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수포성표피박리증 환자의 부담감 및 미충족 욕구 파악을 위한 설문조사

2017년 8월 23일 업데이트: Amicus Therapeutics

미국 EB 환자의 부담 및 충족되지 않은 요구 사항을 파악하기 위한 설문 조사

이 설문 조사는 진단 여정, 치료, 관리, 일상 생활 문제 및 전반적인 심리 사회적, 사회 경제적, 학업 및 가족 영향을 포함하여 수포 표피 박리증(EB)으로 삶의 주요 측면에 대한 정보를 수집하기 위한 것입니다.

목표:

  • 미국에서 EB와 함께 생활하는 사람들의 충족되지 않은 필요를 이해하기 위해
  • EB 환자 관리/치료의 차이점/유사점 평가(상처 관리, 증상 관리 및 기타 문제 포함)
  • 현재 관리/치료에 대한 EB 환자 및 간병인의 인식을 평가하기 위해
  • EB와 일상 생활의 어려움과 부담을 평가하기 위해
  • EB 진단 과정을 이해하기 위해(진단 시간 및 의료 서비스 제공자의 유형)
  • EB의 진단 및 관리와 관련된 전문 분야를 식별하기 위해
  • EB의 심리 사회적, 사회 경제적, 학업 및 가족 영향 이해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수포표피박리증(Epidermolysis bullosa, EB)은 기계적 허약함과 피부, 점막 또는 다른 기관의 상피 내막의 수포 또는 침식을 특징으로 하는 희귀하고 종종 심각한 유전 질환으로, 명백한 외상이 거의 없거나 전혀 없습니다.

EB는 만성적이고 잠재적으로 손상을 줄 수 있으며 어떤 경우에는 치명적입니다. EB 환자는 감염과 흉터로 이어질 수 있는 고통스러운 상처와 물집이 있습니다. EB에는 많은 유전적 및 증상적 변이가 있지만 모든 형태는 때때로 약간의 마찰이나 외상으로 인해 물집이 생기고 찢어지는 연약한 피부의 일반적인 증상을 공유합니다. 현재 EB에 대해 승인된 치료법은 없습니다. 치료의 현재 표준은 통증 관리와 감염을 예방하기 위한 열린 상처의 붕대 및 세척으로 구성됩니다.

의료 제공자/질병 전문가의 관점에서 EB의 진단 및 관리와 관련된 출판물/지침/합의문이 많이 있지만, 다음과 같은 삶의 주요 측면을 정의하기 위한 더 많은 연구가 필요합니다. EB(즉 환자의 관점에서 진단 여정, 치료, 관리, 일상 생활 문제 및 전반적인 질병 부담).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Cranbury, New Jersey, 미국, 08512
        • Amicus Therapeutics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 EB 환자 또는 18세 미만 환자의 간병인

설명

포함 기준:

  • 아형을 포함한 EB 진단 확인
  • 미국 거주자
  • 동의
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 간병인이 설문조사를 수행하는 경우 부모 또는 법적 보호자여야 하며 18세 미만 환자를 대신하여 응답하거나 18세 이상 환자가 응답할 수 없는 환자를 대신하여 응답하려면 18세 이상이어야 합니다. 그들 자신.
  • 1시간 전화 인터뷰에 참여하고 완료해야 합니다.

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EB 환자의 현재 삶의 질 부담
기간: 결과는 단면 조사이므로 피험자가 설문지에 답한 직후에 평가됩니다.
결과는 단면 조사이므로 피험자가 설문지에 답한 직후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amicus Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EB Survery 2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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