Föräldrar till unga vuxna med typ 1-diabetes: en utforskande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När unga vuxna med T1D navigerar i övergångsprocessen till självständighet, gör de det ofta i partnerskap med sina föräldrar, som har till uppgift att ge stöd och vägledning. För närvarande finns dock inget strukturerat utbildningsprogram för dessa föräldrar. Dessutom är lite känt om deras inlärningsbehov, nivåer av nöd och beredskap att ge lämplig vägledning för sina nya vuxna barn. Detta representerar en lucka i litteraturen och en möjlighet att genomföra utforskande forskning för att lära sig mer om denna befolkning så att meningsfull utbildning och stöd kan ges.
Mål 1. Att beskriva den levda erfarenheten och diabetesspecifika utbildningsbehoven hos föräldrar till unga vuxna med typ 1-diabetes som övergår till självständighet.
Syfte 2. Att mäta effekten av ett mobilt diabetesutbildningsprogram på diabetesnödnivåer hos föräldrar till unga vuxna i åldrarna 18 till 25 år som går över till självständighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Förmåga att läsa och tala engelska
- (2) förälder till ett barn i åldern ≥18 år och ≤25 år med diagnosen T1D
- (3) måste ha tillgång till en smartphone eller surfplatta eller laptop/stationär dator med internetuppkoppling.
Exklusions kriterier:
- (1) Betydande medicinsk komorbiditet hos deltagaren som, enligt PI:s åsikt, kan påverka deltagarens förmåga att slutföra studieuppföljningen;
- (2) oförmåga att läsa och tala engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrar till unga vuxna med T1D
Föräldrar till unga vuxna i åldrarna 18 till 25 år med typ 1-diabetes som går över till självständighet.
Under sex veckor kommer deltagarna att få en påminnelse via sms och/eller e-post två gånger i veckan om att bjuda in dem att titta på utbildningsmaterial för diabetes på studiens mobila webbplats, T1DToolkit.org.
Ämnen på denna webbplats inkluderar bland annat Caregiver Burnout; Ditt barn är nu vuxen; Dela ansvar; Stödkällor; Vanliga rädslor för föräldrar till unga vuxna; och ditt barn, ditt barns läkare och du.
|
Deltagarna kommer att få en påminnelse via sms och/eller e-post två gånger i veckan om att bjuda in dem att titta på utbildningsmaterial för diabetes på studiens mobilwebbplats, T1DToolkit.org. Ämnen på denna webbplats inkluderar bland annat Caregiver Burnout; Ditt barn är nu vuxen; Dela ansvar; Stödkällor; Vanliga rädslor för föräldrar till unga vuxna; och ditt barn, ditt barns läkare och du. Sex veckor efter registreringen kommer deltagarna att slutföra skalan för modifierad diabetesnöd: Föräldrar till unga vuxna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levd erfarenhet
Tidsram: 1 vecka
|
Transkriptionerna av de semistrukturerade intervjuerna kommer att kodas och analyseras med hjälp av kvalitativ datainnehållsanalys för att beskriva den levda erfarenheten och diabetesspecifika utbildningsbehoven hos föräldrar till unga vuxna med typ 1-diabetes som går över till självständighet.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Nöd
Tidsram: 6 veckor
|
Modified Diabetes Distress Scale kommer att användas före och efter intervention för att mäta effekten av ett kort mobilt diabetesutbildningsprogram på diabetesnödnivåer hos föräldrar till unga vuxna i åldrarna 18 till 25 år som går över till självständighet.
Högre poäng på Distress-skalan indikerar högre nivåer av distress.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201700810
- 13177 (Annan identifierare: University of Florida)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .