Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudelliset kannustimet painonpudotukseen -tutkimus (FIReWoRk)

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Soma Wali, University of California, Los Angeles

Taloudelliset kannustinstrategiat sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla asuvien liikalihavien potilaiden painonpudotukseen

Sairausvakuutusyhtiöt, työnantajat ja valtion virastot testaavat yhä useammin taloudellisia kannustimia terveyskäyttäytymisen muutosten motivoimiseksi, erityisesti lihavien henkilöiden painonpudotuksessa. Keskeinen laihdutuskysymys on kuitenkin se, kuinka nämä kannustinohjelmat rakennetaan niin, että ne maksimoivat niiden tehokkuuden, hyväksyttävyyden potilaiden kannalta ja taloudellisen kestävyyden. Tutkijat keskittyvät liikalihaviin potilaisiin, jotka asuvat lähiöissä, joissa on paljon alhaisen sosioekonomisen aseman kotitalouksia. Tutkijat vertaavat painonpudotuksen taloudellisten kannustimien vaikutusta jatkuvaan painonpudotukseen, todisteisiin perustuvan terapian käyttöön ja elämänlaatuun. sijoitetun pääoman tuotto lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairausvakuutusyhtiöt, työnantajat ja valtion virastot testaavat yhä enemmän taloudellisia kannustimia terveyskäyttäytymisen muutosten motivoimiseksi ja liikalihavien henkilöiden painonpudotukseen. Keskeinen laihdutuskysymys, johon ei ole vastausta, on kuitenkin se, kuinka nämä kannustinohjelmat rakennetaan niiden (1) tehokkuuden maksimoimiseksi, mitä korostaa se tosiasia, että useimmat ohjelmat eivät ole johtaneet merkittävään pitkäaikaiseen painonpudotukseen; ja (2) taloudellinen kestävyys, joka määritellään niiden sijoitetun pääoman tuoton perusteella, joka on tärkeä tekijä julkisessa ja yksityisessä päätöksenteossa.

Liikalihavat potilaat muodostavat tärkeän joukon tehokkaita painonpudotustoimenpiteitä, koska heillä on suuri esiintyvyys vakavista liikalihavuuteen liittyvistä sairauksista, kuten diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, sydänsairaus, aivohalvaus, uniapnea ja syöpä. Heillä on suhteettoman alhainen sosioekonominen tilanne. ja aiheuttaa 147 miljardin dollarin kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle vuosittain. Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa testattiin taloudellisia kannustimia tässä populaatiossa, on ollut vaihtelevaa lyhyen aikavälin menestystä ja harvat ovat tuottaneet pitkän aikavälin painonpudotuksen, peruskysymys on edelleen vaille vastausta ja saattaa osittain selittää painonpudotustulosten vaihtelua: erityisesti ei tiedetä, onko tavoitteellinen painonpudotus. kannustimet (kannustimet näyttöön perustuvien välitavoitteiden saavuttamiseksi, jotka lisäävät painonpudotusta, mutta joita ei hyödynnetä riittävästi, kuten ravitsemusneuvonta, fyysinen aktiivisuus, käyttäytymisen itseseuranta ja intensiiviset painonhallintaohjelmat) tai tulosperusteiset kannustimet (kuten kannustimet onnistuneeseen painonpudotukseen) ovat tehokkaampia painonpudotuksen edistämisessä. Aiemmat tutkimukset painonpudotuskannustimista ovat suurelta osin korostaneet vain jälkimmäistä.

Tutkijat ehdottavat kolmihaaraista satunnaistettua, kontrolloitua koetta, jossa puututaan tähän sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla elävien liikalihavien potilaiden tietovajeeseen, jolla on vaikutuksia muihin vakaviin kroonisiin terveysongelmiin. Vertaamalla tavoitteellisia kannustimia tulosperusteisiin kannustimiin ja tavanomaiseen hoitoon, tutkijat arvioivat niiden vaikutusta painonpudotukseen (≥ 5 % lähtöpainosta), todisteisiin perustuvan terapian käyttöön ja elämänlaatuun sekä arvioivat niiden lyhyen aikavälin vaikutusta. ja sijoitetun pääoman pitkän aikavälin tuotto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

668

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • NYU Lutheran Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia tai espanjaa puhuvia potilaita
  • Perusterveydenhuollon lääkärin hoidossa Manhattan VA:ssa, Bellevuessa, NYU Langone Medical Centerissä tai Olive View-UCLA Medical Centerissä
  • Lihavuus perustuu BMI-arvoon 30–40 kg/m2 edellisen käynnin aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Jotka ovat 18-70-vuotiaita
  • Joilla on aktiivinen yhdysvaltalainen puhelinnumero ja osoite

Poissulkemiskriteerit:

  • on laihtunut ≥ 4,5 kg
  • osallistunut intensiiviseen painonpudotusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • väärinkäyttää alkoholia/muita päihteitä
  • sinulla on aktiivinen psykoosi/muita kognitiivisia ongelmia
  • sinulla on ollut sydäninfarkti/halvaus viimeisten 6 kuukauden aikana. tai metastaattinen syöpä
  • New York Heart Associationin luokan III/IV sydämen vajaatoiminta
  • Kroonisen munuaissairauden vaihe IV/V
  • raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden sisällä.
  • sinulla on aiemmin ollut syömishäiriö/vaarallinen painonpudotuskäyttäytyminen
  • eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoitteena oleva
Potilaat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa ja heille tiedotetaan myös tavoitteellisista taloudellisista kannustimista.
Potilaat saavat taloudellisia kannustimia ruokapäiväkirjan käyttämisestä, jotka vahvistetaan BookFactory Food Diaryn tai muun ruokapäiväkirjan merkinnöillä, mukaan lukien internet-/sovelluspohjaiset päiväkirjat (30 dollaria kuukaudessa); saavuttaa 75 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana puettavan kuntomittarin varmentamana (20 dollaria kuukaudessa); saavuttanut 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana puettavan kuntomittarin vahvistamana (20 dollaria kuukaudessa); ilmoittautuminen klinikkapohjaiseen tai kaupalliseen painonpudotusohjelmaan (150 dollaria kerran); ja aktiivinen osallistuminen klinikkapohjaiseen tai kaupalliseen painonpudotusohjelmaan ohjelman vahvistamana (60 dollaria kuukaudessa).
Potilaat saavat ruokapäiväkirjan (BookFactory Food Diary), puettavan kuntomittarin (Fitbit), liikunta- ja ravitsemuskoulutusmateriaaleja (American Heart Associationin Walking For Better Health ja How to Eat Healthy) ja lähetetiedot intensiivisiin laihdutusohjelmiin. Nämä tiedot sisältävät nämä kaupalliset ja sairaalapohjaiset painonpudotusohjelmat, jotka ovat näyttöön perustuvia: Weight Watchers ja Jenny Craig; veteraanihallinnon MOVE! ja TeleMOVE! ohjelmat; Bellevuen sairaalan lääketieteellisen painonhallintaklinikka ja intensiiviset ravitsemushoito-ohjelmat; ja New Yorkin yliopiston Langone Medical Centerin painonhallintaohjelma. Annamme myös lyhyet ohjeet ruokapäiväkirjan ja Fitbit Charge HR:n käyttöön.
Kokeellinen: Tulosperusteinen
Potilaat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa ja heille kerrotaan, että he saavat tulosperusteisia taloudellisia kannustimia merkittävistä painonpudotuksista.
Potilaat saavat ruokapäiväkirjan (BookFactory Food Diary), puettavan kuntomittarin (Fitbit), liikunta- ja ravitsemuskoulutusmateriaaleja (American Heart Associationin Walking For Better Health ja How to Eat Healthy) ja lähetetiedot intensiivisiin laihdutusohjelmiin. Nämä tiedot sisältävät nämä kaupalliset ja sairaalapohjaiset painonpudotusohjelmat, jotka ovat näyttöön perustuvia: Weight Watchers ja Jenny Craig; veteraanihallinnon MOVE! ja TeleMOVE! ohjelmat; Bellevuen sairaalan lääketieteellisen painonhallintaklinikka ja intensiiviset ravitsemushoito-ohjelmat; ja New Yorkin yliopiston Langone Medical Centerin painonhallintaohjelma. Annamme myös lyhyet ohjeet ruokapäiväkirjan ja Fitbit Charge HR:n käyttöön.
Potilaat saavat taloudellisia kannustimia kliinisesti merkittävästä painonpudotuksesta, kuten kuukausittaisissa punnituksissa vahvistetaan. 30 päivän kuluttua he saavat 50 dollaria, jos he menettävät ≥ 1,5 %
Muut: Ohjattu tavallinen hoito
Potilaat saavat vain tehostettua normaalia hoitoa.
Potilaat saavat ruokapäiväkirjan (BookFactory Food Diary), puettavan kuntomittarin (Fitbit), liikunta- ja ravitsemuskoulutusmateriaaleja (American Heart Associationin Walking For Better Health ja How to Eat Healthy) ja lähetetiedot intensiivisiin laihdutusohjelmiin. Nämä tiedot sisältävät nämä kaupalliset ja sairaalapohjaiset painonpudotusohjelmat, jotka ovat näyttöön perustuvia: Weight Watchers ja Jenny Craig; veteraanihallinnon MOVE! ja TeleMOVE! ohjelmat; Bellevuen sairaalan lääketieteellisen painonhallintaklinikka ja intensiiviset ravitsemushoito-ohjelmat; ja New Yorkin yliopiston Langone Medical Centerin painonhallintaohjelma. Annamme myös lyhyet ohjeet ruokapäiväkirjan ja Fitbit Charge HR:n käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka laskevat 5 % lähtöpainosta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Painomittaukset saadaan punnitsemalla ennen syömistä ilman kenkiä tai painavia vaatteita käyttämällä digitaalista vaakaa, joka kalibroidaan kuukausittain.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos mitattuna 12 Item Short Form Survey -tutkimuksella (versio 2).
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Arvioitu SF-12v2-kyselyllä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa mitattuna EQ5-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Arvioitu EQ-5D-5L kyselylomakkeella.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu tavallisella mittanauhalla
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu automaattisella verenpainemittarilla
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Todistettuihin laihtumiseen perustuvien ohjelmien käyttö, jotka on arvioitu ilmoittautumisasiakirjoilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat voivat joko (1) antaa tutkijoille suostumuksensa ottaa yhteyttä ja vahvistaa ilmoittautumisensa ja osallistumisensa näyttöön perustuviin kaupallisiin painonpudotusohjelmiin tai (2) hankkia asiakirjoja ilmoittautumisen ja osallistumisen vahvistamiseksi.
6 kuukautta
Lyhyen aikavälin sijoitetun pääoman tuotto, kun käytetään taloudellisia kannustimia painonpudotuksen edistämiseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kustannusanalyysi, joka sisältää sairaalan käyttötiedot, sähköiset terveystiedot, potilaiden raportoiman terveydenhuollon käytön ja mikrosimulaatiomallinnuksen.
9 kuukautta
Pitkän aikavälin tuotto sijoitetulle pääomalle käyttämällä taloudellisia kannustimia painonpudotuksen edistämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannusanalyysi, joka sisältää sairaalan käyttötiedot, sähköiset terveystiedot, potilaiden raportoiman terveydenhuollon käytön ja mikrosimulaatiomallinnuksen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph A Ladapo, MD./PhD., University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Melanie Jay, MD., New York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01MD011544-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Kliiniset tutkimukset Tavoitteeseen kohdistetut taloudelliset kannustimet

Tilaa