Опрос для выявления бремени и неудовлетворенных потребностей пациентов с буллезным эпидермолизом
Опрос для выявления бремени и неудовлетворенных потребностей пациентов с БЭ в США
Это исследование предназначено для сбора информации о ключевых аспектах жизни с буллезным эпидермолизом (БЭ), включая диагностику, лечение, ведение, повседневные жизненные проблемы и общее психосоциальное, социально-экономическое, академическое и семейное воздействие.
Цели:
- Чтобы понять неудовлетворенные потребности людей, живущих с БЭ в США
- Оценить различия/сходства в ведении/лечении пациентов с БЭ (включая уход за ранами, купирование симптомов и другие вопросы)
- Оценить восприятие пациентами БЭ и лицами, осуществляющими уход, текущего ведения/лечения.
- Чтобы оценить проблемы и бремя повседневной жизни с БЭ
- Чтобы понять путь диагностики БЭ (время постановки диагноза и тип медицинского работника)
- Определить профессиональные дисциплины, связанные с диагностикой и лечением БЭ.
- Чтобы понять психосоциальные, социально-экономические, академические и семейные последствия БЭ
Обзор исследования
Подробное описание
Буллезный эпидермолиз (БЭ) — редкое, часто тяжелое генетическое заболевание, характеризующееся механической хрупкостью и образованием пузырей или эрозий кожи, слизистых оболочек или эпителиальной выстилки других органов в ответ на небольшую травму или ее отсутствие.
БЭ является хроническим, потенциально уродливым и в некоторых случаях смертельным. У пациентов с БЭ появляются болезненные раны и волдыри, которые могут привести к инфицированию и образованию рубцов. Существует много генетических и симптоматических вариаций БЭ, но все формы имеют общий симптом хрупкой кожи, которая покрывается волдырями и разрывается, иногда от малейшего трения или травмы. В настоящее время нет утвержденного лечения БЭ. Текущий стандарт ухода состоит из обезболивания, а также перевязки и очистки открытых ран для предотвращения инфекции.
Несмотря на наличие ряда публикаций/руководств/консенсусных заявлений, касающихся диагностики и лечения БЭ с точки зрения медицинского работника/специалиста по заболеваниям, необходимы дополнительные исследования для определения ключевых аспектов жизни с ЭБ (т.е. диагностическое путешествие, лечение, ведение, повседневные жизненные проблемы и общее бремя болезни) с точки зрения пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Cranbury, New Jersey, Соединенные Штаты, 08512
- Amicus Therapeutics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз БЭ, включая подтип
- Резидент США
- Информированное согласие
- Пациент должен быть старше 18 лет
- Если опрос проводится опекуном, он должен быть родителем или законным опекуном и должен быть старше 18 лет, чтобы отвечать от имени пациента младше 18 лет или от имени пациента 18 лет и старше, который не может отвечать за сами себя.
- Необходимо принять участие и пройти часовое телефонное интервью
Критерий исключения:
- Пациент, не отвечающий вышеуказанным критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текущее бремя качества жизни у пациентов с БЭ
Временное ограничение: Результат будет оцениваться сразу после того, как испытуемые ответят на вопросник, поскольку это перекрестный опрос.
|
Результат будет оцениваться сразу после того, как испытуемые ответят на вопросник, поскольку это перекрестный опрос.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EB Survery 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты