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Eltern junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes: Eine explorative Studie

25. Februar 2019 aktualisiert von: University of Florida
Der Zweck dieser Studie mit gemischten Methoden besteht darin, die gelebten Erfahrungen von Eltern junger Erwachsener im Alter von 18 bis 25 Jahren mit Typ-1-Diabetes zu untersuchen, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden, und die vorläufige Wirksamkeit eines mobilen Bildungsprogramms zur Verringerung des elterlichen Stresses zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes den Übergangsprozess in die Unabhängigkeit bewältigen, tun sie dies häufig in Zusammenarbeit mit ihren Eltern, die die Aufgabe haben, Unterstützung und Anleitung zu geben. Derzeit gibt es jedoch kein strukturiertes Bildungsprogramm für diese Eltern. Darüber hinaus ist wenig über ihre Lernbedürfnisse, das Ausmaß ihrer Belastung und ihre Bereitschaft bekannt, ihren heranwachsenden erwachsenen Kindern angemessene Anleitung zu geben. Dies stellt eine Lücke in der Literatur dar und bietet die Möglichkeit, explorative Forschung durchzuführen, um mehr über diese Bevölkerungsgruppe zu erfahren, damit eine sinnvolle Aufklärung und Unterstützung bereitgestellt werden kann.

Ziel 1. Beschreibung der gelebten Erfahrungen und diabetesspezifischen Bildungsbedürfnisse von Eltern junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden.

Ziel 2. Messung der Wirkung eines mobilen Diabetes-Aufklärungsprogramms auf das Diabetes-Belastungsniveau von Eltern junger Erwachsener im Alter von 18 bis 25 Jahren, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • (2) Elternteil eines Kindes im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 25 Jahren mit der Diagnose T1D
  • (3) muss Zugang zu einem Smartphone oder Tablet oder Laptop/Desktop-Computer mit Internetzugang haben.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Erhebliche medizinische Komorbidität beim Teilnehmer, die nach Ansicht des PI die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnte, die Nachuntersuchung der Studie abzuschließen;
  • (2) Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern junger Erwachsener mit T1D
Eltern junger Erwachsener im Alter von 18 bis 25 Jahren mit Typ-1-Diabetes, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden. Während sechs Wochen erhalten die Teilnehmer zweimal pro Woche eine Erinnerung per SMS und/oder E-Mail, um sie einzuladen, Materialien zur Diabetesaufklärung auf der mobilen Website der Studie, T1DToolkit.org, anzusehen. Zu den Themen auf dieser Website gehören unter anderem Caregiver Burnout; Ihr Kind ist jetzt erwachsen; Verantwortung teilen; Unterstützungsquellen; Häufige Ängste für Eltern junger Erwachsener; und Ihr Kind, der Arzt Ihres Kindes und Sie.

Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche eine Erinnerung per SMS und/oder E-Mail, um sie einzuladen, Materialien zur Diabetesaufklärung auf der mobilen Website der Studie, T1DToolkit.org, anzusehen. Zu den Themen auf dieser Website gehören unter anderem Caregiver Burnout; Ihr Kind ist jetzt erwachsen; Verantwortung teilen; Unterstützungsquellen; Häufige Ängste für Eltern junger Erwachsener; und Ihr Kind, der Arzt Ihres Kindes und Sie.

Sechs Wochen nach der Einschreibung absolvieren die Teilnehmer die „Modified Diabetes Distress Scale: Parents of Young Adults“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelebte Erfahrung
Zeitfenster: 1 Woche
Die Transkripte der halbstrukturierten Interviews werden mithilfe einer qualitativen Dateninhaltsanalyse kodiert und analysiert, um die gelebten Erfahrungen und diabetesspezifischen Bildungsbedürfnisse von Eltern junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden, zu beschreiben.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Belastung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die modifizierte Diabetes-Belastungsskala wird vor und nach der Intervention verwendet, um die Wirkung eines kurzen mobilen Diabetes-Aufklärungsprogramms auf das Diabetes-Belastungsniveau von Eltern junger Erwachsener im Alter von 18 bis 25 Jahren zu messen, die sich auf dem Weg in die Unabhängigkeit befinden. Höhere Werte auf der Distress-Skala weisen auf ein höheres Maß an Stress hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201700810
  • 13177 (Andere Kennung: University of Florida)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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