表皮水疱症患者の負担と満たされていないニーズを特定するための調査
米国におけるEB患者の負担と満たされていないニーズを特定するための調査
この調査は、診断の旅、治療、管理、日常生活の課題、全体的な心理社会的、社会経済的、学問的、家族的影響など、表皮水疱症 (EB) の生活の重要な側面に関する情報を収集することを目的としています。
目的:
- 米国のEB患者の満たされていないニーズを理解する
- EB 患者の管理/治療における相違点/類似点を評価する (創傷ケア、症状管理、その他の問題を含む)
- 現在の管理/治療に対するEB患者と介護者の認識を評価する
- EB の課題と日常生活の負担を評価する
- EB 診断の旅を理解する (診断までの時間と、どのような種類の医療提供者による)
- EBの診断と管理に関与する専門分野を特定する
- EBの心理社会的、社会経済的、学問的、および家族への影響を理解する
調査の概要
詳細な説明
表皮水疱症 (EB) はまれな、しばしば深刻な遺伝性疾患であり、明らかな外傷がほとんどまたはまったくない場合に、皮膚、粘膜、または他の臓器の上皮内層の機械的脆弱性および水ぶくれまたはびらんを特徴とします。
EB は慢性で、外観を損なう可能性があり、場合によっては致命的です。 EB 患者には、感染や瘢痕化につながる痛みを伴う傷や水ぶくれがあります。 EBには多くの遺伝的および症状のバリエーションがありますが、すべての形態は、時にはわずかな摩擦や外傷から水ぶくれや裂傷を起こす脆弱な皮膚の共通の症状を共有しています. 現在、EB に対する承認された治療法はありません。 現在の標準的なケアは、痛みの管理と、感染を防ぐための開放創の包帯と洗浄で構成されています。
医療提供者/疾患専門家の観点から見たEBの診断と管理に関する出版物/ガイダンス/コンセンサスステートメントは多数ありますが、EBとの生活の重要な側面を定義するためのさらなる研究が必要です. EB (つまり 患者の視点から、診断の旅、治療、管理、日常生活の課題、および全体的な病気の負担）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Cranbury、New Jersey、アメリカ、08512
- Amicus Therapeutics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- サブタイプを含むEBの確定診断
- 米国居住者
- インフォームドコンセント
- 患者は18歳以上でなければなりません
- 調査が介護者によって行われる場合、彼らは親または法定後見人でなければならず、18 歳未満の患者に代わって、または 18 歳以上の患者に代わって回答するには、18 歳以上でなければなりません。彼ら自身。
- 1時間の電話インタビューに参加し、完了する必要があります
除外基準:
- -上記の選択基準を満たさない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EB患者の現在の生活の質の負担
時間枠：これは横断的な調査であるため、被験者がアンケートに回答した直後に結果が評価されます
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これは横断的な調査であるため、被験者がアンケートに回答した直後に結果が評価されます
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EB Survery 2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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