin.
Nämä tiedot sisältävät nämä kaupalliset ja sairaalapohjaiset painonpudotusohjelmat, jotka ovat näyttöön perustuvia: Weight Watchers ja Jenny Craig; veteraanihallinnon MOVE! ja TeleMOVE!
ohjelmat; Bellevuen sairaalan lääketieteellisen painonhallintaklinikka ja intensiiviset ravitsemushoito-ohjelmat; ja New Yorkin yliopiston Langone Medical Centerin painonhallintaohjelma.
Annamme myös lyhyet ohjeet ruokapäiväkirjan ja Fitbit Charge HR:n käyttöön.
Potilaat saavat taloudellisia kannustimia kliinisesti merkittävästä painonpudotuksesta, kuten kuukausittaisissa punnituksissa vahvistetaan.
30 päivän kuluttua he saavat 50 dollaria, jos he menettävät ≥ 1,5 %
|
|
Muut: Ohjattu tavallinen hoito
Potilaat saavat vain tehostettua normaalia hoitoa.
|
Potilaat saavat ruokapäiväkirjan (BookFactory Food Diary), puettavan kuntomittarin (Fitbit), liikunta- ja ravitsemuskoulutusmateriaaleja (American Heart Associationin Walking For Better Health ja How to Eat Healthy) ja lähetetiedot intensiivisiin laihdutusohjelmiin.
Nämä tiedot sisältävät nämä kaupalliset ja sairaalapohjaiset painonpudotusohjelmat, jotka ovat näyttöön perustuvia: Weight Watchers ja Jenny Craig; veteraanihallinnon MOVE! ja TeleMOVE!
ohjelmat; Bellevuen sairaalan lääketieteellisen painonhallintaklinikka ja intensiiviset ravitsemushoito-ohjelmat; ja New Yorkin yliopiston Langone Medical Centerin painonhallintaohjelma.
Annamme myös lyhyet ohjeet ruokapäiväkirjan ja Fitbit Charge HR:n käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka laskevat 5 % lähtöpainosta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Painomittaukset saadaan punnitsemalla ennen syömistä ilman kenkiä tai painavia vaatteita käyttämällä digitaalista vaakaa, joka kalibroidaan kuukausittain.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna 12 Item Short Form Survey -tutkimuksella (versio 2).
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Arvioitu SF-12v2-kyselyllä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna EQ5-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Arvioitu EQ-5D-5L kyselylomakkeella.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu tavallisella mittanauhalla
|
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioitu automaattisella verenpainemittarilla
|
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Todistettuihin laihtumiseen perustuvien ohjelmien käyttö, jotka on arvioitu ilmoittautumisasiakirjoilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat voivat joko (1) antaa tutkijoille suostumuksensa ottaa yhteyttä ja vahvistaa ilmoittautumisensa ja osallistumisensa näyttöön perustuviin kaupallisiin painonpudotusohjelmiin tai (2) hankkia asiakirjoja ilmoittautumisen ja osallistumisen vahvistamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyen aikavälin sijoitetun pääoman tuotto, kun käytetään taloudellisia kannustimia painonpudotuksen edistämiseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kustannusanalyysi, joka sisältää sairaalan käyttötiedot, sähköiset terveystiedot, potilaiden raportoiman terveydenhuollon käytön ja mikrosimulaatiomallinnuksen.
|
9 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin tuotto sijoitetulle pääomalle käyttämällä taloudellisia kannustimia painonpudotuksen edistämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannusanalyysi, joka sisältää sairaalan käyttötiedot, sähköiset terveystiedot, potilaiden raportoiman terveydenhuollon käytön ja mikrosimulaatiomallinnuksen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph A Ladapo, MD./PhD., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Melanie Jay, MD., New York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Finkelstein EA, Linnan LA, Tate DF, Birken BE. A pilot study testing the effect of different levels of financial incentives on weight loss among overweight employees. J Occup Environ Med. 2007 Sep;49(9):981-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31813c6dcb.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Brazier JE, Roberts J. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-12. Med Care. 2004 Sep;42(9):851-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000135827.18610.0d.
- Haslam DW, James WP. Obesity. Lancet. 2005 Oct 1;366(9492):1197-209. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67483-1.
- Spring B, Schneider K, McFadden HG, Vaughn J, Kozak AT, Smith M, Moller AC, Epstein LH, Demott A, Hedeker D, Siddique J, Lloyd-Jones DM. Multiple behavior changes in diet and activity: a randomized controlled trial using mobile technology. Arch Intern Med. 2012 May 28;172(10):789-96. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1044.
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Boutelle KN, Kirschenbaum DS. Further support for consistent self-monitoring as a vital component of successful weight control. Obes Res. 1998 May;6(3):219-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1998.tb00340.x.
- Gudzune KA, Doshi RS, Mehta AK, Chaudhry ZW, Jacobs DK, Vakil RM, Lee CJ, Bleich SN, Clark JM. Efficacy of commercial weight-loss programs: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2015 Apr 7;162(7):501-12. doi: 10.7326/M14-2238. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 May 19;162(10):739-40.
- Murphy SL. Review of physical activity measurement using accelerometers in older adults: considerations for research design and conduct. Prev Med. 2009 Feb;48(2):108-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.12.001. Epub 2008 Dec 10.
- Strickland S. Does it work to pay people to live healthier lives? BMJ. 2014 Apr 2;348:g2458. doi: 10.1136/bmj.g2458. No abstract available.
- Towers Watson National Business Group on Health. Full Report: Towers Watson/NBGH 2013/2014 Employer Survey on Purchasing Value in Health Care. 2014; http://www.towerswatson.com/en-US/Insights/IC-Types/Survey-Research-Results/2014/05/full-report-towers-watson-nbgh-2013-2014-employer-survey-on-purchasing-value-in-health-care. Accessed August 4, 2015.
- Leatherman S, Berwick D, Iles D, Lewin LS, Davidoff F, Nolan T, Bisognano M. The business case for quality: case studies and an analysis. Health Aff (Millwood). 2003 Mar-Apr;22(2):17-30. doi: 10.1377/hlthaff.22.2.17.
- Nguyen NT, Magno CP, Lane KT, Hinojosa MW, Lane JS. Association of hypertension, diabetes, dyslipidemia, and metabolic syndrome with obesity: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999 to 2004. J Am Coll Surg. 2008 Dec;207(6):928-34. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.08.022. Epub 2008 Oct 10.
- Drewnowski A, Rehm CD, Solet D. Disparities in obesity rates: analysis by ZIP code area. Soc Sci Med. 2007 Dec;65(12):2458-63. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.07.001. Epub 2007 Aug 29.
- John LK, Loewenstein G, Troxel AB, Norton L, Fassbender JE, Volpp KG. Financial incentives for extended weight loss: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):621-6. doi: 10.1007/s11606-010-1628-y. Epub 2011 Jan 20.
- Jolly K, Lewis A, Beach J, Denley J, Adab P, Deeks JJ, Daley A, Aveyard P. Comparison of range of commercial or primary care led weight reduction programmes with minimal intervention control for weight loss in obesity: lighten Up randomised controlled trial. BMJ. 2011 Nov 3;343:d6500. doi: 10.1136/bmj.d6500.
- Kullgren JT, Troxel AB, Loewenstein G, Asch DA, Norton LA, Wesby L, Tao Y, Zhu J, Volpp KG. Individual- versus group-based financial incentives for weight loss: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00002.
- Patel MS, Asch DA, Troxel AB, Fletcher M, Osman-Koss R, Brady J, Wesby L, Hilbert V, Zhu J, Wang W, Volpp KG. Premium-Based Financial Incentives Did Not Promote Workplace Weight Loss In A 2013-15 Study. Health Aff (Millwood). 2016 Jan;35(1):71-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0945.
- Garcia DO, Jakicic JM, Davis KK, Gibbs BB, Burke LE, Rickman AD. A Pilot Feasibility Study of a Campaign Intervention for Weight Loss among Overweight and Obese Adults. 2014.
- Leahey T, Rosen J. DietBet: A Web-Based Program that Uses Social Gaming and Financial Incentives to Promote Weight Loss. JMIR Serious Games. 2014 Feb 7;2(1):e2. doi: 10.2196/games.2987.
- Leahey TM, Subak LL, Fava J, Schembri M, Thomas G, Xu X, Krupel K, Kent K, Boguszewski K, Kumar R, Weinberg B, Wing R. Benefits of adding small financial incentives or optional group meetings to a web-based statewide obesity initiative. Obesity (Silver Spring). 2015 Jan;23(1):70-6. doi: 10.1002/oby.20937. Epub 2014 Nov 11.
- Moller AC, McFadden HG, Hedeker D, Spring B. Financial motivation undermines maintenance in an intensive diet and activity intervention. J Obes. 2012;2012:740519. doi: 10.1155/2012/740519. Epub 2012 Apr 2.
- Jay M, Orstad SL, Wali S, Wylie-Rosett J, Tseng CH, Sweat V, Wittleder S, Shu SB, Goldstein NJ, Ladapo JA. Goal-directed versus outcome-based financial incentives for weight loss among low-income patients with obesity: rationale and design of the Financial Incentives foR Weight Reduction (FIReWoRk) randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 8;9(4):e025278. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025278.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MD011544-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen
-
National University of MalaysiaEi vielä rekrytointiaTäydellinen laskimonsisäinen anestesia, Eleveld-malli, Obes
Kliiniset tutkimukset Tavoitteeseen kohdistetut taloudelliset kannustimet
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat