- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03158415
Padres de adultos jóvenes con diabetes tipo 1: un estudio exploratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que los adultos jóvenes con diabetes tipo 1 navegan por el proceso de transición hacia la independencia, a menudo lo hacen en colaboración con sus padres, quienes tienen la tarea de brindarles apoyo y orientación. En este momento, sin embargo, no existe un programa educativo estructurado para estos padres. Además, se sabe poco sobre sus necesidades de aprendizaje, niveles de angustia y disposición para brindar orientación adecuada a sus hijos adultos emergentes. Esto representa un vacío en la literatura y una oportunidad para realizar una investigación exploratoria para aprender más sobre esta población para que se pueda brindar educación y apoyo significativos.
Objetivo 1. Describir la experiencia vivida y las necesidades educativas específicas de la diabetes de los padres de adultos jóvenes con diabetes tipo 1 que están en transición hacia la independencia.
Objetivo 2. Medir el efecto de un programa móvil de educación sobre la diabetes en los niveles de angustia por la diabetes de los padres de adultos jóvenes de 18 a 25 años que están en transición hacia la independencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Habilidad para leer y hablar inglés
- (2) padre de un niño de ≥18 años y ≤25 años con diagnóstico de DT1
- (3) debe tener acceso a un teléfono inteligente o tableta o computadora portátil/de escritorio con acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- (1) Comorbilidad médica significativa en el participante que podría, en opinión del IP, afectar la capacidad del participante para completar el seguimiento del estudio;
- (2) incapacidad para leer y hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Padres de adultos jóvenes con DT1
Padres de adultos jóvenes de 18 a 25 años con diabetes tipo 1 que están en transición hacia la independencia.
Durante seis semanas, los participantes recibirán un recordatorio por mensaje de texto y/o correo electrónico dos veces por semana para invitarlos a ver materiales educativos sobre diabetes en el sitio web móvil del estudio, T1DToolkit.org.
Los temas de este sitio web incluyen, entre otros, el agotamiento del cuidador; Su hijo es ahora un adulto; responsabilidad compartida; Fuentes de Apoyo; Miedos comunes de los padres de adultos jóvenes; y su hijo, el médico de su hijo y usted.
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Los participantes recibirán un recordatorio por mensaje de texto y/o correo electrónico dos veces por semana para invitarlos a ver materiales educativos sobre diabetes en el sitio web móvil del estudio, T1DToolkit.org. Los temas de este sitio web incluyen, entre otros, el agotamiento del cuidador; Su hijo es ahora un adulto; responsabilidad compartida; Fuentes de Apoyo; Miedos comunes de los padres de adultos jóvenes; y su hijo, el médico de su hijo y usted. Seis semanas después de la inscripción, los participantes completarán la Escala modificada de angustia por la diabetes: padres de adultos jóvenes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia vivida
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas se codificarán y analizarán utilizando análisis de contenido de datos cualitativos para describir la experiencia vivida y las necesidades educativas específicas de la diabetes de los padres de adultos jóvenes con diabetes tipo 1 que están en transición hacia la independencia.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia de diabetes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala modificada de angustia por la diabetes se utilizará antes y después de la intervención para medir el efecto de un breve programa móvil de educación sobre la diabetes en los niveles de angustia por la diabetes de los padres de adultos jóvenes de 18 a 25 años que están en transición hacia la independencia.
Las puntuaciones más altas en la Escala de angustia indican niveles más altos de angustia.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201700810
- 13177 (Otro identificador: University of Florida)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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