Родители молодых людей с диабетом 1 типа: предварительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере того, как молодые люди с СД1 проходят процесс перехода к независимости, они часто делают это в сотрудничестве со своими родителями, которым поручено оказывать поддержку и руководство. Однако в настоящее время для этих родителей не существует структурированной образовательной программы. Кроме того, мало что известно об их потребностях в обучении, уровне дистресса и готовности обеспечить надлежащее руководство для своих подрастающих детей. Это представляет собой пробел в литературе и возможность провести предварительное исследование, чтобы узнать больше об этой популяции, чтобы можно было обеспечить значимое образование и поддержку.
Цель 1. Описать жизненный опыт и специфические для диабета образовательные потребности родителей молодых людей с диабетом 1 типа, которые переходят к самостоятельности.
Цель 2. Измерить влияние мобильной образовательной программы по диабету на уровень стресса от диабета у родителей молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет, которые переходят к самостоятельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) Способность читать и говорить по-английски
- (2) родитель ребенка в возрасте ≥18 лет и ≤25 лет с диагнозом СД1
- (3) должен иметь доступ к смартфону, планшету или ноутбуку/настольному компьютеру с доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- (1) серьезные сопутствующие заболевания у участника, которые, по мнению PI, могут повлиять на способность участника завершить последующее наблюдение;
- (2) неспособность читать и говорить по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители молодых людей с СД1
Родители молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет с диабетом 1 типа, которые переходят к самостоятельности.
В течение шести недель участники будут дважды в неделю получать текстовое и/или электронное напоминание с приглашением просмотреть учебные материалы по диабету на мобильном веб-сайте исследования T1DToolkit.org.
Темы на этом веб-сайте включают, среди прочего, выгорание опекунов; Ваш ребенок теперь взрослый; Разделение ответственности; Источники поддержки; Общие страхи родителей молодых людей; и ваш ребенок, врач вашего ребенка и вы.
|
Дважды в неделю участники будут получать текстовое и/или электронное напоминание с приглашением просмотреть учебные материалы по диабету на мобильном веб-сайте исследования T1DToolkit.org. Темы на этом веб-сайте включают, среди прочего, выгорание опекунов; Ваш ребенок теперь взрослый; Разделение ответственности; Источники поддержки; Общие страхи родителей молодых людей; и ваш ребенок, врач вашего ребенка и вы. Через шесть недель после зачисления участники заполнят Модифицированную шкалу диабетического стресса: родители молодых людей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненный опыт
Временное ограничение: 1 неделя
|
Стенограммы полуструктурированных интервью будут закодированы и проанализированы с использованием качественного анализа содержания данных, чтобы описать жизненный опыт и специфические для диабета образовательные потребности родителей молодых людей с диабетом 1 типа, которые переходят к самостоятельности.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет дистресс
Временное ограничение: 6 недель
|
Модифицированная шкала диабетического стресса будет использоваться до и после вмешательства для измерения влияния краткой мобильной образовательной программы по диабету на уровень стресса от диабета у родителей молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет, которые переходят к самостоятельности.
Более высокие баллы по Шкале дистресса указывают на более высокий уровень дистресса.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201700810
- 13177 (Другой идентификатор: University of Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования T1DToolkit.org мобильное обучение диабету
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйДиабет, тип 2Соединенные Штаты