Étude sur les incitations financières à la réduction de poids (FIReWoRk)
25 mai 2023 mis à jour par: Soma Wali, University of California, Los Angeles
Stratégies d'incitation financière pour la perte de poids chez les patients obèses vivant dans des quartiers socio-économiquement défavorisés
Les incitations financières pour motiver les changements de comportement en matière de santé, en particulier pour la perte de poids chez les personnes obèses, sont de plus en plus testées par les assureurs maladie, les employeurs et les agences gouvernementales.
Cependant, une question clé sans réponse concernant la perte de poids est de savoir comment structurer ces programmes d'incitation pour maximiser leur efficacité, leur acceptabilité par les patients et leur durabilité économique.
En se concentrant sur les patients obèses vivant dans des quartiers à forte concentration de ménages à faible statut socio-économique, les chercheurs compareront l'impact des incitations financières à la perte de poids sur la perte de poids soutenue, l'utilisation d'une thérapie fondée sur des preuves et la qualité de vie, et ils détermineront leur retour sur investissement à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les incitations financières pour motiver les changements de comportement en matière de santé, pour la perte de poids chez les personnes obèses, sont de plus en plus testées par les assureurs maladie, les employeurs et les agences gouvernementales. Cependant, une question clé sans réponse concernant la perte de poids est de savoir comment structurer ces programmes incitatifs pour maximiser leur (1) efficacité, soulignée par le fait que la plupart des programmes n'ont pas entraîné de perte de poids significative à long terme ; et (2) la durabilité économique, telle que définie par leur retour sur investissement - un facteur majeur dans la prise de décision publique et privée.
Les patients obèses représentent une population importante à cibler pour des interventions efficaces de perte de poids, car ils souffrent d'une forte prévalence de maladies graves liées à l'obésité, notamment le diabète, l'hypertension, la dyslipidémie, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, l'apnée du sommeil et le cancer. statut et imposent des coûts de 147 milliards de dollars au système de santé chaque année. Alors que les études antérieures testant les incitations financières dans cette population ont eu un succès variable à court terme et que peu ont abouti à une perte de poids à long terme, une question fondamentale reste sans réponse et peut expliquer en partie la variabilité des résultats de perte de poids : en particulier, on ne sait pas si les objectifs des incitations (incitations pour atteindre des objectifs intermédiaires fondés sur des données probantes qui augmentent la perte de poids mais qui sont sous-utilisées, comme les conseils diététiques, l'activité physique, l'autosurveillance comportementale et les programmes intensifs de gestion du poids) ou des incitations basées sur les résultats (comme des incitations pour réussir à perdre du poids) sont plus efficaces pour favoriser la perte de poids. Les études antérieures sur les incitations à la perte de poids n'ont largement mis l'accent que sur ces dernières.
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé à trois bras qui comblera cet important manque de connaissances chez les patients obèses vivant dans des quartiers défavorisés sur le plan socio-économique, avec des implications pour d'autres problèmes de santé chroniques graves. En comparant les incitations axées sur les objectifs aux incitations basées sur les résultats et aux soins habituels, les chercheurs évalueront leur impact sur la perte de poids (≥ 5 % du poids initial), l'utilisation d'un traitement fondé sur des preuves et la qualité de vie, et évalueront leur impact à court terme. et un retour sur investissement à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
668
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
- NYU Lutheran Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients anglophones ou hispanophones
- Sous la garde d'un médecin de soins primaires à Manhattan VA, Bellevue, NYU Langone Medical Center ou Olive View-UCLA Medical Center
- Avec obésité, sur la base d'un IMC de 30 à 40 kg/m2 lors d'une visite précédente au cours des 6 derniers mois
- Qui ont entre 18 et 70 ans
- Qui ont un numéro de téléphone et une adresse actifs aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- avez eu une perte de poids ≥ 4,5 kg
- participé à un programme intensif de perte de poids au cours des 6 derniers mois.
- abuser de l'alcool/d'autres substances
- souffrez de psychose active ou d'autres problèmes cognitifs
- avez des antécédents d'infarctus du myocarde / d'accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois. ou cancer métastatique
- Insuffisance cardiaque de classe III/IV de la New York Heart Association
- Maladie rénale chronique stade IV/V
- enceinte ou allaitante ou prévoyez de devenir enceinte dans les 12 mois suivants.
- avoir des antécédents de troubles de l'alimentation/comportements de perte de poids dangereux
- sont incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dirigé vers un objectif
Les patients recevront des soins habituels améliorés et seront également informés qu'ils recevront des incitatifs financiers ciblés.
|
Les patients recevront des incitations financières pour l'utilisation d'un journal alimentaire, vérifié par des entrées dans le journal alimentaire BookFactory ou un autre journal alimentaire, y compris des journaux basés sur Internet/applications (30 $ par mois) ; atteindre 75 minutes d'activité physique par semaine au cours des trois premiers mois, tel que vérifié par un tracker de fitness portable (20 $ par mois); atteindre 150 minutes d'activité physique par semaine au cours des trois derniers mois, tel que vérifié par un tracker de fitness portable (20 $ par mois); inscription à un programme de perte de poids en clinique ou commercial (150 $ une fois); et participation active à un programme de perte de poids en clinique ou commercial, tel que vérifié par le programme (60 $ par mois).
Les patients recevront un journal alimentaire (BookFactory Food Diary), un tracker de fitness portable (Fitbit), du matériel d'éducation à l'exercice et à la nutrition (Walking For Better Health et How to Eat Healthy de l'American Heart Association) et des informations de référence pour les programmes intensifs de perte de poids.
Ces informations comprendront ces programmes de perte de poids commerciaux et hospitaliers qui sont fondés sur des preuves : Weight Watchers et Jenny Craig ; MOVE! de l'Administration des anciens combattants! et TeleMOVE!
programmes; la clinique médicale de gestion du poids et les programmes de traitement nutritionnel intensif de l'hôpital Bellevue ; et le programme de gestion du poids du Langone Medical Center de l'Université de New York.
Nous fournirons également de brèves instructions sur la façon d'utiliser le journal alimentaire et Fitbit Charge HR.
|
|
Expérimental: Basé sur les résultats
Les patients recevront des soins habituels améliorés et seront informés qu'ils recevront des incitations financières basées sur les résultats pour les pertes de poids importantes.
|
Les patients recevront un journal alimentaire (BookFactory Food Diary), un tracker de fitness portable (Fitbit), du matériel d'éducation à l'exercice et à la nutrition (Walking For Better Health et How to Eat Healthy de l'American Heart Association) et des informations de référence pour les programmes intensifs de perte de poids.
Ces informations comprendront ces programmes de perte de poids commerciaux et hospitaliers qui sont fondés sur des preuves : Weight Watchers et Jenny Craig ; MOVE! de l'Administration des anciens combattants! et TeleMOVE!
programmes; la clinique médicale de gestion du poids et les programmes de traitement nutritionnel intensif de l'hôpital Bellevue ; et le programme de gestion du poids du Langone Medical Center de l'Université de New York.
Nous fournirons également de brèves instructions sur la façon d'utiliser le journal alimentaire et Fitbit Charge HR.
Les patients recevront des incitations financières pour une perte de poids cliniquement significative, comme confirmé lors des pesées mensuelles.
À 30 jours, ils recevront 50 $ s'ils perdent ≥ 1,5 %
|
|
Autre: Soins habituels améliorés par le contrôle
Les patients ne recevront que des soins habituels améliorés.
|
Les patients recevront un journal alimentaire (BookFactory Food Diary), un tracker de fitness portable (Fitbit), du matériel d'éducation à l'exercice et à la nutrition (Walking For Better Health et How to Eat Healthy de l'American Heart Association) et des informations de référence pour les programmes intensifs de perte de poids.
Ces informations comprendront ces programmes de perte de poids commerciaux et hospitaliers qui sont fondés sur des preuves : Weight Watchers et Jenny Craig ; MOVE! de l'Administration des anciens combattants! et TeleMOVE!
programmes; la clinique médicale de gestion du poids et les programmes de traitement nutritionnel intensif de l'hôpital Bellevue ; et le programme de gestion du poids du Langone Medical Center de l'Université de New York.
Nous fournirons également de brèves instructions sur la façon d'utiliser le journal alimentaire et Fitbit Charge HR.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients qui obtiennent une réduction de 5 % par rapport au poids initial à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Nous obtiendrons des mesures de poids en pesant avant de manger sans chaussures ni vêtements lourds à l'aide d'une balance numérique qui sera calibrée mensuellement.
|
Base de référence et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la qualité de vie mesurée par le questionnaire abrégé en 12 éléments (version 2).
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Évalué à l'aide de l'enquête SF-12v2.
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Changement de qualité de vie mesuré par EQ5-5D-5L
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Évalué à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L.
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Changements dans le tour de taille
Délai: Base de référence, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
Mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer standard
|
Base de référence, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
|
Changements dans la tension artérielle
Délai: Base de référence, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
Évalué à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé
|
Base de référence, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
|
Utilisation de programmes de perte de poids fondés sur des données probantes évalués par la documentation d'inscription.
Délai: 6 mois
|
Les patients auront la possibilité de (1) donner leur consentement pour que les investigateurs contactent et confirment l'inscription et la participation à des programmes commerciaux de perte de poids fondés sur des données probantes, ou (2) se procurent des documents pour confirmer l'inscription et la participation.
|
6 mois
|
|
Retour sur investissement à court terme de l'utilisation d'incitatifs financiers pour favoriser la perte de poids
Délai: 9 mois
|
Analyse des coûts impliquant les données d'utilisation des hôpitaux, les dossiers de santé électroniques, l'utilisation des soins de santé déclarés par les patients et la modélisation de micro-simulation.
|
9 mois
|
|
Retour sur investissement à long terme de l'utilisation d'incitatifs financiers pour favoriser la perte de poids
Délai: 12 mois
|
Analyse des coûts impliquant les données d'utilisation des hôpitaux, les dossiers de santé électroniques, l'utilisation des soins de santé déclarés par les patients et la modélisation de micro-simulation.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph A Ladapo, MD./PhD., University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Melanie Jay, MD., New York University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Finkelstein EA, Linnan LA, Tate DF, Birken BE. A pilot study testing the effect of different levels of financial incentives on weight loss among overweight employees. J Occup Environ Med. 2007 Sep;49(9):981-9. doi: 10.1097/JOM.0b013e31813c6dcb.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Brazier JE, Roberts J. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-12. Med Care. 2004 Sep;42(9):851-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000135827.18610.0d.
- Haslam DW, James WP. Obesity. Lancet. 2005 Oct 1;366(9492):1197-209. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67483-1.
- Spring B, Schneider K, McFadden HG, Vaughn J, Kozak AT, Smith M, Moller AC, Epstein LH, Demott A, Hedeker D, Siddique J, Lloyd-Jones DM. Multiple behavior changes in diet and activity: a randomized controlled trial using mobile technology. Arch Intern Med. 2012 May 28;172(10):789-96. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1044.
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Boutelle KN, Kirschenbaum DS. Further support for consistent self-monitoring as a vital component of successful weight control. Obes Res. 1998 May;6(3):219-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1998.tb00340.x.
- Gudzune KA, Doshi RS, Mehta AK, Chaudhry ZW, Jacobs DK, Vakil RM, Lee CJ, Bleich SN, Clark JM. Efficacy of commercial weight-loss programs: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2015 Apr 7;162(7):501-12. doi: 10.7326/M14-2238. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 May 19;162(10):739-40.
- Murphy SL. Review of physical activity measurement using accelerometers in older adults: considerations for research design and conduct. Prev Med. 2009 Feb;48(2):108-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.12.001. Epub 2008 Dec 10.
- Strickland S. Does it work to pay people to live healthier lives? BMJ. 2014 Apr 2;348:g2458. doi: 10.1136/bmj.g2458. No abstract available.
- Towers Watson National Business Group on Health. Full Report: Towers Watson/NBGH 2013/2014 Employer Survey on Purchasing Value in Health Care. 2014; http://www.towerswatson.com/en-US/Insights/IC-Types/Survey-Research-Results/2014/05/full-report-towers-watson-nbgh-2013-2014-employer-survey-on-purchasing-value-in-health-care. Accessed August 4, 2015.
- Leatherman S, Berwick D, Iles D, Lewin LS, Davidoff F, Nolan T, Bisognano M. The business case for quality: case studies and an analysis. Health Aff (Millwood). 2003 Mar-Apr;22(2):17-30. doi: 10.1377/hlthaff.22.2.17.
- Nguyen NT, Magno CP, Lane KT, Hinojosa MW, Lane JS. Association of hypertension, diabetes, dyslipidemia, and metabolic syndrome with obesity: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999 to 2004. J Am Coll Surg. 2008 Dec;207(6):928-34. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.08.022. Epub 2008 Oct 10.
- Drewnowski A, Rehm CD, Solet D. Disparities in obesity rates: analysis by ZIP code area. Soc Sci Med. 2007 Dec;65(12):2458-63. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.07.001. Epub 2007 Aug 29.
- John LK, Loewenstein G, Troxel AB, Norton L, Fassbender JE, Volpp KG. Financial incentives for extended weight loss: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):621-6. doi: 10.1007/s11606-010-1628-y. Epub 2011 Jan 20.
- Jolly K, Lewis A, Beach J, Denley J, Adab P, Deeks JJ, Daley A, Aveyard P. Comparison of range of commercial or primary care led weight reduction programmes with minimal intervention control for weight loss in obesity: lighten Up randomised controlled trial. BMJ. 2011 Nov 3;343:d6500. doi: 10.1136/bmj.d6500.
- Kullgren JT, Troxel AB, Loewenstein G, Asch DA, Norton LA, Wesby L, Tao Y, Zhu J, Volpp KG. Individual- versus group-based financial incentives for weight loss: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00002.
- Patel MS, Asch DA, Troxel AB, Fletcher M, Osman-Koss R, Brady J, Wesby L, Hilbert V, Zhu J, Wang W, Volpp KG. Premium-Based Financial Incentives Did Not Promote Workplace Weight Loss In A 2013-15 Study. Health Aff (Millwood). 2016 Jan;35(1):71-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0945.
- Garcia DO, Jakicic JM, Davis KK, Gibbs BB, Burke LE, Rickman AD. A Pilot Feasibility Study of a Campaign Intervention for Weight Loss among Overweight and Obese Adults. 2014.
- Leahey T, Rosen J. DietBet: A Web-Based Program that Uses Social Gaming and Financial Incentives to Promote Weight Loss. JMIR Serious Games. 2014 Feb 7;2(1):e2. doi: 10.2196/games.2987.
- Leahey TM, Subak LL, Fava J, Schembri M, Thomas G, Xu X, Krupel K, Kent K, Boguszewski K, Kumar R, Weinberg B, Wing R. Benefits of adding small financial incentives or optional group meetings to a web-based statewide obesity initiative. Obesity (Silver Spring). 2015 Jan;23(1):70-6. doi: 10.1002/oby.20937. Epub 2014 Nov 11.
- Moller AC, McFadden HG, Hedeker D, Spring B. Financial motivation undermines maintenance in an intensive diet and activity intervention. J Obes. 2012;2012:740519. doi: 10.1155/2012/740519. Epub 2012 Apr 2.
- Jay M, Orstad SL, Wali S, Wylie-Rosett J, Tseng CH, Sweat V, Wittleder S, Shu SB, Goldstein NJ, Ladapo JA. Goal-directed versus outcome-based financial incentives for weight loss among low-income patients with obesity: rationale and design of the Financial Incentives foR Weight Reduction (FIReWoRk) randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 8;9(4):e025278. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025278.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (Réel)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MD011544-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .