Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés az Epidermolysis Bullosában szenvedő betegek terheinek és kielégítetlen szükségleteinek azonosítására

2017. augusztus 23. frissítette: Amicus Therapeutics

Felmérés az EB-betegek terheinek és kielégítetlen szükségleteinek azonosítására az Egyesült Államokban

Ennek a felmérésnek az a célja, hogy információkat gyűjtsön az epidermolysis bullosa (EB) életének kulcsfontosságú területeiről, beleértve a diagnosztikai utat, a kezelést, a kezelést, a mindennapi élet kihívásait, valamint az általános pszicho-szociális, társadalmi-gazdasági, tudományos és családi hatásokat.

Célok:

  • Megérteni az Egyesült Államokban az EB-vel élő emberek kielégítetlen igényeit
  • Az EB-betegek kezelésében/kezelésében mutatkozó különbségek/hasonlóságok felmérése (beleértve a sebkezelést, a tünetkezelést és egyéb kérdéseket)
  • Felmérni, hogy az EB-betegek és gondozók hogyan vélekednek a jelenlegi vezetésről/kezelésről
  • Felmérni a kihívásokat és a mindennapi élet terheit az EB-vel
  • Az EB diagnosztikai útjának megértése (a diagnózisig eltelt idő és milyen típusú egészségügyi szolgáltató)
  • Az EB diagnosztizálásában és kezelésében részt vevő szakmai tudományágak azonosítása
  • Megérteni az EB pszicho-szociális, társadalmi-gazdasági, tudományos és családi hatását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epidermolysis bullosa (EB) egy ritka, gyakran súlyos genetikai rendellenesség, amelyet a bőr, a nyálkahártya vagy más szervek hámrétegének mechanikai törékenysége és hólyagosodása vagy eróziója jellemez, válaszul csekély vagy semmilyen nyilvánvaló traumára.

Az EB krónikus, potenciálisan eltorzító, és bizonyos esetekben végzetes. Az EB-ben szenvedő betegeknél fájdalmas sebek és hólyagok vannak, amelyek fertőzéshez és hegesedéshez vezethetnek. Az EB-nek számos genetikai és tüneti változata létezik, de minden formája közös tünete a törékeny bőr, amely néha a legkisebb súrlódás vagy trauma következtében felhólyagosodik és elszakad. Jelenleg nincs jóváhagyott kezelés az EB-re. Az ellátás jelenlegi színvonala a fájdalomcsillapításból, valamint a nyílt sebek bekötéséből és tisztításából áll a fertőzések megelőzésére.

Bár számos publikáció/útmutató/konszenzusos kijelentés kapcsolódik az EB diagnosztizálásához és kezeléséhez az egészségügyi szolgáltató/betegségszakértő szemszögéből, további kutatásokra van szükség az élet kulcsfontosságú szempontjainak meghatározásához. EB (pl. diagnosztikai út, kezelés, kezelés, a mindennapi élet kihívásai és az általános betegségteher) a beteg szemszögéből.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Cranbury, New Jersey, Egyesült Államok, 08512
        • Amicus Therapeutics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

EB 18 éves vagy idősebb betegek vagy 18 év alatti betegek gondozói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az EB megerősített diagnózisa, beleértve az altípust
  • Az USA lakója
  • Tájékozott hozzájárulás
  • A páciensnek 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
  • Ha a felmérést gondozó végzi, szülőnek vagy törvényes gyámnak kell lennie, és legalább 18 évesnek kell lennie ahhoz, hogy egy 18 év alatti beteg vagy egy 18 éves vagy annál idősebb beteg nevében válaszoljon, aki nem tud válaszolni maguk.
  • Egyórás telefonos interjún kell részt vennie, és azt ki kell töltenie

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EB betegek jelenlegi életminőségi terhei
Időkeret: Az eredményt azonnal értékeljük, miután az alanyok válaszolnak a kérdőívre, mivel ez egy keresztmetszeti felmérés
Az eredményt azonnal értékeljük, miután az alanyok válaszolnak a kérdőívre, mivel ez egy keresztmetszeti felmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amicus Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EB Survery 2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epidermolysis Bullosa

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel