EyeGuide：通过个性化的行为改变计划改善青光眼自我管理 (eyeGuide)
2024年3月15日 更新者：Paula Anne Newman-Casey、University of Michigan
这项研究的目的是测试两个基于个性化技术的计划的影响，这些计划可能有助于提高对青光眼药物的依从性。
研究概览
详细说明
尽管随机临床试验的证据表明药物可以减少青光眼导致的视力丧失，但它仍然是美国第二大失明原因。 防止视力丧失的一个关键障碍是大约一半的青光眼患者基本上是“未经治疗”的，因为他们不坚持服药。 无效的自我管理行为和不良的临床结果不成比例地影响着美国社会中最脆弱的成员。 由于美国人口老龄化导致青光眼负担增加，加上预计眼科医生短缺，团队护理必不可少。 迫切需要为青光眼患者开发和测试基于团队的个性化行为改变干预措施，以提高药物依从性和护理结果。
对有效药物的依从性差是青光眼患者获得更好结果的关键障碍。 世界卫生组织表示，“提高依从性干预措施的有效性可能对人群健康产生的影响远大于任何特定药物治疗的改善。” 一旦被诊断出患有青光眼，至少有一半的患者不会坚持他们的青光眼药物治疗方案、返回进行随访或长期坚持他们的药物治疗。 不依从的患者视野缺损更严重，导致与健康相关的生活质量急剧下降，跌倒和机动车事故的风险增加。
由于教育和咨询计划不是标准青光眼护理的一部分，因此在临床诊疗过程中很少提及对青光眼药物的依从性。 焦点小组已经证明，患者通常对青光眼及其治疗缺乏了解。 除了知识差距外，患者在管理青光眼方面还有许多具体和心理障碍。 此外，很少教授滴眼液，许多患者不能正确滴眼药水。
提高依从性的统一的、脚本化的方法是行不通的。 然而，复杂的、个性化的咨询干预措施，尤其是那些基于动机访谈 (MI) 的干预措施，已经改善了许多慢性病的依从性和健康结果。 MI 是一种咨询方式，通过讨论优先事项和障碍来促进患者改变健康行为的内在动机。 基于这些成功原则的复杂干预措施很少经过严格测试，也没有实施到青光眼护理中。 eyeGuide 是一个基于网络的个人定制行为改变计划，它基于 MI 原则、对青光眼依从性文献的系统回顾，以及来自焦点小组、调查和青光眼患者迭代 Beta 测试的数据。 它提供个性化定制的疾病信息和支持，以促进患者和辅助专业人员之间基于 MI 的对话，以提高药物依从性。 这种基于技术的电子健康 (eHealth) 创新具有巨大的潜力，可以通过实现基于团队的护理来扩大医生的覆盖范围。
在这项试点研究中，该研究将测试两种个性化电子健康技术对非依从性青光眼患者服药依从性的影响：1）实时自动依从性提醒； 2) eyeGuide 咨询计划。 该研究将探讨这些干预措施对次要结果的影响，包括依从性的社会心理中介（例如 动机、自我效能感、满意度）、眼压（IOP）和 IOP 波动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 青光眼、疑似青光眼或高眼压症的诊断
- 服用≥ 1 种青光眼药物
- 年龄 ≥ 40 岁
- 通过自我报告和三个月的电子药物监测（依从性 ≤ 80%）均未坚持青光眼药物治疗
排除标准：
- 认知障碍
- 严重精神疾病
- 不要使用自己的青光眼药物
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眼睛指南
旨在提高青光眼药物依从性的两项个性化电子健康干预措施。
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EyeGuide，一种基于网络的工具，用于促进非依从性青光眼患者的个性化行为改变计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子监测青光眼药物依从性
大体时间：22个月
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电子药物监测
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22个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物覆盖天数比例
大体时间：22个月
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青光眼药物的每月药房补充数据
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22个月
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自我报告的药物依从性变化
大体时间：22个月
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将使用两种调查工具来确定总体遵守情况的变化量
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22个月
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眼药水滴注技术的变化
大体时间：4 个月到 8 个月的现场访问之间过去了 4 个月
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在第 4 个月和第 8 个月的研究访问中，将对滴眼液滴注技术进行录像和分析
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4 个月到 8 个月的现场访问之间过去了 4 个月
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眼压变化
大体时间：22个月
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眼压将通过 Goldmann 压平眼压计测量
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22个月
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眼压波动的变化
大体时间：22个月
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将分析眼压数据以评估压力波动的变化
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22个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula A Newman-Casey, MD, MS、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月12日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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