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Genitori di giovani adulti con diabete di tipo 1: uno studio esplorativo

25 febbraio 2019 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio a metodi misti è esplorare l'esperienza vissuta dei genitori di giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni con diabete di tipo 1 che stanno passando all'indipendenza e testare l'efficacia preliminare di un programma di educazione mobile per ridurre il disagio dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre i giovani adulti con T1D affrontano il processo di transizione verso l'indipendenza, spesso lo fanno in collaborazione con i loro genitori, che hanno il compito di fornire supporto e guida. Al momento, tuttavia, non esiste un programma educativo strutturato per questi genitori. Inoltre, si sa poco sui loro bisogni di apprendimento, sui livelli di disagio e sulla disponibilità a fornire una guida adeguata ai loro figli adulti emergenti. Ciò rappresenta una lacuna nella letteratura e un'opportunità per intraprendere ricerche esplorative per saperne di più su questa popolazione in modo da poter fornire un'istruzione e un supporto significativi.

Obiettivo 1. Descrivere l'esperienza vissuta e le esigenze educative specifiche del diabete dei genitori di giovani adulti con diabete di tipo 1 che stanno passando all'indipendenza.

Obiettivo 2. Misurare l'effetto di un programma mobile di educazione sul diabete sui livelli di stress da diabete dei genitori di giovani adulti di età compresa tra i 18 ei 25 anni che stanno passando all'indipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Capacità di leggere e parlare inglese
  • (2) genitore di un bambino di età ≥18 anni e ≤25 anni con diagnosi di T1D
  • (3) deve avere accesso a uno smartphone o tablet o computer portatile/desktop con accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • (1) Significativa comorbidità medica nel partecipante che potrebbe, secondo l'opinione del PI, influenzare la capacità del partecipante di completare lo studio follow-up;
  • (2) incapacità di leggere e parlare inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitori di giovani adulti con T1D
Genitori di giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni con diabete di tipo 1 che stanno passando all'indipendenza. Durante sei settimane, i partecipanti riceveranno un promemoria via SMS e/o e-mail due volte a settimana per invitarli a visualizzare i materiali educativi sul diabete sul sito Web mobile dello studio, T1DToolkit.org. Gli argomenti su questo sito Web includono, tra gli altri, Caregiver Burnout; Tuo figlio è ora un adulto; Condivisione di responsabilità; Fonti di supporto; Timori comuni per i genitori di giovani adulti; e tuo figlio, il medico di tuo figlio e te.
Comportamentale: T1DToolkit.org educazione al diabete mobile

I partecipanti riceveranno un promemoria via SMS e/o e-mail due volte a settimana per invitarli a visualizzare i materiali educativi sul diabete sul sito Web mobile dello studio, T1DToolkit.org. Gli argomenti su questo sito Web includono, tra gli altri, Caregiver Burnout; Tuo figlio è ora un adulto; Condivisione di responsabilità; Fonti di supporto; Timori comuni per i genitori di giovani adulti; e tuo figlio, il medico di tuo figlio e te.

Sei settimane dopo l'iscrizione, i partecipanti completeranno la Modified Diabetes Distress Scale: Parents of Young Adults.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza vissuta
Lasso di tempo: 1 settimana
Le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno codificate e analizzate utilizzando l'analisi qualitativa del contenuto dei dati per descrivere l'esperienza vissuta e le esigenze educative specifiche del diabete dei genitori di giovani adulti con diabete di tipo 1 che stanno passando all'indipendenza.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sofferenza del diabete
Lasso di tempo: 6 settimane
La Modified Diabetes Distress Scale verrà utilizzata prima e dopo l'intervento per misurare l'effetto di un breve programma mobile di educazione sul diabete sui livelli di sofferenza del diabete dei genitori di giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni che stanno passando all'indipendenza. Punteggi più alti sulla scala del disagio indicano livelli più alti di disagio.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

University of South Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201700810
  • 13177 (Altro identificatore: University of Florida)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su T1DToolkit.org educazione al diabete mobile

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