- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03158415
Forældre til unge voksne med type 1-diabetes: En eksplorativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når unge voksne med T1D navigerer i overgangsprocessen til selvstændighed, gør de det ofte i partnerskab med deres forældre, som har til opgave at yde støtte og vejledning. På nuværende tidspunkt findes der dog ikke noget struktureret uddannelsesprogram for disse forældre. Derudover er lidt kendt om deres læringsbehov, niveauer af nød og parathed til at give passende vejledning til deres nye voksne børn. Dette repræsenterer et hul i litteraturen og en mulighed for at foretage sonderende forskning for at lære mere om denne befolkning, så der kan gives meningsfuld uddannelse og støtte.
Mål 1. At beskrive den levede erfaring og diabetesspecifikke uddannelsesbehov hos forældre til unge voksne med type 1-diabetes, som er på vej til selvstændighed.
Mål 2. At måle effekten af et mobilt diabetesuddannelsesprogram på diabetesniveauer for forældre til unge voksne i alderen 18 til 25 år, som er på vej til at blive selvstændige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Evne til at læse og tale engelsk
- (2) forælder til et barn i alderen ≥18 år og ≤25 år med en diagnose med T1D
- (3) skal have adgang til en smartphone eller tablet eller bærbar/stationær computer med internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Betydelig medicinsk komorbiditet hos deltageren, der efter PI'erens opfattelse kunne påvirke deltagerens evne til at gennemføre undersøgelsesopfølgning;
- (2) manglende evne til at læse og tale engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forældre til unge voksne med T1D
Forældre til unge voksne i alderen 18 til 25 år med type 1-diabetes, som er på vej til selvstændighed.
I løbet af seks uger vil deltagerne modtage en påmindelse via sms og/eller e-mail to gange om ugen om at invitere dem til at se diabetesundervisningsmaterialer på undersøgelsens mobile hjemmeside, T1DToolkit.org.
Emner på denne hjemmeside omfatter blandt andet Caregiver Burnout; Dit barn er nu voksen; Dele ansvar; kilder til støtte; Almindelig frygt for forældre til unge voksne; og dit barn, dit barns læge og dig.
|
Deltagerne vil modtage en påmindelse via sms og/eller e-mail to gange om ugen om at invitere dem til at se diabetesundervisningsmaterialer på undersøgelsens mobile hjemmeside, T1DToolkit.org. Emner på denne hjemmeside omfatter blandt andet Caregiver Burnout; Dit barn er nu voksen; Dele ansvar; kilder til støtte; Almindelig frygt for forældre til unge voksne; og dit barn, dit barns læge og dig. Seks uger efter tilmelding vil deltagerne gennemføre Modified Diabetes Distress Scale: Parents of Young Adults. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levet oplevelse
Tidsramme: En uge
|
Transskriptionerne af de semistrukturerede interviews vil blive kodet og analyseret ved hjælp af kvalitativ dataindholdsanalyse for at beskrive de levede erfaringer og diabetesspecifikke uddannelsesbehov hos forældre til unge voksne med type 1-diabetes, som er på vej til selvstændighed.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diabetes nød
Tidsramme: 6 uger
|
Den Modificerede Diabetes Distress Scale vil blive brugt før og efter intervention til at måle effekten af et kort mobilt diabetesuddannelsesprogram på diabetes nødniveauer hos forældre til unge voksne i alderen 18 til 25 år, som er på vej til at blive selvstændige.
Højere score på nødskalaen indikerer højere niveauer af nød.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201700810
- 13177 (Anden identifikator: University of Florida)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .