EyeGuide: 맞춤형 행동 변화 프로그램으로 녹내장 자가 관리 개선 (eyeGuide)
2024년 3월 15일 업데이트: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
이 연구의 목적은 녹내장 약물 복용을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 두 가지 맞춤형 기술 기반 프로그램의 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약물이 녹내장으로 인한 시력 손실을 감소시킨다는 무작위 임상 시험의 증거에도 불구하고 녹내장은 여전히 미국에서 실명의 두 번째 주요 원인입니다. 시력 상실을 예방하는 데 결정적인 장애물은 녹내장 환자의 약 절반이 약물을 준수하지 않기 때문에 본질적으로 "치료되지 않은" 상태라는 것입니다. 비효율적인 자기 관리 행동과 열악한 임상 결과는 미국 사회의 가장 취약한 구성원에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 미국 인구의 고령화로 인한 녹내장 부담 증가와 안과 의사 부족 예상으로 인해 팀 기반 치료가 필수적이 될 것입니다. 녹내장 환자가 복약 순응도와 치료 결과를 개선하기 위해 팀 기반의 개인화된 행동 변화 개입을 개발하고 테스트할 필요가 있습니다.
효과적인 약물에 대한 낮은 순응도는 녹내장 환자의 더 나은 결과에 대한 중요한 장벽입니다. 세계보건기구(WHO)는 "지속 개입의 효과를 높이는 것이 특정 의학적 치료의 개선보다 인구의 건강에 훨씬 더 큰 영향을 미칠 수 있다"고 말했습니다. 녹내장 진단을 받으면 환자의 절반 이상이 녹내장 약물 요법을 따르지 않거나, 후속 조치를 위해 복귀하거나, 장기간 약물을 지속합니다. 순응하지 않는 환자는 더 심각한 시야 손실을 가져 건강 관련 삶의 질이 급격히 떨어지고 낙상 및 자동차 사고 위험이 증가합니다.
교육 및 상담 프로그램이 표준 녹내장 치료의 일부가 아니기 때문에 녹내장 약물에 대한 순응도는 임상 진료 중에 거의 다루어지지 않습니다. 포커스 그룹은 환자들이 종종 녹내장과 그 치료에 대해 잘 이해하지 못하고 있음을 보여주었습니다. 지식 격차 외에도 환자는 녹내장을 관리하는 데 수많은 구체적이고 심리적 장벽이 있습니다. 또한 안약 점적법은 거의 가르치지 않으며 많은 환자들이 약을 제대로 점적하지 못합니다.
순응도를 높이기 위한 획일적이고 스크립팅된 접근 방식은 효과가 없습니다. 그러나 복잡하고 개별화된 상담 개입, 특히 동기 부여 인터뷰(MI)에 기반한 개입은 많은 만성 질환에서 순응도와 건강 결과를 개선했습니다. MI는 건강 행동을 변화시키기 위한 내적 동기를 촉진하기 위해 우선순위와 장애물을 논의함으로써 환자를 참여시키는 상담 스타일입니다. 이러한 성공적인 원칙에 기반한 복잡한 개입은 엄격하게 테스트되었으며 녹내장 치료에 구현된 것은 없습니다. eyeGuide는 MI 원칙, 녹내장 준수 문헌의 체계적인 검토, 포커스 그룹의 데이터, 설문 조사 및 녹내장 환자에 대한 반복 베타 테스트를 기반으로 하는 웹 기반 개인 맞춤형 행동 변화 프로그램입니다. 환자와 준전문 직원 간의 MI 기반 대화를 촉진하여 투약 순응도를 개선하기 위해 개별적으로 맞춤화된 질병 정보 및 지원을 제공합니다. 이러한 기술 기반 전자 건강(eHealth) 혁신은 팀 기반 치료를 가능하게 하여 의사의 범위를 확장할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
이 파일럿 연구에서 이 연구는 사후 설계에서 비순응 녹내장 환자의 약물 순응도에 대한 두 가지 개인화된 eHealth 기술의 영향을 테스트할 것입니다. 1) 실시간 자동 순응도 알림; 2) 아이가이드 상담 프로그램. 이 연구는 순응도의 심리사회적 중재자(예: 동기 부여, 자기효능감, 만족도), 안압(IOP) 및 IOP 변동.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 녹내장, 녹내장 의심 또는 고안압증의 진단
- ≥ 1 녹내장 약물 복용
- 연령 ≥ 40세
- 자가 보고 및 3개월 전자 약물 모니터링 모두 녹내장 약물에 대한 비순응도(순응도 ≤ 80%)
제외 기준:
- 인지 장애
- 심각한 정신 질환
- 자신의 녹내장 약물을 투여하지 마십시오.
- 영어를 쓰지 마세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이가이드
녹내장 약물 순응도를 개선하기 위한 두 가지 개인화된 eHealth 개입.
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비순응 녹내장 환자를 위한 개인화된 행동 변화 프로그램을 촉진하는 웹 기반 도구인 eyeGuide.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자적으로 모니터링되는 녹내장 약물 순응도
기간: 22개월
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전자 약물 모니터링
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22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약으로 보장되는 일수의 비율
기간: 22개월
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녹내장 약물에 대한 월간 약국 리필 데이터
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22개월
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자가보고 복약 순응도의 변화
기간: 22개월
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두 가지 조사 도구를 사용하여 전체 순응도의 변화량을 결정합니다.
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22개월
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점안 점적법의 변화
기간: 현장 방문 4개월에서 8개월 사이에 4개월 경과
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안약 점적 기술은 4개월 및 8개월 연구 방문에서 비디오 녹화 및 분석됩니다.
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현장 방문 4개월에서 8개월 사이에 4개월 경과
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안압의 변화
기간: 22개월
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안압은 Goldmann applanation tonometry로 측정됩니다.
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22개월
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안압 변동의 변화
기간: 22개월
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안압 데이터를 분석하여 압력 변동의 변화를 평가합니다.
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22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula A Newman-Casey, MD, MS, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .