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1 型糖尿病の若者の親: 探索的研究

2019年2月25日 更新者:University of Florida
この混合法研究の目的は、自立に移行しつつある 1 型糖尿病の 18 歳から 25 歳の若年成人の親の実体験を調査し、親の苦痛を軽減するための移動教育プログラムの予備的な有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

T1D の若者が自立への移行プロセスを進める際、彼らは多くの場合、サポートと指導を提供する義務を負っている両親と協力してそれを行います。 しかし、現時点では、これらの親のための体系化された教育プログラムは存在しません。 さらに、彼らの学習ニーズ、苦痛のレベル、成人しつつある子供たちに適切な指導を提供する準備ができているかどうかについてはほとんど知られていません。 これは文献のギャップを表しており、有意義な教育と支援を提供できるように、この集団についてさらに学ぶための探索的研究を行う機会となります。

目標1. 自立しつつある 1 型糖尿病の若者の親の実体験と糖尿病特有の教育ニーズについて説明する。

目的 2. 自立しつつある 18 ~ 25 歳の若者の親の糖尿病苦痛レベルに対する移動型糖尿病教育プログラムの効果を測定すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 英語を読み、話す能力
  • (2) T1Dと診断された18歳以上25歳以下の子供の親
  • (3) インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはラップトップ/デスクトップ コンピューターにアクセスできる必要があります。

除外基準:

  • (1) PI の意見では、研究の追跡調査を完了するための参加者の能力に影響を与える可能性がある、参加者の重大な併存疾患。
  • (2) 英語の読み書きができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:T1D の若者の親
1 型糖尿病を患い、自立しようとしている 18 ~ 25 歳の若者の親。 参加者は 6 週間の間、週に 2 回テキストおよび/または電子メールでリマインダーを受け取り、研究のモバイル Web サイトである T1DToolkit.org で糖尿病教育資料を閲覧するよう招待されます。 この Web サイトのトピックには、特に介護者の燃え尽き症候群が含まれます。あなたのお子さんはもう大人です。責任の共有。サポート源;若者を持つ親によくある恐怖。そしてあなたのお子さん、あなたのお子さんの主治医、そしてあなた。

参加者には、週に 2 回、テキストまたは電子メール、あるいはその両方で、研究のモバイル Web サイト T1DToolkit.org で糖尿病教育資料を閲覧するよう促すリマインダーが届きます。 この Web サイトのトピックには、特に介護者の燃え尽き症候群が含まれます。あなたのお子さんはもう大人です。責任の共有。サポート源;若者を持つ親によくある恐怖。そしてあなたのお子さん、あなたのお子さんの主治医、そしてあなた。

登録から 6 週間後、参加者は修正糖尿病ストレス スケール: 若年成人の親を記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生きた経験
時間枠:1週間
半構造化インタビューの記録はコード化され、定性的データ内容分析を使用して分析され、自立に移行しつつある 1 型糖尿病の若者の親の生きた経験と糖尿病特有の教育ニーズが記述されます。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の苦痛
時間枠:6週間
修正糖尿病苦痛スケールは、自立に移行しつつある 18 ~ 25 歳の若者の親の糖尿病苦痛レベルに対する、簡単な移動型糖尿病教育プログラムの効果を測定するために介入の前後に使用されます。 苦痛スケールのスコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anastasia Albanese-O'Neill, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2017年7月18日

研究の完了 (実際)

2017年7月18日

試験登録日

最初に提出

2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB201700810
  • 13177 (その他の識別子:University of Florida)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

T1DToolkit.org のモバイル糖尿病教育の臨床試験

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