Rodiče mladých dospělých s diabetem 1. typu: Průzkumná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když mladí dospělí s T1D procházejí procesem přechodu k nezávislosti, často tak činí v partnerství se svými rodiči, kteří mají za úkol poskytovat podporu a vedení. V současné době však pro tyto rodiče neexistuje žádný strukturovaný vzdělávací program. Kromě toho se málo ví o jejich vzdělávacích potřebách, úrovních úzkosti a připravenosti poskytnout vhodné vedení pro své vynořující se dospělé děti. To představuje mezeru v literatuře a příležitost provést průzkumný výzkum s cílem dozvědět se více o této populaci, aby bylo možné poskytnout smysluplné vzdělání a podporu.
Cíl 1. Popsat prožitou zkušenost a diabetologicky specifické vzdělávací potřeby rodičů mladých dospělých s diabetem 1. typu, kteří přecházejí k nezávislosti.
Cíl 2. Změřit účinek mobilního vzdělávacího programu o diabetu na míru diabetu u rodičů mladých dospělých ve věku 18 až 25 let, kteří přecházejí k nezávislosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Schopnost číst a mluvit anglicky
- (2) rodič dítěte ve věku ≥18 let a ≤25 let s diagnózou T1D
- (3) musí mít přístup k chytrému telefonu nebo tabletu nebo notebooku/stolnímu počítači s přístupem na internet.
Kritéria vyloučení:
- (1) Významná zdravotní komorbidita u účastníka, která by podle názoru PI mohla ovlivnit schopnost účastníka dokončit sledování studie;
- (2) neschopnost číst a mluvit anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiče mladých dospělých s T1D
Rodiče mladých dospělých ve věku 18 až 25 let s diabetem 1. typu, kteří přecházejí do nezávislosti.
Během šesti týdnů obdrží účastníci prostřednictvím SMS a/nebo e-mailu dvakrát týdně připomenutí, aby je pozvali k prohlédnutí edukačních materiálů o diabetu na mobilním webu studie T1DToolkit.org.
Témata na tomto webu zahrnují mimo jiné Vyhoření pečovatele; Vaše dítě je nyní dospělým; Sdílení odpovědnosti; Zdroje podpory; Společné obavy rodičů mladých dospělých; a vaše dítě, lékař vašeho dítěte a vy.
|
Účastníci obdrží prostřednictvím SMS a/nebo e-mailu dvakrát týdně připomenutí, aby je pozvali k prohlédnutí edukačních materiálů o diabetu na mobilním webu studie T1DToolkit.org. Témata na tomto webu zahrnují mimo jiné Vyhoření pečovatele; Vaše dítě je nyní dospělým; Sdílení odpovědnosti; Zdroje podpory; Společné obavy rodičů mladých dospělých; a vaše dítě, lékař vašeho dítěte a vy. Šest týdnů po zápisu účastníci vyplní Modifikovanou škálu diabetu: Rodiče mladých dospělých. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prožitá zkušenost
Časové okno: 1 týden
|
Přepisy polostrukturovaných rozhovorů budou kódovány a analyzovány pomocí kvalitativní analýzy obsahu dat k popisu prožitých zkušeností a specifických vzdělávacích potřeb pro diabetes u rodičů mladých dospělých s diabetem 1. typu, kteří přecházejí k nezávislosti.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress
Časové okno: 6 týdnů
|
Modified Diabetes Distress Scale bude používána před a po intervenci k měření účinku krátkého mobilního vzdělávacího programu o diabetu na úroveň diabetu u rodičů mladých dospělých ve věku 18 až 25 let, kteří přecházejí k nezávislosti.
Vyšší skóre na stupnici úzkosti značí vyšší úroveň úzkosti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201700810
- 13177 (Jiný identifikátor: University of Florida)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .