- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03158415
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten aikuisten vanhemmat: Tutkiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun nuoret aikuiset, joilla on T1D, siirtyvät siirtymään itsenäisyyteen, he tekevät sen usein yhteistyössä vanhempiensa kanssa, joiden tehtävänä on tarjota tukea ja ohjausta. Tällä hetkellä näille vanhemmille ei kuitenkaan ole olemassa jäsenneltyä koulutusohjelmaa. Lisäksi tiedetään vähän heidän oppimistarpeistaan, ahdistuksen tasosta ja valmiudesta antaa asianmukaista ohjausta nouseville aikuisille lapsilleen. Tämä merkitsee aukkoa kirjallisuudessa ja tilaisuutta tehdä kokevaa tutkimusta saadakseen lisätietoja tästä väestöstä, jotta voidaan tarjota mielekästä koulutusta ja tukea.
Tavoite 1. Kuvaa itsenäisyyteen siirtyvien tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten aikuisten vanhempien koettua kokemusta ja diabeteskohtaisia koulutustarpeita.
Tavoite 2. Mittaa mobiilin diabetesvalistusohjelman vaikutusta itsenäisyyteen siirtyvien 18–25-vuotiaiden nuorten aikuisten vanhempien diabeteshäiriötasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Kyky lukea ja puhua englantia
- (2) ≥18-vuotiaan ja ≤25-vuotiaan lapsen vanhempi, jolla on T1D-diagnoosi
- (3) on oltava pääsy älypuhelimeen tai tablettiin tai kannettavaan/pöytätietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Osallistujan merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka voi PI:n mielestä vaikuttaa osallistujan kykyyn suorittaa tutkimuksen seuranta;
- (2) kyvyttömyys lukea ja puhua englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T1D-tautia sairastavien nuorten aikuisten vanhemmat
Nuorten 18–25-vuotiaiden aikuisten, joilla on tyypin 1 diabetes ja jotka ovat siirtymässä itsenäisyyteen, vanhemmat.
Kuuden viikon aikana osallistujat saavat kahdesti viikossa tekstiviestillä ja/tai sähköpostilla muistutuksen kutsua heitä katsomaan diabeteskoulutusmateriaaleja tutkimuksen mobiilisivustolla T1DToolkit.org.
Tämän sivuston aiheita ovat muun muassa Caregiver Burnout; Lapsesi on nyt aikuinen; Vastuun jakaminen; Tukilähteet; Nuorten aikuisten vanhempien yleisiä pelkoja; ja lapsesi, lapsesi lääkäri ja sinä.
|
Osallistujat saavat kahdesti viikossa tekstiviestillä ja/tai sähköpostilla muistutuksen kutsua heitä katsomaan diabeteskoulutusmateriaaleja tutkimuksen mobiilisivustolla T1DToolkit.org. Tämän sivuston aiheita ovat muun muassa Caregiver Burnout; Lapsesi on nyt aikuinen; Vastuun jakaminen; Tukilähteet; Nuorten aikuisten vanhempien yleisiä pelkoja; ja lapsesi, lapsesi lääkäri ja sinä. Kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen osallistujat täyttävät Modified Diabetes Distress Scale: Parents of Young Adults. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elänyt kokemus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen tekstit koodataan ja analysoidaan kvalitatiivisella datasisältöanalyysillä kuvaamaan itsenäisyyteen siirtyvien tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten aikuisten vanhempien koettua kokemusta ja diabeteskohtaisia koulutustarpeita.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Diabetes Distress Scalea käytetään ennen ja jälkeen interventiota mittaamaan lyhyen mobiilidiabeteksen koulutusohjelman vaikutusta itsenäisyyteen siirtyvien 18–25-vuotiaiden nuorten aikuisten vanhempien diabeteshäiriötasoihin.
Korkeammat pisteet hätäasteikolla osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201700810
- 13177 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .