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제1형 당뇨병을 가진 젊은 성인의 부모: 탐색적 연구

2019년 2월 25일 업데이트: University of Florida
이 혼합 방법 연구의 목적은 독립으로 전환하는 제1형 당뇨병을 가진 18세에서 25세 사이의 청년 부모의 실제 경험을 탐색하고 부모의 고통을 줄이기 위한 모바일 교육 프로그램의 예비 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

T1D를 가진 청년들이 독립으로의 전환 과정을 탐색할 때, 그들은 종종 지원과 지도를 제공하는 임무를 맡은 부모와 협력하여 그렇게 합니다. 그러나 현재 이러한 부모를 위한 체계적인 교육 프로그램은 없습니다. 또한 그들의 학습 요구, 고통 수준, 성인이 된 자녀에게 적절한 지침을 제공할 준비가 되어 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이것은 의미 있는 교육과 지원이 제공될 수 있도록 이 인구에 대해 더 많이 알기 위해 탐색적 연구를 수행할 수 있는 기회와 문헌의 격차를 나타냅니다.

목표 1. 독립으로 전환하는 제1형 당뇨병을 앓는 청년 부모의 실제 경험과 당뇨병 관련 교육적 요구 사항을 설명합니다.

목표 2. 독립으로 전환하는 18세에서 25세 사이의 청년 부모의 당뇨병 고통 수준에 대한 모바일 당뇨병 교육 프로그램의 효과를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 영어를 읽고 말할 수 있는 능력
  • (2) T1D 진단을 받은 18세 이상 25세 이하 아동의 부모
  • (3) 인터넷 접속이 가능한 스마트폰이나 태블릿 또는 노트북/데스크톱 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • (1) PI의 의견에 따라 연구 후속 조치를 완료할 수 있는 참가자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 참가자의 상당한 의학적 동반이환;
  • (2) 영어를 읽고 말할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T1D를 가진 청년 성인의 부모
18세에서 25세 사이의 제1형 당뇨병을 앓으며 독립하려는 청년의 부모. 6주 동안 참가자는 연구의 모바일 웹사이트인 T1DToolkit.org에서 당뇨병 교육 자료를 보도록 초대하도록 일주일에 두 번 문자 및/또는 이메일을 통해 알림을 받게 됩니다. 이 웹사이트의 주제에는 무엇보다도 Caregiver Burnout; 귀하의 자녀는 이제 성인입니다. 책임 공유; 지원 출처 청년 부모의 일반적인 두려움; 그리고 귀하의 자녀, 귀하 자녀의 의사, 그리고 귀하.

참가자는 연구의 모바일 웹사이트인 T1DToolkit.org에서 당뇨병 교육 자료를 보도록 초대하도록 일주일에 두 번 문자 및/또는 이메일을 통해 미리 알림을 받게 됩니다. 이 웹사이트의 주제에는 무엇보다도 Caregiver Burnout; 귀하의 자녀는 이제 성인입니다. 책임 공유; 지원 출처 청년 부모의 일반적인 두려움; 그리고 귀하의 자녀, 귀하 자녀의 의사, 그리고 귀하.

등록 6주 후 참가자는 수정된 당뇨병 고통 척도: 청년 부모를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생생한 경험
기간: 일주
반구조화된 인터뷰의 기록은 자립으로 전환하는 제1형 당뇨병을 가진 청년 부모의 실제 경험과 당뇨병 관련 교육적 요구를 설명하기 위해 질적 데이터 내용 분석을 사용하여 코딩 및 분석됩니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고민
기간: 6주
Modified Diabetes Distress Scale은 개입 전후에 간단한 모바일 당뇨병 교육 프로그램이 독립을 준비하는 18세에서 25세 사이의 청년 부모의 당뇨병 고통 수준에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다. 고통 척도의 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB201700810
  • 13177 (기타 식별자: University of Florida)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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T1DToolkit.org 모바일 당뇨병 교육에 대한 임상 시험

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