Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders van jonge volwassenen met diabetes type 1: een verkennend onderzoek

25 februari 2019 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van deze mixed-methods-studie is om de geleefde ervaring te onderzoeken van ouders van jongvolwassenen van 18 tot 25 jaar met diabetes type 1 die overgaan naar onafhankelijkheid, en om de voorlopige doeltreffendheid te testen van een mobiel onderwijsprogramma om ouderlijke nood te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl jongvolwassenen met T1D door het overgangsproces naar onafhankelijkheid navigeren, doen ze dat vaak in samenwerking met hun ouders, die de taak hebben om ondersteuning en begeleiding te bieden. Op dit moment bestaat er echter geen gestructureerd onderwijsprogramma voor deze ouders. Bovendien is er weinig bekend over hun leerbehoeften, mate van angst en bereidheid om passende begeleiding te bieden aan hun opkomende volwassen kinderen. Dit betekent een leemte in de literatuur en een kans om verkennend onderzoek te doen om meer te weten te komen over deze populatie, zodat zinvolle voorlichting en ondersteuning kan worden geboden.

Doel 1. Om de doorleefde ervaring en diabetesspecifieke onderwijsbehoeften te beschrijven van ouders van jonge volwassenen met diabetes type 1 die overgaan naar onafhankelijkheid.

Doel 2. Het effect meten van een mobiel diabeteseducatieprogramma op de mate van diabetesnood bij ouders van jongvolwassenen in de leeftijd van 18 tot 25 jaar die op weg zijn naar zelfstandigheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
  • (2) ouder van een kind van ≥18 jaar en ≤25 jaar met een diagnose T1D
  • (3) moet toegang hebben tot een smartphone of tablet of laptop/desktopcomputer met internettoegang.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Significante medische comorbiditeit bij de deelnemer die, naar de mening van de PI, van invloed kan zijn op het vermogen van de deelnemer om de follow-up van het onderzoek te voltooien;
  • (2) onvermogen om Engels te lezen en te spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ouders van jongvolwassenen met T1D
Ouders van jongvolwassenen van 18 tot 25 jaar met diabetes type 1 die overgaan naar onafhankelijkheid. Gedurende zes weken ontvangen deelnemers twee keer per week een herinnering via sms en/of e-mail om hen uit te nodigen om voorlichtingsmateriaal over diabetes te bekijken op de mobiele website van het onderzoek, T1DToolkit.org. Onderwerpen op deze website zijn onder meer Burn-out van zorgverleners; Uw kind is nu een volwassene; Verantwoordelijkheid delen; Bronnen van ondersteuning; Gemeenschappelijke angsten voor ouders van jonge volwassenen; en uw kind, de arts van uw kind en u.
Gedragsmatig: T1DToolkit.org mobiel diabetesonderwijs

Deelnemers ontvangen twee keer per week een herinnering via sms en/of e-mail om hen uit te nodigen om voorlichtingsmateriaal over diabetes te bekijken op de mobiele website van het onderzoek, T1DToolkit.org. Onderwerpen op deze website zijn onder meer Burn-out van zorgverleners; Uw kind is nu een volwassene; Verantwoordelijkheid delen; Bronnen van ondersteuning; Gemeenschappelijke angsten voor ouders van jonge volwassenen; en uw kind, de arts van uw kind en u.

Zes weken na inschrijving vullen de deelnemers de Modified Diabetes Distress Scale: Parents of Young Adults in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geleefde ervaring
Tijdsspanne: 1 week
De transcripties van de semi-gestructureerde interviews zullen worden gecodeerd en geanalyseerd met behulp van kwalitatieve data-inhoudsanalyse om de doorleefde ervaring en diabetesspecifieke onderwijsbehoeften te beschrijven van ouders van jongvolwassenen met diabetes type 1 die overgaan naar onafhankelijkheid.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes nood
Tijdsspanne: 6 weken
De Modified Diabetes Distress Scale zal voor en na de interventie worden gebruikt om het effect te meten van een kort mobiel diabetesvoorlichtingsprogramma op de mate van diabetesnood bij ouders van jongvolwassenen van 18 tot 25 jaar die op weg zijn naar onafhankelijkheid. Hogere scores op de Distress Scale duiden op hogere niveaus van distress.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

University of South Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201700810
  • 13177 (Andere identificatie: University of Florida)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type1diabetes

Klinische onderzoeken op T1DToolkit.org mobiel diabetesonderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren