- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03158415
Eltern junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes: Eine explorative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes den Übergangsprozess in die Unabhängigkeit bewältigen, tun sie dies häufig in Zusammenarbeit mit ihren Eltern, die die Aufgabe haben, Unterstützung und Anleitung zu geben. Derzeit gibt es jedoch kein strukturiertes Bildungsprogramm für diese Eltern. Darüber hinaus ist wenig über ihre Lernbedürfnisse, das Ausmaß ihrer Belastung und ihre Bereitschaft bekannt, ihren heranwachsenden erwachsenen Kindern angemessene Anleitung zu geben. Dies stellt eine Lücke in der Literatur dar und bietet die Möglichkeit, explorative Forschung durchzuführen, um mehr über diese Bevölkerungsgruppe zu erfahren, damit eine sinnvolle Aufklärung und Unterstützung bereitgestellt werden kann.
Ziel 1. Beschreibung der gelebten Erfahrungen und diabetesspezifischen Bildungsbedürfnisse von Eltern junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden.
Ziel 2. Messung der Wirkung eines mobilen Diabetes-Aufklärungsprogramms auf das Diabetes-Belastungsniveau von Eltern junger Erwachsener im Alter von 18 bis 25 Jahren, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- (2) Elternteil eines Kindes im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 25 Jahren mit der Diagnose T1D
- (3) muss Zugang zu einem Smartphone oder Tablet oder Laptop/Desktop-Computer mit Internetzugang haben.
Ausschlusskriterien:
- (1) Erhebliche medizinische Komorbidität beim Teilnehmer, die nach Ansicht des PI die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnte, die Nachuntersuchung der Studie abzuschließen;
- (2) Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eltern junger Erwachsener mit T1D
Eltern junger Erwachsener im Alter von 18 bis 25 Jahren mit Typ-1-Diabetes, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden.
Während sechs Wochen erhalten die Teilnehmer zweimal pro Woche eine Erinnerung per SMS und/oder E-Mail, um sie einzuladen, Materialien zur Diabetesaufklärung auf der mobilen Website der Studie, T1DToolkit.org, anzusehen.
Zu den Themen auf dieser Website gehören unter anderem Caregiver Burnout; Ihr Kind ist jetzt erwachsen; Verantwortung teilen; Unterstützungsquellen; Häufige Ängste für Eltern junger Erwachsener; und Ihr Kind, der Arzt Ihres Kindes und Sie.
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Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche eine Erinnerung per SMS und/oder E-Mail, um sie einzuladen, Materialien zur Diabetesaufklärung auf der mobilen Website der Studie, T1DToolkit.org, anzusehen. Zu den Themen auf dieser Website gehören unter anderem Caregiver Burnout; Ihr Kind ist jetzt erwachsen; Verantwortung teilen; Unterstützungsquellen; Häufige Ängste für Eltern junger Erwachsener; und Ihr Kind, der Arzt Ihres Kindes und Sie. Sechs Wochen nach der Einschreibung absolvieren die Teilnehmer die „Modified Diabetes Distress Scale: Parents of Young Adults“. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelebte Erfahrung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Transkripte der halbstrukturierten Interviews werden mithilfe einer qualitativen Dateninhaltsanalyse kodiert und analysiert, um die gelebten Erfahrungen und diabetesspezifischen Bildungsbedürfnisse von Eltern junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden, zu beschreiben.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diabetes-Belastung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die modifizierte Diabetes-Belastungsskala wird vor und nach der Intervention verwendet, um die Wirkung eines kurzen mobilen Diabetes-Aufklärungsprogramms auf das Diabetes-Belastungsniveau von Eltern junger Erwachsener im Alter von 18 bis 25 Jahren zu messen, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden.
Höhere Werte auf der Distress-Skala weisen auf ein höheres Maß an Stress hin.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201700810
- 13177 (Andere Kennung: University of Florida)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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