Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzice młodych dorosłych z cukrzycą typu 1: badanie eksploracyjne

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania z zastosowaniem metod mieszanych jest zbadanie przeżyć rodziców młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat z cukrzycą typu 1, którzy przechodzą do samodzielności, oraz przetestowanie wstępnej skuteczności mobilnego programu edukacyjnego w celu zmniejszenia niepokoju rodziców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gdy młodzi dorośli z T1D przechodzą przez proces przejścia do niezależności, często robią to we współpracy z rodzicami, których zadaniem jest zapewnienie wsparcia i wskazówek. W tej chwili jednak nie istnieje żaden zorganizowany program edukacyjny dla tych rodziców. Ponadto niewiele wiadomo na temat ich potrzeb edukacyjnych, poziomu stresu i gotowości do zapewnienia odpowiednich wskazówek ich wschodzącym dorosłym dzieciom. Stanowi to lukę w literaturze i okazję do podjęcia badań eksploracyjnych, aby dowiedzieć się więcej o tej populacji, aby można było zapewnić znaczącą edukację i wsparcie.

Cel 1. Opisanie doświadczeń życiowych i specyficznych dla cukrzycy potrzeb edukacyjnych rodziców młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, którzy przechodzą do samodzielności.

Cel 2. Zmierzyć wpływ mobilnego programu edukacji diabetologicznej na poziom stresu związanego z cukrzycą u rodziców młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat, którzy stają się samodzielni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • (2) rodzic dziecka w wieku ≥18 lat i ≤25 lat z rozpoznaniem T1D
  • (3) musi mieć dostęp do smartfona lub tabletu lub laptopa/komputera stacjonarnego z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Znacząca choroba współistniejąca u uczestnika, która w opinii PI może wpłynąć na zdolność uczestnika do zakończenia badania;
  • (2) niezdolność do czytania i mówienia po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzice młodych dorosłych z T1D
Rodzice młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat z cukrzycą typu 1, którzy przechodzą do samodzielności. W ciągu sześciu tygodni uczestnicy dwa razy w tygodniu będą otrzymywać przypomnienie SMS-em i/lub e-mailem, aby zaprosić ich do obejrzenia materiałów edukacyjnych na temat cukrzycy na mobilnej stronie internetowej badania, T1DToolkit.org. Tematy na tej stronie obejmują między innymi wypalenie opiekuna; Twoje dziecko jest już dorosłe; Dzielenie się odpowiedzialnością; Źródła wsparcia; Powszechne obawy rodziców młodych dorosłych; i Twoje dziecko, lekarz Twojego dziecka i Ty.

Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają przypomnienie SMS-em i/lub e-mailem, aby zaprosić ich do obejrzenia materiałów edukacyjnych na temat cukrzycy na mobilnej stronie internetowej badania, T1DToolkit.org. Tematy na tej stronie obejmują między innymi wypalenie opiekuna; Twoje dziecko jest już dorosłe; Dzielenie się odpowiedzialnością; Źródła wsparcia; Powszechne obawy rodziców młodych dorosłych; i Twoje dziecko, lekarz Twojego dziecka i Ty.

Sześć tygodni po rejestracji uczestnicy wypełnią Zmodyfikowaną Skalę Cierpienia Cukrzycowego: Rodzice Młodych Dorosłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżyte doświadczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Transkrypcje częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zostaną zakodowane i przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści danych w celu opisania doświadczeń życiowych i specyficznych dla cukrzycy potrzeb edukacyjnych rodziców młodych dorosłych z cukrzycą typu 1, którzy przechodzą do samodzielności.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres cukrzycowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmodyfikowana Skala Cierpienia Cukrzycowego zostanie wykorzystana przed i po interwencji w celu zmierzenia wpływu krótkiego mobilnego programu edukacyjnego na temat cukrzycy na poziomy stresu związanego z cukrzycą u rodziców młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat, którzy przechodzą do samodzielności. Wyższe wyniki w skali dystresu wskazują na wyższy poziom dystresu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201700810
  • 13177 (Inny identyfikator: University of Florida)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna edukacja diabetologiczna T1DToolkit.org

Subskrybuj