Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta mająca na celu identyfikację obciążeń i niezaspokojonych potrzeb pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Amicus Therapeutics

Ankieta mająca na celu identyfikację obciążeń i niezaspokojonych potrzeb pacjentów z EB w USA

Ta ankieta ma na celu zebranie informacji na temat kluczowych aspektów życia z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka (EB), w tym drogi diagnostycznej, leczenia, zarządzania, codziennych wyzwań oraz ogólnego wpływu psychospołecznego, społeczno-ekonomicznego, akademickiego i rodzinnego.

Cele:

  • Aby zrozumieć niezaspokojone potrzeby osób żyjących z EB w USA
  • Aby ocenić różnice/podobieństwa w postępowaniu/leczeniu pacjentów z EB (w tym opatrywanie ran, leczenie objawów i inne kwestie)
  • Aby ocenić postrzeganie przez pacjentów z EB i ich opiekunów aktualnego zarządzania/leczenia
  • Aby ocenić wyzwania i ciężar codziennego życia z EB
  • Aby zrozumieć drogę diagnostyczną EB (czas do postawienia diagnozy i jakiego rodzaju świadczeniodawcę)
  • Identyfikacja dyscyplin zawodowych zaangażowanych w diagnostykę i zarządzanie EB
  • Aby zrozumieć psychospołeczny, społeczno-ekonomiczny, akademicki i rodzinny wpływ EB

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidermolysis bullosa (EB) to rzadka, często ciężka choroba genetyczna charakteryzująca się kruchością mechaniczną i pęcherzami lub erozją skóry, błony śluzowej lub wyściółki nabłonkowej innych narządów, w odpowiedzi na niewielki lub żaden widoczny uraz.

EB jest przewlekła, potencjalnie oszpecająca, aw niektórych przypadkach śmiertelna. Pacjenci z EB mają bolesne rany i pęcherze, które mogą prowadzić do infekcji i powstawania blizn. Istnieje wiele genetycznych i objawowych odmian EB, ale wszystkie formy mają wspólny objaw delikatnej skóry, na której pojawiają się pęcherze i łzy, czasem w wyniku najmniejszego tarcia lub urazu. Obecnie nie ma zatwierdzonego leczenia EB. Obecny standard opieki obejmuje leczenie bólu oraz bandażowanie i czyszczenie otwartych ran w celu zapobiegania infekcji.

Chociaż istnieje wiele publikacji/wskazówek/zgodnych stwierdzeń związanych z diagnozowaniem i leczeniem EB z punktu widzenia pracownika służby zdrowia/eksperta ds. EB (tj. droga diagnostyczna, leczenie, zarządzanie, codzienne wyzwania życiowe i ogólne obciążenie chorobą) z perspektywy pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Cranbury, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08512
        • Amicus Therapeutics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z EB w wieku 18 lat lub starsi lub opiekunowie pacjentów w wieku poniżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza EB, w tym podtyp
  • Mieszkaniec USA
  • Świadoma zgoda
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Jeśli ankietę przeprowadza opiekun, musi to być rodzic lub opiekun prawny i mieć ukończone 18 lat, aby odpowiedzieć w imieniu pacjenta poniżej 18 roku życia lub w imieniu pacjenta w wieku 18 lat lub starszego, który nie jest w stanie odpowiedzieć na sobie.
  • Musi wziąć udział i odbyć jednogodzinną rozmowę telefoniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niespełniający powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktualne obciążenia związane z jakością życia pacjentów z EB
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione natychmiast po wypełnieniu przez badanych kwestionariusza, ponieważ jest to badanie przekrojowe
Wyniki zostaną ocenione natychmiast po wypełnieniu przez badanych kwestionariusza, ponieważ jest to badanie przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amicus Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EB Survery 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzowe oddzielanie się naskórka

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj