- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03158415
Rodzice młodych dorosłych z cukrzycą typu 1: badanie eksploracyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy młodzi dorośli z T1D przechodzą przez proces przejścia do niezależności, często robią to we współpracy z rodzicami, których zadaniem jest zapewnienie wsparcia i wskazówek. W tej chwili jednak nie istnieje żaden zorganizowany program edukacyjny dla tych rodziców. Ponadto niewiele wiadomo na temat ich potrzeb edukacyjnych, poziomu stresu i gotowości do zapewnienia odpowiednich wskazówek ich wschodzącym dorosłym dzieciom. Stanowi to lukę w literaturze i okazję do podjęcia badań eksploracyjnych, aby dowiedzieć się więcej o tej populacji, aby można było zapewnić znaczącą edukację i wsparcie.
Cel 1. Opisanie doświadczeń życiowych i specyficznych dla cukrzycy potrzeb edukacyjnych rodziców młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, którzy przechodzą do samodzielności.
Cel 2. Zmierzyć wpływ mobilnego programu edukacji diabetologicznej na poziom stresu związanego z cukrzycą u rodziców młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat, którzy stają się samodzielni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
- (2) rodzic dziecka w wieku ≥18 lat i ≤25 lat z rozpoznaniem T1D
- (3) musi mieć dostęp do smartfona lub tabletu lub laptopa/komputera stacjonarnego z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Znacząca choroba współistniejąca u uczestnika, która w opinii PI może wpłynąć na zdolność uczestnika do zakończenia badania;
- (2) niezdolność do czytania i mówienia po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzice młodych dorosłych z T1D
Rodzice młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat z cukrzycą typu 1, którzy przechodzą do samodzielności.
W ciągu sześciu tygodni uczestnicy dwa razy w tygodniu będą otrzymywać przypomnienie SMS-em i/lub e-mailem, aby zaprosić ich do obejrzenia materiałów edukacyjnych na temat cukrzycy na mobilnej stronie internetowej badania, T1DToolkit.org.
Tematy na tej stronie obejmują między innymi wypalenie opiekuna; Twoje dziecko jest już dorosłe; Dzielenie się odpowiedzialnością; Źródła wsparcia; Powszechne obawy rodziców młodych dorosłych; i Twoje dziecko, lekarz Twojego dziecka i Ty.
|
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają przypomnienie SMS-em i/lub e-mailem, aby zaprosić ich do obejrzenia materiałów edukacyjnych na temat cukrzycy na mobilnej stronie internetowej badania, T1DToolkit.org. Tematy na tej stronie obejmują między innymi wypalenie opiekuna; Twoje dziecko jest już dorosłe; Dzielenie się odpowiedzialnością; Źródła wsparcia; Powszechne obawy rodziców młodych dorosłych; i Twoje dziecko, lekarz Twojego dziecka i Ty. Sześć tygodni po rejestracji uczestnicy wypełnią Zmodyfikowaną Skalę Cierpienia Cukrzycowego: Rodzice Młodych Dorosłych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżyte doświadczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Transkrypcje częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zostaną zakodowane i przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści danych w celu opisania doświadczeń życiowych i specyficznych dla cukrzycy potrzeb edukacyjnych rodziców młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, którzy przechodzą do samodzielności.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres cukrzycowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmodyfikowana Skala Cierpienia Cukrzycowego zostanie wykorzystana przed i po interwencji w celu zmierzenia wpływu krótkiego mobilnego programu edukacyjnego na temat cukrzycy na poziomy stresu związanego z cukrzycą u rodziców młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat, którzy przechodzą do samodzielności.
Wyższe wyniki w skali dystresu wskazują na wyższy poziom dystresu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201700810
- 13177 (Inny identyfikator: University of Florida)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilna edukacja diabetologiczna T1DToolkit.org
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Zakończony