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患有 1 型糖尿病的年轻人的父母:一项探索性研究

2019年2月25日 更新者:University of Florida
这项混合方法研究的目的是探索正在向独立过渡的 18 至 25 岁患有 1 型糖尿病的年轻人的父母的生活经历,并测试移动教育计划在减少父母痛苦方面的初步效果。

研究概览

详细说明

当患有 T1D 的年轻成年人在过渡到独立的过程中时,他们通常会与负责提供支持和指导的父母合作。 然而,目前还没有针对这些父母的结构化教育计划。 此外,人们对他们的学习需求、痛苦程度以及为即将成年的孩子提供适当指导的准备情况知之甚少。 这代表了文献中的空白和进行探索性研究以更多地了解这一人群的机会,以便提供有意义的教育和支持。

目标 1。 描述正在向独立过渡的年轻 1 型糖尿病患者父母的生活经历和糖尿病特定的教育需求。

目标 2. 衡量移动糖尿病教育计划对 18 至 25 岁正在向独立过渡的年轻人父母的糖尿病困扰水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • (1) 英语读写能力
  • (2) 年龄≥18 岁且≤25 岁且诊断为 T1D 的孩子的父母
  • (3) 必须可以使用可上网的智能手机或平板电脑或笔记本电脑/台式电脑。

排除标准:

  • (1) PI 认为参与者的重大医学合并症可能会影响参与者完成研究随访的能力;
  • (2) 不能阅读和说英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有 T1D 的年轻人的父母
18 至 25 岁患有 1 型糖尿病并正在向独立过渡的年轻人的父母。 在六周内,参与者将每周两次通过短信和/或电子邮件收到提醒,邀请他们在研究的移动网站 T1DToolkit.org 上查看糖尿病教育材料。 本网站的主题包括看护者倦怠;您的孩子现已成年;分担责任;支持来源;年轻人父母的常见恐惧;以及您的孩子、您孩子的医生和您。

参与者将每周两次通过文本和/或电子邮件收到提醒,邀请他们在研究的移动网站 T1DToolkit.org 上查看糖尿病教育材料。 本网站的主题包括看护者倦怠;您的孩子现已成年;分担责任;支持来源;年轻人父母的常见恐惧;以及您的孩子、您孩子的医生和您。

注册六周后,参与者将完成改良糖尿病痛苦量表:年轻人的父母。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活经验
大体时间:1周
半结构化访谈的笔录将使用定性数据内容分析进行编码和分析,以描述正在向独立过渡的患有 1 型糖尿病的年轻成人父母的生活经历和糖尿病特定的教育需求。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病困扰
大体时间:6周
改良糖尿病痛苦量表将在干预前和干预后使用,以衡量简短的移动糖尿病教育计划对 18 至 25 岁正在过渡到独立的年轻人父母的糖尿病痛苦水平的影响。 Distress Scale 的分数越高表示痛苦程度越高。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anastasia Albanese-O'Neill, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月18日

研究完成 (实际的)

2017年7月18日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月25日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB201700810
  • 13177 (其他标识符:University of Florida)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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