Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal felnőttek szülei: Feltáró tanulmány

2019. február 25. frissítette: University of Florida
Ennek a vegyes módszerekkel végzett vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a 18-25 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, függetlenné váló fiatal felnőttek szülei megélt tapasztalatait, és tesztelje egy mobil oktatási program előzetes hatékonyságát a szülői szorongás csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ahogy a T1D-vel élő fiatal felnőttek a függetlenség felé vezető átmenet folyamatában navigálnak, ezt gyakran a szüleikkel együttműködve teszik, akiknek az a feladata, hogy támogatást és útmutatást nyújtsanak. Jelenleg azonban nem létezik strukturált oktatási program ezeknek a szülőknek. Ezen túlmenően keveset tudunk a tanulási szükségleteikről, a szorongás mértékéről és arról, hogy mennyire hajlandók megfelelő útmutatást adni feltörekvő felnőtt gyermekeik számára. Ez hiányt jelent a szakirodalomban, és lehetőséget kínál feltáró kutatásra, hogy többet tudjunk meg erről a populációról, hogy értelmes oktatást és támogatást lehessen biztosítani.

1. cél. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, függetlenné váló fiatal felnőttek szülei megélt tapasztalatainak és cukorbetegség-specifikus oktatási igényeinek leírása.

2. cél. Egy mobil diabétesz oktatási program hatásának mérése a 18-25 év közötti, függetlenné váló fiatal felnőttek szülei cukorbeteg-distressz szintjére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Képes angolul olvasni és beszélni
  • (2) T1D-vel diagnosztizált gyermek szülője ≥18 éves és ≤25 évesnél fiatalabb
  • (3) internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonhoz vagy táblagéphez vagy laptophoz/asztali számítógéphez kell hozzáférnie.

Kizárási kritériumok:

  • (1) Jelentős orvosi komorbiditás a résztvevőben, amely a PI véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevő képességét a vizsgálati nyomon követés elvégzésére;
  • (2) képtelenség olvasni és beszélni angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: T1D-vel rendelkező fiatal felnőttek szülei
18 és 25 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, függetlenné váló fiatal felnőttek szülei. Hat héten keresztül a résztvevők hetente kétszer SMS-ben és/vagy e-mailben kapnak egy emlékeztetőt, amelyben felkérik őket, hogy tekintsék meg a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatási anyagokat a tanulmány mobilwebhelyén, a T1DToolkit.org címen. Ezen a weboldalon többek között a Caregiver Burnout; Gyermeke most már felnőtt; A felelősség megosztása; Támogatási források; Fiatal felnőttek szüleinek gyakori félelmei; és a gyermeked, a gyermeked orvosa és te.
Viselkedési: T1DToolkit.org mobil cukorbetegség oktatás

A résztvevők hetente kétszer SMS-ben és/vagy e-mailben kapnak emlékeztetőt, hogy felkérjék őket, hogy tekintsék meg a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatási anyagokat a tanulmány mobilwebhelyén, a T1DToolkit.org címen. Ezen a weboldalon többek között a Caregiver Burnout; Gyermeke most már felnőtt; A felelősség megosztása; Támogatási források; Fiatal felnőttek szüleinek gyakori félelmei; és a gyermeked, a gyermeked orvosa és te.

Hat héttel a beiratkozás után a résztvevők kitöltik a Módosított Diabetes Distress Skálát: Fiatal felnőttek szülei.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megélt tapasztalat
Időkeret: 1 hét
A félig strukturált interjúk átiratait kódoljuk és kvalitatív adattartalom-elemzéssel elemezzük, hogy leírjuk az önállósodás felé igyekvő 1-es típusú cukorbeteg fiatal felnőttek szülei megélt tapasztalatait és cukorbetegség-specifikus oktatási igényeit.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes Distress
Időkeret: 6 hét
A módosított Diabetes Distress Scale-t a beavatkozás előtt és után is használják annak mérésére, hogy egy rövid mobil diabéteszes oktatási program milyen hatással van a 18 és 25 év közötti, függetlenné váló fiatal felnőttek szüleinek cukorbetegséggel kapcsolatos distressz szintjére. A Distress Skálán elért magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

University of South Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201700810
  • 13177 (Egyéb azonosító: University of Florida)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T1DToolkit.org mobil cukorbetegség oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel