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Pais de jovens adultos com diabetes tipo 1: um estudo exploratório

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo de métodos mistos é explorar a experiência vivida de pais de jovens adultos de 18 a 25 anos com diabetes tipo 1 que estão em transição para a independência e testar a eficácia preliminar de um programa de educação móvel para reduzir o sofrimento parental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

À medida que os jovens adultos com DM1 navegam no processo de transição para a independência, eles geralmente o fazem em parceria com seus pais, que têm a tarefa de fornecer apoio e orientação. Neste momento, no entanto, não existe nenhum programa educacional estruturado para esses pais. Além disso, pouco se sabe sobre suas necessidades de aprendizagem, níveis de angústia e prontidão para fornecer orientação adequada para seus filhos adultos emergentes. Isso representa uma lacuna na literatura e uma oportunidade de realizar pesquisas exploratórias para aprender mais sobre essa população, de modo que educação e suporte significativos possam ser fornecidos.

Objetivo 1. Descrever a experiência vivida e as necessidades educacionais específicas do diabetes de pais de jovens adultos com diabetes tipo 1 que estão em transição para a independência.

Objetivo 2. Medir o efeito de um programa móvel de educação em diabetes sobre os níveis de sofrimento relacionados ao diabetes de pais de jovens adultos de 18 a 25 anos que estão em transição para a independência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Capacidade de ler e falar inglês
  • (2) pais de uma criança com idade ≥18 anos e ≤25 anos com diagnóstico de DM1
  • (3) deve ter acesso a um smartphone ou tablet ou laptop/computador de mesa com acesso à internet.

Critério de exclusão:

  • (1) Comorbidade médica significativa no participante que poderia, na opinião do PI, afetar a capacidade do participante de concluir o acompanhamento do estudo;
  • (2) incapacidade de ler e falar inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pais de jovens adultos com DM1
Pais de jovens adultos de 18 a 25 anos com diabetes tipo 1 que estão em transição para a independência. Durante seis semanas, os participantes receberão um lembrete via texto e/ou e-mail duas vezes por semana para convidá-los a visualizar os materiais educativos sobre diabetes no site móvel do estudo, T1DToolkit.org. Os tópicos deste site incluem, entre outros, esgotamento do cuidador; Seu filho agora é um adulto; Compartilhamento de Responsabilidade; Fontes de Apoio; Medos Comuns para Pais de Jovens Adultos; e seu filho, o médico de seu filho e você.

Os participantes receberão um lembrete via texto e/ou e-mail duas vezes por semana para convidá-los a visualizar os materiais educativos sobre diabetes no site móvel do estudo, T1DToolkit.org. Os tópicos deste site incluem, entre outros, esgotamento do cuidador; Seu filho agora é um adulto; Compartilhamento de Responsabilidade; Fontes de Apoio; Medos Comuns para Pais de Jovens Adultos; e seu filho, o médico de seu filho e você.

Seis semanas após a inscrição, os participantes preencherão a Escala Modificada de Sofrimento do Diabetes: Pais de Jovens Adultos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência vivida
Prazo: 1 semana
As transcrições das entrevistas semiestruturadas serão codificadas e analisadas usando análise de conteúdo de dados qualitativos para descrever a experiência vivida e as necessidades educacionais específicas do diabetes de pais de jovens adultos com diabetes tipo 1 que estão em transição para a independência.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes
Prazo: 6 semanas
A Escala Modificada de Sofrimento do Diabetes será usada pré e pós-intervenção para medir o efeito de um breve programa móvel de educação sobre o diabetes nos níveis de sofrimento do diabetes de pais de jovens adultos de 18 a 25 anos que estão em transição para a independência. Pontuações mais altas na Escala de Angústia indicam níveis mais altos de aflição.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201700810
  • 13177 (Outro identificador: University of Florida)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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