Foreldre til unge voksne med type 1-diabetes: En utforskende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når unge voksne med T1D navigerer i overgangsprosessen til uavhengighet, gjør de det ofte i samarbeid med foreldrene, som har i oppgave å gi støtte og veiledning. På dette tidspunktet eksisterer det imidlertid ikke noe strukturert utdanningsprogram for disse foreldrene. I tillegg er lite kjent om deres læringsbehov, nivåer av nød og beredskap til å gi passende veiledning for deres nye voksne barn. Dette representerer et gap i litteraturen og en mulighet til å gjennomføre utforskende forskning for å lære mer om denne populasjonen slik at meningsfull utdanning og støtte kan gis.
Mål 1. For å beskrive den levde erfaringen og diabetesspesifikke utdanningsbehovene til foreldre til unge voksne med type 1 diabetes som går over til selvstendighet.
Mål 2. Å måle effekten av et mobilt diabetesopplæringsprogram på diabeteslidelser hos foreldre til unge voksne i alderen 18 til 25 år som går over til selvstendighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Evne til å lese og snakke engelsk
- (2) forelder til et barn i alderen ≥18 år og ≤25 år med en diagnose med T1D
- (3) må ha tilgang til smarttelefon eller nettbrett eller bærbar/stasjonær datamaskin med internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Betydelig medisinsk komorbiditet hos deltakeren som etter PI kan påvirke deltakerens kapasitet til å fullføre studieoppfølgingen;
- (2) manglende evne til å lese og snakke engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre til unge voksne med T1D
Foreldre til unge voksne i alderen 18 til 25 år med diabetes type 1 som går over til selvstendighet.
I løpet av seks uker vil deltakerne motta en påminnelse via tekst og/eller e-post to ganger i uken for å invitere dem til å se diabetesundervisningsmateriell på studiens mobilnettsted, T1DToolkit.org.
Emner på denne nettsiden inkluderer blant annet Caregiver Burnout; Barnet ditt er nå voksen; Dele ansvar; kilder til støtte; Vanlig frykt for foreldre til unge voksne; og ditt barn, ditt barns lege og deg.
|
Deltakerne vil motta en påminnelse via tekst og/eller e-post to ganger i uken for å invitere dem til å se diabetesundervisningsmateriell på studiens mobilnettsted, T1DToolkit.org. Emner på denne nettsiden inkluderer blant annet Caregiver Burnout; Barnet ditt er nå voksen; Dele ansvar; kilder til støtte; Vanlig frykt for foreldre til unge voksne; og ditt barn, ditt barns lege og deg. Seks uker etter påmelding vil deltakerne fullføre skalaen Modified Diabetes Distress: Foreldre til unge voksne. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levd erfaring
Tidsramme: 1 uke
|
Transkripsjonene av de semistrukturerte intervjuene vil bli kodet og analysert ved hjelp av kvalitativ datainnholdsanalyse for å beskrive den levde erfaringen og diabetesspesifikke utdanningsbehovene til foreldre til unge voksne med type 1 diabetes som går over til selvstendighet.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes nød
Tidsramme: 6 uker
|
Modified Diabetes Distress Scale vil bli brukt før og etter intervensjon for å måle effekten av et kort mobilt diabetesopplæringsprogram på diabeteslidelser hos foreldre til unge voksne i alderen 18 til 25 år som går over til selvstendighet.
Høyere score på nødskalaen indikerer høyere nivåer av nød.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201700810
- 13177 (Annen identifikator: University of Florida)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .