Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EyeGuide: Glaukooman itsehoidon parantaminen henkilökohtaisella käyttäytymisen muutosohjelmalla (eyeGuide)

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata kahden henkilökohtaisen teknologiaan perustuvan ohjelman vaikutuksia, jotka voivat auttaa parantamaan sitoutumista glaukoomalääkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saaduista todisteista, joiden mukaan lääkitys vähentää glaukoomasta johtuvaa näönmenetystä, se on edelleen toiseksi yleisin sokeuden syy Yhdysvalloissa. Kriittinen este näönmenetyksen estämiselle on, että noin puolet glaukoomapotilaista on olennaisesti "hoitamattomia", koska he eivät noudata lääkkeitään. Tehoton itsehallintokäyttäytyminen ja huonot kliiniset tulokset vaikuttavat suhteettoman paljon Yhdysvaltain yhteiskunnan haavoittuvimpiin jäseniin. USA:n väestön ikääntymisen aiheuttama lisääntynyt glaukooman aiheuttama taakka sekä ennustettu silmälääkäreiden pula tekevät tiimipohjaisesta hoidosta välttämätöntä. On kriittinen tarve kehittää ja testata tiimipohjaisia, yksilöllisiä käyttäytymisen muutostoimenpiteitä glaukoomapotilaille lääkityksen noudattamisen ja hoidon tulosten parantamiseksi.

Huono sitoutuminen tehokkaisiin lääkkeisiin on kriittinen este paremmille tuloksille glaukoomapotilailla. Maailman terveysjärjestö totesi, että "hoitoon sitoutuvien toimenpiteiden tehokkuuden lisäämisellä voi olla paljon suurempi vaikutus väestön terveyteen kuin millään parantamalla tiettyjä lääketieteellisiä hoitoja". Kun glaukooma on diagnosoitu, vähintään puolet potilaista ei noudata glaukooman lääkitysohjelmaa, palaa seurantaan tai jatka lääkkeiden käyttöä pidemmällä aikavälillä. Potilailla, jotka eivät ole kiinnittyneet, on vakavampi näkökentän menetys, mikä johtaa jyrkästi terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyy putoamis- ja moottoriajoneuvo-onnettomuuksien riskiin.

Glaukooman lääkkeiden noudattamiseen kiinnitetään harvoin huomiota kliinisen kohtaamisen aikana, koska koulutus- ja neuvontaohjelmat eivät ole osa tavanomaista glaukooman hoitoa. Fokusryhmät ovat osoittaneet, että potilailla on usein huono käsitys glaukoomasta ja sen hoidosta. Tietopuutteiden lisäksi potilailla on lukuisia konkreettisia ja psykologisia esteitä glaukooman hallinnassa. Lisäksi silmätippojen tiputtamista opetetaan harvoin, eivätkä monet potilaat pysty tiputtamaan lääkkeitään kunnolla.

Yhdenmukaiset, käsikirjoitetut lähestymistavat sitoutumisen parantamiseksi eivät toimi. Monimutkaiset, yksilölliset neuvontatoimenpiteet, erityisesti motivoivaan haastatteluun (MI) perustuvat, ovat kuitenkin parantaneet hoitoon sitoutumista ja terveydellisiä tuloksia monissa kroonisissa sairauksissa. MI on neuvontatyyli, jossa potilaat otetaan mukaan keskustelemalla prioriteeteista ja esteistä, jotka helpottavat sisäistä motivaatiota muuttaa terveyskäyttäytymistä. Harvoja monimutkaisia ​​interventioita, jotka perustuvat näihin onnistuneisiin periaatteisiin, on testattu tiukasti, eikä yhtäkään ole otettu käyttöön glaukooman hoidossa. EyeGuide on verkkopohjainen, henkilökohtaisesti räätälöity käyttäytymisen muutosohjelma, joka perustuu MI-periaatteisiin, glaukoomaadherenssikirjallisuuden systemaattiseen katsaukseen sekä kohderyhmien, kyselyiden ja iteratiivisten beta-testien tietoihin glaukoomapotilailla. Se tarjoaa yksilöllisesti räätälöityä sairaustietoa ja tukea helpottaakseen MI-pohjaista keskustelua potilaiden ja paraammattilaisen henkilökunnan välillä lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Tällaisilla teknologiapohjaisilla sähköisen terveydenhuollon (eHealth) innovaatioilla on suuri potentiaali laajentaa lääkäreiden ulottuvuutta mahdollistamalla tiimipohjaisen hoidon.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkimuksessa testataan kahden henkilökohtaisen sähköisen terveydenhuollon tekniikan vaikutusta lääkityksen noudattamattomuuteen glaukoomapotilaiden keskuudessa pre-post-suunnittelussa: 1) reaaliaikaiset automaattiset hoitoon sitoutumismuistutukset; ja 2) eyeGuide-neuvontaohjelma. Tutkimuksessa tutkitaan näiden interventioiden vaikutuksia toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien sitoutumisen psykososiaaliset välittäjät (esim. motivaatio, itsetehokkuus, tyytyväisyys, silmänpaine (IOP) ja silmänpaineen vaihtelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glaukooman, glaukoomaepäilyn tai silmän verenpaineen diagnoosi
  • ≥ 1 glaukoomalääkkeen ottaminen
  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • Glaukoomalääkkeiden noudattamatta jättäminen sekä itseraportin että kolmen kuukauden sähköisen lääkityksen seurannan perusteella (sitoutuminen ≤ 80 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Vaikea mielisairaus
  • Älä anna omia glaukoomalääkkeitä
  • Älä puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eyeGuide
Kaksi henkilökohtaista sähköisen terveydenhuollon toimenpidettä pyrittiin parantamaan glaukoomalääkkeiden noudattamista.
EyeGuide, verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa yksilöllisen käyttäytymisen muutosohjelman glaukoomapotilaille, jotka eivät ole tarttuneet siihen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisesti valvottu glaukoomalääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 22 kuukautta
sähköinen lääkitysvalvonta
22 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityspäivien osuus
Aikaikkuna: 22 kuukautta
kuukausittaiset apteekkien täyttötiedot glaukoomalääkkeistä
22 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Kahta tutkimusinstrumenttia käytetään yleisen sitoutumisen muutoksen määrän määrittämiseen
22 kuukautta
Muutos silmätippojen tiputustekniikassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta kului 4 kuukauden ja 8 kuukauden käyntien välillä
Silmätipan tiputustekniikka videoitetaan ja analysoidaan 4 kuukauden ja 8 kuukauden opintokäynneillä
4 kuukautta kului 4 kuukauden ja 8 kuukauden käyntien välillä
Muutos silmänsisäisessä paineessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Silmänsisäinen paine mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla
22 kuukautta
Muutos silmänsisäisen paineen vaihtelussa
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Silmänsisäisen paineen tiedot analysoidaan paineenvaihteluiden muutoksen arvioimiseksi
22 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula A Newman-Casey, MD, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00112614
  • 1K23EY025320-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa