Felmérés az Epidermolysis Bullosában szenvedő betegek terheinek és kielégítetlen szükségleteinek azonosítására
Felmérés az EB-betegek terheinek és kielégítetlen szükségleteinek azonosítására az Egyesült Államokban
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy információkat gyűjtsön az epidermolysis bullosa (EB) életének kulcsfontosságú területeiről, beleértve a diagnosztikai utat, a kezelést, a kezelést, a mindennapi élet kihívásait, valamint az általános pszicho-szociális, társadalmi-gazdasági, tudományos és családi hatásokat.
Célok:
- Megérteni az Egyesült Államokban az EB-vel élő emberek kielégítetlen igényeit
- Az EB-betegek kezelésében/kezelésében mutatkozó különbségek/hasonlóságok felmérése (beleértve a sebkezelést, a tünetkezelést és egyéb kérdéseket)
- Felmérni, hogy az EB-betegek és gondozók hogyan vélekednek a jelenlegi vezetésről/kezelésről
- Felmérni a kihívásokat és a mindennapi élet terheit az EB-vel
- Az EB diagnosztikai útjának megértése (a diagnózisig eltelt idő és milyen típusú egészségügyi szolgáltató)
- Az EB diagnosztizálásában és kezelésében részt vevő szakmai tudományágak azonosítása
- Megérteni az EB pszicho-szociális, társadalmi-gazdasági, tudományos és családi hatását
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az epidermolysis bullosa (EB) egy ritka, gyakran súlyos genetikai rendellenesség, amelyet a bőr, a nyálkahártya vagy más szervek hámrétegének mechanikai törékenysége és hólyagosodása vagy eróziója jellemez, válaszul csekély vagy semmilyen nyilvánvaló traumára.
Az EB krónikus, potenciálisan eltorzító, és bizonyos esetekben végzetes. Az EB-ben szenvedő betegeknél fájdalmas sebek és hólyagok vannak, amelyek fertőzéshez és hegesedéshez vezethetnek. Az EB-nek számos genetikai és tüneti változata létezik, de minden formája közös tünete a törékeny bőr, amely néha a legkisebb súrlódás vagy trauma következtében felhólyagosodik és elszakad. Jelenleg nincs jóváhagyott kezelés az EB-re. Az ellátás jelenlegi színvonala a fájdalomcsillapításból, valamint a nyílt sebek bekötéséből és tisztításából áll a fertőzések megelőzésére.
Bár számos publikáció/útmutató/konszenzusos kijelentés kapcsolódik az EB diagnosztizálásához és kezeléséhez az egészségügyi szolgáltató/betegségszakértő szemszögéből, további kutatásokra van szükség az élet kulcsfontosságú szempontjainak meghatározásához. EB (pl. diagnosztikai út, kezelés, kezelés, a mindennapi élet kihívásai és az általános betegségteher) a beteg szemszögéből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Cranbury, New Jersey, Egyesült Államok, 08512
- Amicus Therapeutics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az EB megerősített diagnózisa, beleértve az altípust
- Az USA lakója
- Tájékozott hozzájárulás
- A páciensnek 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Ha a felmérést gondozó végzi, szülőnek vagy törvényes gyámnak kell lennie, és legalább 18 évesnek kell lennie ahhoz, hogy egy 18 év alatti beteg vagy egy 18 éves vagy annál idősebb beteg nevében válaszoljon, aki nem tud válaszolni maguk.
- Egyórás telefonos interjún kell részt vennie, és azt ki kell töltenie
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EB betegek jelenlegi életminőségi terhei
Időkeret: Az eredményt azonnal értékeljük, miután az alanyok válaszolnak a kérdőívre, mivel ez egy keresztmetszeti felmérés
|
Az eredményt azonnal értékeljük, miután az alanyok válaszolnak a kérdőívre, mivel ez egy keresztmetszeti felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EB Survery 2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .