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Padres de adultos jóvenes con diabetes tipo 1: un estudio exploratorio

25 de febrero de 2019 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio de métodos mixtos es explorar la experiencia vivida por los padres de adultos jóvenes de 18 a 25 años con diabetes tipo 1 que están en transición hacia la independencia y probar la eficacia preliminar de un programa de educación móvil para reducir la angustia de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A medida que los adultos jóvenes con diabetes tipo 1 navegan por el proceso de transición hacia la independencia, a menudo lo hacen en colaboración con sus padres, quienes tienen la tarea de brindarles apoyo y orientación. En este momento, sin embargo, no existe un programa educativo estructurado para estos padres. Además, se sabe poco sobre sus necesidades de aprendizaje, niveles de angustia y disposición para brindar orientación adecuada a sus hijos adultos emergentes. Esto representa un vacío en la literatura y una oportunidad para realizar una investigación exploratoria para aprender más sobre esta población para que se pueda brindar educación y apoyo significativos.

Objetivo 1. Describir la experiencia vivida y las necesidades educativas específicas de la diabetes de los padres de adultos jóvenes con diabetes tipo 1 que están en transición hacia la independencia.

Objetivo 2. Medir el efecto de un programa móvil de educación sobre la diabetes en los niveles de angustia por la diabetes de los padres de adultos jóvenes de 18 a 25 años que están en transición hacia la independencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Habilidad para leer y hablar inglés
  • (2) padre de un niño de ≥18 años y ≤25 años con diagnóstico de DT1
  • (3) debe tener acceso a un teléfono inteligente o tableta o computadora portátil/de escritorio con acceso a Internet.

Criterio de exclusión:

  • (1) Comorbilidad médica significativa en el participante que podría, en opinión del IP, afectar la capacidad del participante para completar el seguimiento del estudio;
  • (2) incapacidad para leer y hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Padres de adultos jóvenes con DT1
Padres de adultos jóvenes de 18 a 25 años con diabetes tipo 1 que están en transición hacia la independencia. Durante seis semanas, los participantes recibirán un recordatorio por mensaje de texto y/o correo electrónico dos veces por semana para invitarlos a ver materiales educativos sobre diabetes en el sitio web móvil del estudio, T1DToolkit.org. Los temas de este sitio web incluyen, entre otros, el agotamiento del cuidador; Su hijo es ahora un adulto; responsabilidad compartida; Fuentes de Apoyo; Miedos comunes de los padres de adultos jóvenes; y su hijo, el médico de su hijo y usted.

Los participantes recibirán un recordatorio por mensaje de texto y/o correo electrónico dos veces por semana para invitarlos a ver materiales educativos sobre diabetes en el sitio web móvil del estudio, T1DToolkit.org. Los temas de este sitio web incluyen, entre otros, el agotamiento del cuidador; Su hijo es ahora un adulto; responsabilidad compartida; Fuentes de Apoyo; Miedos comunes de los padres de adultos jóvenes; y su hijo, el médico de su hijo y usted.

Seis semanas después de la inscripción, los participantes completarán la Escala modificada de angustia por la diabetes: padres de adultos jóvenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia vivida
Periodo de tiempo: 1 semana
Las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas se codificarán y analizarán utilizando análisis de contenido de datos cualitativos para describir la experiencia vivida y las necesidades educativas específicas de la diabetes de los padres de adultos jóvenes con diabetes tipo 1 que están en transición hacia la independencia.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia de diabetes
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala modificada de angustia por la diabetes se utilizará antes y después de la intervención para medir el efecto de un breve programa móvil de educación sobre la diabetes en los niveles de angustia por la diabetes de los padres de adultos jóvenes de 18 a 25 años que están en transición hacia la independencia. Las puntuaciones más altas en la Escala de angustia indican niveles más altos de angustia.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201700810
  • 13177 (Otro identificador: University of Florida)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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