Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Epidermolysis Bullosa -potilaiden rasitteiden ja tyydyttämättömien tarpeiden tunnistamiseksi

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Amicus Therapeutics

Tutkimus EB-potilaiden rasitteiden ja tyydyttämättömien tarpeiden tunnistamiseksi Yhdysvalloissa

Tämän kyselyn tarkoituksena on kerätä tietoa epidermolysis bullosan (EB) elämän tärkeistä osa-alueista, mukaan lukien diagnostinen matka, hoito, hallinta, päivittäisen elämän haasteet ja yleiset psykososiaaliset, sosioekonomiset, akateemiset ja perhevaikutukset.

Tavoitteet:

  • Ymmärtääksemme EB:n kanssa Yhdysvalloissa asuvien ihmisten tyydyttämättömät tarpeet
  • Arvioida eroja/yhdennäköisyyksiä EB-potilaiden hoidossa (mukaan lukien haavanhoito, oireiden hallinta ja muut asiat)
  • Arvioida EB-potilaiden ja hoitajien käsityksiä nykyisestä hoidosta
  • Arvioida arjen haasteita ja taakkaa EB:n kanssa
  • Ymmärtää EB-diagnostiikan matka (aika diagnoosiin ja minkä tyyppinen terveydenhuollon tarjoaja)
  • Tunnistaa EB:n diagnosointiin ja hoitoon liittyvät ammattialat
  • Ymmärtää EB:n psykososiaaliset, sosioekonomiset, akateemiset ja perhevaikutukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidermolysis bullosa (EB) on harvinainen, usein vakava geneettinen sairaus, jolle on tunnusomaista mekaaninen hauraus ja ihon, limakalvojen tai muiden elinten epiteelin limakalvojen rakkuloituminen tai eroosio vasteena vähäiselle tai ei ollenkaan ilmeiselle traumalle.

EB on krooninen, mahdollisesti vääristävä ja joissakin tapauksissa kuolemaan johtava. EB-potilailla on kivuliaita haavoja ja rakkuloita, jotka voivat johtaa infektioon ja arpeutumiseen. EB:n geneettisiä ja oireellisia muunnelmia on monia, mutta kaikilla muodoilla on yhteinen oire herkälle iholle, joka rakkuloita ja repeytyy, joskus pienimmästäkin kitkasta tai traumasta. Tällä hetkellä EB:lle ei ole hyväksyttyä hoitoa. Nykyinen hoitotaso koostuu kivun hallinnasta sekä avohaavojen sitomisesta ja puhdistamisesta infektioiden ehkäisemiseksi.

Vaikka on olemassa useita julkaisuja/ohjeita/konsensuslausuntoja, jotka liittyvät EB:n diagnosointiin ja hoitoon terveydenhuollon tarjoajan/tautiasiantuntijan näkökulmasta, tarvitaan lisää tutkimusta elämän tärkeimpien näkökohtien määrittelemiseksi. EB (ts. diagnostinen matka, hoito, hallinta, päivittäisen elämän haasteet ja yleinen sairaustaakka) potilaan näkökulmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Cranbury, New Jersey, Yhdysvallat, 08512
        • Amicus Therapeutics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

EB 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat tai alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi EB mukaan lukien alatyyppi
  • Yhdysvaltain asukas
  • Tietoinen suostumus
  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Jos kyselyn tekee hoitaja, hänen on oltava vanhempi tai laillinen huoltaja ja hänen tulee olla vähintään 18-vuotiaita vastatakseen alle 18-vuotiaan potilaan puolesta tai 18-vuotiaan tai sitä vanhemman potilaan puolesta, joka ei pysty vastaamaan itse.
  • Sinun on osallistuttava tunnin puhelinhaastatteluun ja suoritettava se

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämänhetkinen elämänlaatu rasittaa EB-potilaita
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan heti koehenkilöiden vastattua kyselyyn, koska kyseessä on poikkileikkauskysely
Lopputulos arvioidaan heti koehenkilöiden vastattua kyselyyn, koska kyseessä on poikkileikkauskysely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amicus Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EB Survery 2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bullosa-epidermolyysi

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa